AKALMESE

Este produto é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Passiflora incarnata L. .....................360 mg* (padronizado em 13,3 mg/comprimido ou 3,7 % de flavonoides totais expressos em vitexina). Excipientes: celulose microcristalina, opadry II (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo), estearato de magnésio, dióxido de silício, talco e croscarmelose sódica. *Equivalente a 13,3 mg de flavonoides totais expressos em vitexina por comprimido. Cada mL da solução oral contém: Extrato seco de Passiflora incarnata L. .....................71,5 mg** (padronizado em 2,6 mg/mL ou 3,7 % de flavonoides totais expressos em vitexina). Excipientes: água, sorbitol, glicerol, metilparabeno, aroma de cidreira, sucralose e propilparabeno. ** Equivalente a 2,6 mg de flavonoides totais expressos em vitexina por mL.

USO ORAL/ USO INTERNO AKALMESE® comprimido revestido: ingerir 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. AKALMESE® solução oral: ingerir 5 mL (1/2 copo dosador) a 10 mL (1 copo dosador), 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Agitar o frasco antes de utilizar. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. AKALMESE® comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este produto não deverá ser utilizado junto a bebida alcoólicas, em face à potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso, o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidos. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital. aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamina oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Casos os sintomas persistem ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Nas doses recomendadas, não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.