ADVANTAN

Advantan® creme é indicado para o tratamento de dermatite atópica (doença crônica que causa inflamação da pele, como eczema endógeno e neurodermatite), eczema de contato (doença de pele causada por agentes externos), eczema vulgar, eczema degenerativo, eczema disidrótico (localizado em mãos e pés) e eczema em crianças.

Cada grama de creme contém 1 mg de aceponato de metilprednisolona. Excipientes: oleato de decila, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, cera dura, triglicerídio caprílico/cáprico-esteárico, estearato de polioxila, glicerol, edetato dissódico, álcool benzílico, butil- hidroxitolueno e água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? Advantan® destina-se apenas ao uso externo (na pele). Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina do creme uma vez ao dia nas regiões afetadas. De modo geral, a duração do tratamento não deve exceder 12 semanas em adultos e 4 semanas em crianças. Não é necessário ajuste de dose quando Advantan® creme é administrado a crianças e adolescentes. Evite o contato do produto com os olhos, feridas profundas abertas e mucosas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções O uso de tratamento específico adicional é necessário no caso de doenças da pele onde haja infecção por bactérias e/ou por fungos. Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso de Advantan® creme, fale com seu médico. Ao utilizar o produto, deve-se ter cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos, feridas profundas abertas e mucosas. Advantan_VP05_creme (CCDS eDoc-000775287 v2.0) eDoc-001203556 - Version 2.0 A aplicação tópica de corticosteroides em grandes superfícies do corpo ou durante períodos prolongados, em particular sob oclusão (tampando a pele), aumenta significativamente o risco de reações adversas no organismo como um todo. Observar que o uso de fraldas pode representar condição oclusiva. Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticoides tópicos, por exemplo, após aplicação de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de curativo fechado ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos. Alguns excipientes de Advantan® creme podem reduzir a eficácia de produtos feitos de látex, como preservativos e diafragmas. Dois componentes da formulação de Advantan® creme (álcool cetoestearílico e butil-hidroxitolueno) podem causar reações na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butil-hidroxitolueno também pode causar irritação nos olhos e membranas mucosas. Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos. Gravidez e amamentação A utilização do produto deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico durante a gravidez e a amamentação. De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros 3 meses de gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém- nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticosteroides durante esse período da gravidez. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando devem evitar o tratamento de áreas extensas, uso por período prolongado e curativos fechados. Não se deve aplicar o produto sobre as mamas em mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos sobre a habilidade de dirigir …

ESTE MEDICAMENTO? A aplicação do produto é contraindicada na presença de processos tuberculosos ou sifilíticos na região a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo, catapora, herpes zoster), rosácea (doença vascular inflamatória crônica), dermatite perioral (erupção vermelha ao redor da boca), úlceras (feridas), acne vulgar (espinha), doenças atróficas de pele (doenças que deixam a pele mais fina), reações na pele pós-vacinação na região a ser tratada e alergia à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do produto.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Em estudos clínicos, entre as reações adversas observadas mais frequentemente, incluem-se queimação e coceira no local da aplicação. A seguir estão descritas as reações adversas que podem ocorrer com o uso do produto de acordo com sua frequência de ocorrência. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações no local da aplicação, como queimação e coceira. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações no local da aplicação, como ressecamento, vermelhidão, bolhas, foliculite, erupção e formigamento; hipersensibilidade ao medicamento. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações no local da aplicação, como celulite, inchaço e irritação; piodermite (infecção da pele causada por bactérias); rachaduras na pele; formação de pequenos vasos superficiais na pele (telangiectasia); atrofia da pele; infecção da pele causada por fungos; acne (espinha). Como ocorre com outros medicamentos contendo corticoides para aplicação tópica, as seguintes reações adversas podem ocorrer: atrofia da pele, estrias na pele, foliculite no local da aplicação, aumento da quantidade de pelos (hipertricose), formação de pequenos vasos superficiais na pele (telangiectasia), dermatite perioral, descoloração da pele e reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes da formulação. Efeitos sobre o organismo como um todo devido à absorção podem ocorrer quando formulações tópicas contendo corticoides são aplicadas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.