ALENDRONATO DE SÓDIO

O alendronato de sódio tri-hidratado é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose. Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas.

Cada comprimido contém: alendronato de sódio tri-hidratado (equivalente a 70mg de ácido alendrônico) ................................ 91,37mg excipientes q.s.p....................................................................................................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio). alendronato de sódio tri-hidratado – Comprimido – Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Escolha um dia da semana que lhe seja mais adequado e nesse dia, tome um comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado uma vez por semana. É importante que você continue tomando alendronato de sódio tri-hidratado durante todo o período receitado pelo seu médico. O tratamento da osteoporose somente será possível se você não parar de tomar o comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado. COMO USAR Existem coisas importantes que você deve fazer para assegurar o máximo de benefício com alendronato de sódio tri-hidratado. 1. No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber qualquer tipo de líquido ou tomar qualquer outro medicamento, tome um comprimido de alendronato de sódio tri- hidratado com um copo cheio de água filtrada (180-240mL). • Não tomar com água mineral; • Não tomar com café ou chá; • Não tomar com suco; • Não mastigue ou chupe o comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado. 2. Após ter engolido o comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado, não se deite – fique em posição ereta (sentada, em pé ou caminhando) durante pelo menos 30 minutos e não se deite até que você tenha feito a sua primeira refeição do dia. 3. Não tome alendronato de sódio tri-hidratado à noite, ao se deitar, ou pela manhã, antes de se levantar. As recomendações acima facilitarão a chegada do comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado ao estômago e deste modo, reduzirão o potencial de irritação do esôfago (o tubo que vai da boca ao estômago). 4. Após engolir o comprimido de alendronato de sódio tri-hidratado, espere pelo menos 30 minutos antes de se alimentar, beber ou tomar qualquer outra medicação, incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas. O alendronato de sódio tri-hidratado só é eficaz se ingerido quando seu estômago estiver vazio. 5. Se você sentir dificuldade ou dor ao engolir o comprimido, dor no peito ou azia que seja recente ou tenha piorado, pare de tomar alendronato de sódio tri-hidratado e procure seu médico. 6. Você sempre deve dizer ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou odontológicos que você apresente ou tenha apresentado, incluindo doença renal conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias e se for ou tiver sido fumante. Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição, informe seu médico antes de tomar alendronato de sódio tri-hidratado. Gravidez e Amamentação: não tome alendronato de sódio tri-hidratado se você estiver grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Crianças: o alendronato de sódio tri-hidratado não é indicado para uso em crianças. Idosos: o alendronato de sódio tri-hidratado age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65 anos. Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatadas reações adversas com alendronato de sódio tri-hidratado que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Respostas individuais ao alendronato de sódio tri-hidratado podem variar. (veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?) Interações Medicamentosas: veja COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Atenção: contém lactose monoidratada. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar alendronato de sódio tri-hidratado se: • apresentar algum distúrbio do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago); • não conseguir permanecer em pé ou na posição sentada durante, pelo menos, 30 minutos; • tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO); • seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência de cálcio no sangue.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com alendronato de sódio tri-hidratado. No entanto, como qualquer medicamento, alendronato de sódio tri-hidratado pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações adversas. As reações adversas em geral foram leves. Alguns pacientes podem apresentar distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes escuras e/ou alendronato de sódio tri-hidratado – Comprimido – Bula para o paciente 4 sanguinolentas. Alguns distúrbios digestivos podem ser graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago), que podem causar dor torácica, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição. Estas reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não tomarem alendronato de sódio tri-hidratado com um copo cheio de água e/ou se deitarem menos de 30 minutos após tomar alendronato de sódio tri-hidratado, ou antes, da primeira refeição do dia. As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem a tomar alendronato de sódio tri- hidratado após o desenvolvimento dos sintomas sugestivos de irritação do esôfago. Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das articulações raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) graves. Pacientes que desenvolverem dores ósseas, muscular ou das articulações graves devem entrar em contato com seu médico. A maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso. Os pacientes, raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), apresentaram inchaço nas juntas ou inchaço nas mãos e pernas. Sintomas como gripe e resfriado raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) com febre, são comuns no início do tratamento. Em raros casos (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pacientes tomando alendronato de sódio tri-hidratado apresentam coceira, dor ocular, dor de ouvido ou erupções cutâneas que podem piorar a luz do sol. Foi relatada perda de cabelo. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) podem ocorrer reações cutâneas graves. Podem ocorrer reações alérgicas, como urticária, ou inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade de respiração ou de deglutição. Pacientes podem experimentar vertigem ou alterações no paladar. Raramente (ocorre…