ACERTALIX

ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg é indicado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.

ESTE MEDICAMENTO? ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg deve ser administrado com um copo de água, 1 comprimido uma vez ao dia. Seu médico pode decidir alterar o regime de doses se você sofrer insuficiência renal. Tome o medicamento de preferência no mesmo horário todos os dias pela manhã e antes da refeição. É importante que você respeite a dose prescrita pelo seu médico. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico caso você não tenha certeza. Se você achar que o efeito de ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg está muito fraco ou muito forte, informe seu médico. Uso oral. Como o tratamento com ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg é geralmente realizado ao longo da vida, você deve discutir com seu médico antes de parar de usar este medicamento. Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento consulte o seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg: - se você tem estenose da artéria aorta (estreitamento do vaso sanguíneo principal que fornece sangue ao coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença muscular do coração) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue para o rim); - se você tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema no coração; 2 TEXTO LEGAL – Bula Paciente Acertalix® 5/1,25 mg - se você tem problemas no rim ou faz diálise; - se você apresentou uma redução da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acúmulo de fluidos na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão ocular e pode ocorrer dentro de horas a semanas após a administração de ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg. Isso pode levar a perda permanente da visão, se não tratada. Se você já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, você pode ter um risco maior de desenvolver tais efeitos; - se você tem problemas musculares, incluindo dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou câimbras; - se você tem níveis aumentados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário); - se você tem problemas de fígado; - se você sofre de uma doença de colágeno (doença de pele) tal como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia (doença autoimune, onde o sistema imunológico ataca os tecidos do próprio organismo); - se você sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias); - se você sofre de hiperparatireoidismo (hiperatividade das glândulas paratireoides); - se você sofre de gota; - se você tem diabetes; - se você está em dieta restrita de sal ou faz uso de substitutos do sal que contém potássio; - se você toma lítio ou medicamentos diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) ou suplementos de potássio, e usa também ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg, essas combinações devem ser evitadas (ver item Interações Medicamentosas); - se você é idoso; - se você teve reações de fotossensibilidade; - se você tem reações alérgicas severas com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Isto pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver tais sintomas, você deve interromper o tratamento e entrar em contato com seu médico imediatamente; - se você está tomando alguns dos medicamentos abaixo usados para tratamento de hipertensão arterial: • um bloqueador de receptor de angiotensi…

ESTE MEDICAMENTO? 1 TEXTO LEGAL – Bula Paciente Acertalix® 5/1,25 mg Se você foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar este medicamento. ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg não deve ser utilizado nas seguintes situações: - alergia conhecida ao perindopril ou a qualquer outro medicamento da mesma classe terapêutica (inibidores da enzima conversora de angiotensina), alergia conhecida a indapamida ou a qualquer outra sulfonamida, ou a qualquer outro componente da fórmula listado na seção “Composição”; - se você já teve sintomas tais como chiado, inchaço da face ou língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves com tratamento anterior de um inibidor da ECA ou se você tem alguém na família que teve algum destes sintomas em outras circunstâncias (uma condição chamada de angioedema); - se você tem diabetes ou insuficiência renal e usa ao mesmo tempo algum medicamento para redução da pressão arterial que contenha alisquireno; - se você tem uma doença grave do fígado ou sofre de uma condição chamada de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); - se você tem uma doença renal grave na qual o suprimento sanguíneo para o seu rim é reduzido (estenose da artéria renal); - se você faz diálise ou qualquer outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina utilizada, ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg pode não ser adequado para você; - se você tem a taxa de potássio baixa no sangue; - se você suspeita ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção severa de água, dificuldade em respirar); - se você estiver com mais de 3 (três) meses de gravidez (também é preferível evitar tomar ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg no início da gravidez – ver seção Gravidez / Lactação); - se você estiver amamentando; - se você está sendo tratado com sacubitril/valsartana, um medicamento para insuficiência cardíaca (ver seção 4. “O que devo saber antes de usar este medicamento”). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação d…

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, ACERTALIX® 5 mg/1,25 mg pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver alguns dos efeitos adversos a seguir, que podem ser graves: - tontura grave ou desmaio devido a pressão arterial baixa (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - chiado na respiração, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo) (incomum – ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - inchaço na face, lábios, boca, língua e garganta, dificuldade em respirar (angioedema). Ver seção 4 - “O que devo saber antes de usar este medicamento”. (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que muitas vezes começa com manchas vermelhas com coceira no rosto, braços e pernas), ou erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele sobre todo o corpo, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson), ou outras reações alérgicas (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - alteração cardiovascular (batimento cardíaco irregular; angina pectoris (dor no peito, mandíbula e nas costas provocadas pelo esforço físico); ataque cardíaco (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, que pode ser sinal de um possível acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - pâncreas inflamado que pode causar grave dor abdominal e nas costas acompanhado de mal- estar (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - coloração amarela da pele e olhos (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - batimento cardíaco irregular com risco de vida (desconhecido); - doença no cérebro causada por enfermidade no fígado (encefalopatia hepática) (desconhecido); - fraqueza muscular, câimbras, sensibilidade ou dor e, em particular, se ao mesmo tempo, você não se sentir bem ou tiver temperatura elevada, isso pode ser causado por uma ruptura muscular anormal (desconhecido). E…