ACERTANLO

Acertanlo®é indicado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.

Cada comprimido de Acertanlo® 3,5mg/2,5mg contém: perindopril arginina..................................... 3,5mg (equivalente a 2,378mg de perindopril). besilato de anlodipino .......................... 3,4675mg (equivalente a 2,5mg de anlodipino). Excipientes q.s.p ..................................... 1 comprimido Cada comprimido de Acertanlo® 7mg/5mg contém: perindopril arginina..................................... 7,00mg (equivalente a 4,756mg de perindopril). besilato de anlodipino................................. 6,935mg (equivalentea 5mg de anlodipino). Excipientes q.s.p ...................................... 1 comprimido Cada comprimido de Acertanlo® 14mg/10mg contém: perindopril arginina..................................... 14,00mg (equivalente a 9,512mg de perindopril). besilato de anlodipino................................. 13,870mg (equivalente a 10mg de anlodipino). Excipientes q.s.p ...................................... 1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose microcristalina. O dessecante está presente na tampa do frasco.

Sempre tomar Acertanlo® exatamente como seu médico orientou. Consulte seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida. A dose recomendada é de um comprimido de Acertanlo® 3,5mg /2,5mg uma vez ao dia. Se você sofre de problemas renais moderados, seu médico pode aconselhá-lo a tomar um comprimido de Acertanlo® 3,5mg /2,5mg em dias alternados no início do tratamento. Dependendo de como você responderá ao tratamento, seu médico pode decidir aumentar a dose após um mês para 7mg /5mg uma vez ao dia, se necessário. Se a sua pressão arterial não for controlada após 1 mês de tratamento com 7 mg /5 mg, a dose pode ser aumentada para 14 mg/10 mg uma vez por dia. Um comprimido por dia de Acertanlo® 14mg / 10mg é a dose diária máxima recomendada para hipertensão arterial. Tome seu comprimido preferencialmente no mesmo horário todos os dias, pela manhã, antes da refeição em jejum. Não exceda a dose receitada. Como o tratamento com Acertanlo® é geralmente ao longo da vida, você deve discutir com seu médico antes de parar de tomá-lo. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Advertências e precauções Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Acertanlo® se você: - tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco); - tem insuficiência cardíaca; - tiver grave aumento da pressão arterial (crise hipertensiva); - tiver qualquer outro problema cardíaco; - tiver problemas de fígado; - tiver problemas renais (incluindo transplante renal); - tiver aumento anormal nos níveis do hormônio aldosterona no sangue (aldosteronismo primário); - tem doença vascular do colágeno (doença do tecido conjuntivo), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia; - tem diabetes; - tem uma dieta de restrição de sal, ou usa um substituto de sal que contenha potássio (um nível balanceado de potássio no sangue é essencial); - é idoso e sua dose precisa ser aumentada; - toma algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar hipertensão elevada: - bloqueador dos receptores de angiotensina II (também conhecido como sartanas, por exemplo: valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular se você tem problemas renais relacionados ao diabetes. - alisquireno. Seu médico deve checar sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) em seu sangue em intervalos regulares. - veja também informações sobre “3. Quando não devo usar este medicamento”; - é de origem negra, pois você pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos efetivo na redução da pressão arterial do que em pacientes não negros; - toma alguns dos seguintes medicamentos, por aumentar o risco de angioedema: - racecadotrila (usado no tratamento da diarreia); - sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o câncer); - sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartana), usado no tratamento da insuficiência cardíaca de longo prazo; - linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe das também chamadas gliptinas (usados para tratar a diabetes). Angioedema Angioedema (uma reação alérgica severa com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril. O angioedema pode ocorrer imediatamente após o início do tratamento com inibidores da ECA;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Acertanlo® não deve ser utilizado nas seguintes situações: - se você é alérgico (hipersensível) ao perindopril ou qualquer outro inibidor de ECA, ao anlodipino ou a outro antagonista de cálcio, ou ainda à qualquer outro componente da fórmula; - se você tem problemas renais graves; - se tiver sintomas conhecidos, como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intenso ou erupções cutâneas graves com tratamento anterior com inibidor da ECA ou se você ou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema); - se você tem estreitamento da válvula cardíaca aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (uma condição onde o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo); - se você tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão); - se você tiver insuficiência cardíaca, após infarto agudo do miocárdio; - se você estiver com mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Acertanlo® no início da gravidez – veja a seção gravidez); - se você tem diabetes ou insuficiência renal e é tratado com medicamento para redução da pressão arterial contendo alisquireno; - se você está fazendo diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que é usada, Acertanlo® pode não ser adequado para você; - se você tiver problemas renais, onde o suprimento de sangue para os seus rins é reduzido (estenose da artéria renal); - se você administrou ou está administrando sacubitril / valsartana, um medicamento para a insuficiência cardíaca, você tem um risco aumentado de angioedema (inchaço rápido sobre a pele em uma área como a garganta). (veja item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento?). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Assim como todos os medicamentos, Acertanlo® pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Interrompa o tratamento com Acertanlo® e consulte seu médico imediatamente, se você tiver algum dos efeitos adversos a seguir, que podem ser graves: - Chiado súbito na respiração, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo) (incomum – ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento),; - Inchaço nas pálpebras, face ou lábios (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Inchaço na língua e garganta, que causa grande dificuldade em respirar (angioedema) (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, coceira intensa (eritema multiforme,(muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); bolhas, descamação e inchaço da pele (dermatite esfoliativa) (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) (muito raro – ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); Necrólise epidérmica tóxica (desconhecida - frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis) ou outras reações alérgicas (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento ); - Tonturas graves ou desmaios devido a pressão arterial baixa (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas de fala, que pode ser sinal de um possível acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Ataque cardíaco, dor no peito (angina) (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), batimentos cardíacos rápidos ou anormais (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Pâncreas inflamado que pode causar grave dor abdominal e nas costas acompanhado de mal-estar (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); - Coloração amarela da pele e olhos (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Os seguintes efeitos adversos foram relatados com Acertanlo®.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).