ALLENASAL

ALLENASAL é indicado para o tratamento das rinites alérgicas (inflamação na mucosa nasal) sazonais (que ocorre na mesma época do ano) e perenes (que persiste ao longo do ano) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.

Cada dose de ALLENASAL contém 55 µg de triancinolona acetonida. Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica e celulose microcristalina, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio (solução 50%), glicose anidra, hidróxido de sódio, ácido clorídrico diluído e água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? Instruções de uso Usando ALLENASAL Se for necessário, assoe suavemente o nariz para limpar as narinas. Preparando o frasco 1. Remova a tampa puxando para cima. 2. Agite o frasco. É importante agitar o frasco suavemente antes de cada uso. Utilizando o frasco pela primeira vez 1. Segure o frasco na posição vertical; 2. Aponte o spray para longe de você enquanto faz isso; 3. Encha a bomba com spray pressionando o atuador para baixo; 3 4. Pressione e solte 5 vezes; 5. Faça isso até que uma suspensão fina seja produzida; 6. O spray está pronto para uso. Utilizando o Spray 1. Mantenha a cabeça em posição reta. 2. Assoe o nariz caso haja secreção em excesso ou espessa. 3. Coloque a ponta do aplicador na narina. 4. Direcione a ponta lateralmente, para o lado contrário do centro do nariz (septo nasal), como em direção à porção externa do olho ou à orelha desse mesmo lado. Se possível, utilizar a mão direita para aplicar na narina esquerda, e a mão esquerda para aplicar na narina direita. 5. Pressione o atuador para baixo conforme a posologia indicada (uma ou duas vezes em cada narina) (vide item POSOLOGIA) ou de acordo com a recomendação médica. 6. Inspire pelo nariz enquanto estiver fazendo a aplicação (passo 5) 7. Em seguida, respire pela boca; 8 Repetir os passos 3 e 4 se tiver que voltar a pulverizar na mesma ou na outra narina; 9. Evite assoar o nariz nos 15 minutos seguintes à administração; 10. Mantenha o frasco fechado com a tampa, enquanto não estiver em uso. Após o uso Limpe o atuador cuidadosamente com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa e o grampo de segurança. Se o spray não funcionar e puder estar entupido, limpe conforme descrito a seguir. NUNCA tente desentupir ou alargar o orifício de saída do spray com um alfinete ou outro objeto pontiagudo porque isto destruirá o mecanismo do spray. 4 O spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana ou mais frequentemente se estiver entupido. Para limpar o spray 1. Remova a tampa do frasco; 2. Gentilmente, puxe apenas o bico do atuador de spray; 3. Mergulhe a tampa do frasco e o atuador de spray em água morna por alguns minutos; 4. Enxágue com água fria corrente; 5. Retire o excesso de água e deixe secar; 6. Recoloque o atuador de spray; 7. Reinsira o bico do atuador e prepare o spray até a obtenção da suspensão fina e use-o normalmente. Observações importantes Uma nova preparação será necessária somente quando o frasco de ALLENASAL não for utilizado por mais do que 14 dias. …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com corticosteroide sistêmico (que age no organismo como um todo) por ALLENASAL, devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal (redução grave na produção de hormônios pela glândula adrenal, localizada acima do rim). Pacientes previamente tratados por períodos prolongados com corticosteroides sistêmicos, antes da substituição por corticosteroides tópicos como ALLENASAL, devem ser cuidadosamente monitorados com relação à insuficiência adrenal aguda em resposta ao estresse. Quando o spray nasal de corticosteroide é usado por um período prolongado, podem ocorrer efeitos colaterais devido ao medicamento ser absorvido pela corrente sanguínea. Se você precisar interromper o uso de ALLENASAL repentinamente, após o uso prolongado, converse com seu médico antes de interromper a medicação. Parar o tratamento com corticosteroides repentinamente após o uso prolongado pode causar: - síndrome de abstinência de esteróides (consulte a seção "Efeitos colaterais") - insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou - pode haver recorrência (retorno) da doença subjacente a ser tratada. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se o paciente apresentar infecções localizadas no nariz e faringe com Candida albicans (espécie de fungo causador de infecção), pode ser necessário tratamento com terapia local apropriada e interrupção temporária do tratamento com ALLENASAL suspensão nasal. Devido ao efeito de inibição na cicatrização que esta classe de medicamentos possui, ALLENASAL suspensão nasal deve ser usado com cautela em pacientes que recentemente tiveram úlceras (feridas) no septo nasal (parede no interior do nariz que divide em dois a cavidade nasal), sofreram cirurgia ou trauma (lesão grave) nasal, até que a cicatrização tenha ocorrido. 1 Seguir as doses recomendadas (vide 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Posologia) e procurar orientação médica, caso não haja melhora de sintomas após quatro semanas de uso do medicamento na dose recomendada. Em caso de sangramento nasal recorrente, suspender o uso do medicamento e procurar orientação médica. Distúrbios visuais Distúrbio visual pode estar associado com o uso de corticosteroide sistêmico e tópico. Se você apresentar sintomas como, visão turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista para uma aval…

ESTE MEDICAMENTO? ALLENASAL não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer um dos seus componentes.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A seguinte faixa de frequência foi utilizada na descrição das reações adversas: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). A incidência de reações adversas relatadas nos estudos clínicos com ALLENASAL suspensão nasal foi geralmente muito baixa e mais comumente envolvendo a mucosa nasal e da garganta. As reações adversas mais frequentes em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos foram: - Distúrbio do Sistema Nervoso Comum: dor de cabeça. - Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal Comum: epistaxe (sangramento nasal), tosse, bronquite e dispepsia (má digestão). - Infecções e Infestações Comum: rinite (inflamação da mucosa nasal), faringite (inflamação da faringe) e sintomas de gripe. - Distúrbio Gastrintestinal Comum: desordens dentárias. Reação adversa adicional em pacientes pediátricos: foi observada uma redução na velocidade do crescimento em crianças durante estudo clínico pós-comercialização com ALLENASAL. Reações adversas adicionais para crianças de 2 a 5 anos: - Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal Comum: dor faringolaríngea (na faringe e laringe). - Distúrbio na pele e no tecido subcutâneo Comum: escoriação. - Distúrbios Gastrintestinais Comum: dor no abdome superior e diarreia. - Reações adversas observadas pós-comercialização: As seguintes reações adversas foram reportadas durante experiência pós-comercialização do produto: irritação nasal, secura da membrana mucosa, congestão nasal, espirros, alterações do paladar (gosto) e olfato (cheiro), náusea, insônia, vertigem (tontura), fadiga (cansaço), dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar), queda da taxa do cortisol sanguíneo (tipo de hormônio presente no sangue), visão turva, catarata (formação opaca no interior dos olhos que prejudica a visão), aumento da pressão ocular, glaucoma (aumento da pressão intraocular), corioretinopatia (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular), prurido (coceira), rash (erupção na pele), hip…