ALBUMAX

A albumina humana é indicada nos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como: - Problemas nos rins - Queimaduras - Problemas no fígado que causam uma diminuição na produção de albumina pelo organismo - Sangramentos graves - Cirrose do fígado - Nefrose, doenças e cirurgias gastrintestinais. - Edema cerebral - Toxemia gravídica - Choque séptico - Desidratação com deficiência de albumina e estabilização do volume circulante pré, intra e pós-operatória - Perfusão extracorpórea (auxílio à circulação) - Hiperbilirrubinemia em neonatos - Hipotensão arterial temporária durante a hemodiálise - Plasmaferese ou troca de plasma - Ascite combinada com paracentese - Sepse ou infeções graves acompanhadas de grande perda de proteína (peritonite, mediastinite) - Síndrome nefrótica, caso os diuréticos isolados apresentem um resultado insatisfatório - Insuficiência hepática aguda - Hipoalbuminemia pós operatória grave - Hipoalbuminemia em bebês prematuros ou recém nascidos

Cada mL contém: albumina humana sérica .......................................................................................................................................... 0,2 g excipientes * ...................................................................................................................................................q.s.p. 1mL *Componentes não ativos: caprilato de sódio, acetil triptofano, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis. I)

ESTE MEDICAMENTO? Como usar Deve ser administrado por via intravenosa. Não deve ser usado após 4 horas da abertura do frasco sem o uso. O equipo de administração do produto deve ser descartável para prevenir contaminações. Antes de usar deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco. Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração. Tomar os cuidados necessários para não congelar a solução. A duração da administração da infusão da solução injetável deve ser de até quatro horas após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo a solução injetável deverá ser descartada. Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado. Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação. A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo. Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão. A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico. Se necessário deve-se promover a hidratação do paciente quando se utiliza albumina humana 20% sem diluição. Deve ser administrado por via intravenosa. Posologia A dosagem individual pode variar de acordo com as condições clínicas e peso de cada paciente. Cirrose hepática ou nefrose, doenças e cirurgias gastrointestinais Pré e pós-operatório: Usar albumina não diluída (20%) na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, ou diluída 1:4 em soro fisiológico na velocidade de 125 gotas/minuto. A quantidade a ser utilizada e a duração do tratamento depende do quadro clínico. É necessário controlar regularmente a albumina sérica. Queimaduras Usar albumina não diluída (20%) na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL, ou diluída à 1:4 em soro fisiológico. Em casos graves, utilizar a infusão rápida: 500 mL em 15 a 30 minutos. Edema cerebral Usar albumina não diluída na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume de 50 a 100 mL. Utilizar concomitantemente solução hipertônica e/ou diuréticos e reduzir a administração de líquidos. Toxemia gravídica Usar albumina não diluída na velocidade de 125 gotas/minutos, no volume de 50 a 300 mL. Hemorragia, perda de plasma e choque hipovolêmico No início do tratamento, usar albumina não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto, n…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar e dilatação das veias do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida. Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. Precauções O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio. Deve ser administrado com cuidado em pacientes com problemas no coração. Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e pulmonares. A pressão arterial dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento. Pacientes com desidratação devem receber hidratação ao mesmo tempo. Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia. Caso ocorram alergias, febre, calafrios, vômito, brotoejas, pressão baixa, batedeira do coração, a administração deve ser interrompida. Deve-se avaliar os riscos/ benefícios antes da administração da albumina humana em mulheres grávidas, pois não se sabe se a albumina pode causar aborto ou problemas no bebê. A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue. Gravidez e lactação A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados. Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal. Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação, de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso geriátrico Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes. Uso pediátrico Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto. Interações medicamentosas A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento pode causar doping.

ESTE MEDICAMENTO? Albumax® é contraindicado nas seguintes situações: - Em pacientes com hipersensibilidade comprovada a preparações contendo albumina. - Em pacientes que apresentam mau funcionamento do coração, com volume de sangue anormal ou não. - Em paciente com varizes no esôfago, edema pulmonar, diástese hemorrágica e anúria renal e pós-renal. - Em pacientes com anemia grave. - Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado fluido suficiente por via oral ou por infusão. Blau Farmacêutica S/A. Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Albumax®.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios: Muito frequentes (>1/10) Frequentes (>1/100, <1/10) Pouco frequentes (>1/1000, <1/100) Raros (>1/10000, <1/1000) Muito raros (<1/10000) Muito Frequentes Pouco Raros Muito raros frequentes frequentes Choque Doenças do sistema imune anafilático Doenças gastrintestinais Náuseas Alterações dos tecidos Rubor cutâneo, cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas Alterações gerais e do Febre local de administração Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.