ALOPURINOL

O alopurinol é usado para prevenir crises de gota e outras condições associadas com o excesso de ácido úrico no corpo, entre elas, pedras nos rins e certos tipos de doença renal.

Cada comprimido de 100 mg contém: alopurinol ...................................................................................................................................................... 100 mg excipientes q.s.p. .............................................................................................................................. 1 comprimido (celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio) Cada comprimido de 300 mg contém: alopurinol ...................................................................................................................................................... 300 mg excipientes q.s.p. .............................................................................................................................. 1 comprimido (celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio ) II)

ESTE MEDICAMENTO? Posologia Adultos e crianças maiores de 10 anos Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100mg/dia) a fim de reduzir os riscos de reações adversas. A dose deve ser aumentada somente se a resposta referente à redução de urato for insatisfatória. Deve-se ter precaução extra se a função renal estiver comprometida. O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado: de 100 a 200mg diários em condições leves; de 300 a 600mg diários em condições moderadamente graves; de 700 a 900mg diários em condições graves. Se a dosagem requerida for baseada em mg/kg de peso corporal, deve ser usada a dosagem de 2 a 10 mg/kg de peso corporal por dia. Crianças com menos de 10 anos De 10 a 20mg/kg de peso corporal por dia, até o máximo de 400mg. O uso em crianças é raramente indicado, exceto em condições malignas (especialmente leucemia) e em certas disfunções enzimáticas, como a síndrome de Lesch-Nyhan. Pacientes com insuficiência hepática Seu médico irá prescrever a menor dose capaz de controlar melhor os seus sintomas. Devem ser utilizadas doses reduzidas em pacientes com insuficiência hepática. O médico solicitará testes de função hepática nos primeiros estágios do seu tratamento. Pacientes com insuficiência renal Seu médico irá prescrever a menor dose necessária para controlar seus sintomas. Se você tem problemas graves nos rins, seu médico poderá lhe prescrever menos do que 100mg por dia ou receitar doses únicas de 100mg em intervalos maiores que um dia. Se você faz diálise duas ou três vezes por semana, seu médico poderá lhe prescrever uma dose de 300 a 400mg, que deve ser tomada logo após a diálise. Pacientes idosos Na ausência de dados específicos, deve-se usar a menor dose que produza redução satisfatória de urato. Deve-se dispensar especial atenção aos casos de disfunção renal e às situações descritas no item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos – VP08 Pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral. Se a dose diária exceder 300mg e houver manifestação de intolerância gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas. Os comprimidos de alopurinol devem ser tomados após as refeições, com bastante líquido. A ingestão de bastante líquido é recomendada para permitir a eliminação de uma urina neutra ou ligeiramente alcalina e uma micção de aproximadamente 2 litros por dia (em adultos). Duração de tratamento A dosagem de alopurinol é baseada nas condições clínic…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O alopurinol deve ser descontinuado IMEDIATAMENTE caso ocorram erupções na pele ou outra evidência de hipersensibilidade (alergia) à droga. Se você sofre de problemas no fígado ou nos rins ou se está em tratamento para hipertensão (pressão alta) ou insuficiência cardíaca, informe ao seu médico antes de fazer uso deste medicamento. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. O tratamento com alopurinol não deve ser iniciado até que um ataque agudo de gota tenha terminado completamente, pois, caso contrário, pode haver desencadeamento de novos ataques. Caso ocorra um ataque agudo de gota em pacientes que estejam tomando o alopurinol, o tratamento deve ser mantido com a mesma dose e o ataque agudo deve ser tratado com um agente anti-inflamatório adequado. Deve ser feita uma hidratação adequada (ingestão de líquidos) para que ocorra uma diluição ótima da urina e com isso sejam evitados alguns problemas (como o aumento da concentração de algumas substâncias na urina, por exemplo, a xantina). O uso de alopurinol pode reduzir a produção de células do sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) pela medula óssea, podendo provocar sintomas decorrentes dessa redução, tais como: cansaço, maior risco de infecções ou de sangramentos, respectivamente, que devem ser informados imediatamente ao seu médico. Esse risco aumenta quando o alopurinol é usado junto com certos medicamentos para câncer ou doenças autoimunes (ver ‘Principais interações com medicamentos’ nesta bula) nesses casos, seu médico pode reduzir a dose desses medicamentos e pedir exames de sangue com mais frequência. Capacidade para dirigir e operar máquinas Este medicamento pode causar sonolência e tonteira e dar sensação de desequilíbrio quando o paciente ficar em pé ou andando. Dessa forma, o paciente que faz tratamento com alopurinol deve ter cuidado ao dirigir veículos, operar máquinas perigosas ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que esteja certo de que alopurinol não afeta seu desempenho. Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais Se você faz uso de alguma das medicações relacionadas abaixo, consulte o seu médico antes de fazer uso de alopurinol (se você não tem certeza a respeito de quais medicamentos tem usado, consulte o seu médico). Evitar o uso concomitante de alopurinol com didanosina. O alopurinol pode…

ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em período de amamentação. Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos. alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos – VP08

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Algumas pessoas podem apresentar reações adversas ao fazer uso de alopurinol. Se você sentir algum dos sintomas abaixo enquanto usar este medicamento, pare de tomá-lo e informe seu médico o mais rápido possível. A divisão das reações adversas em categorias, por frequência, foi feita por estimativa, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para calcular a incidência da maior parte delas. As raras e muito raras foram identificadas por meio da farmacovigilância pós-comercialização. A seguinte classificação de frequência tem sido utilizada: muito comum ≥1/10 (≥10%) comum ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%) incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%), rara ≥1/10.000 e <1/1.000 ( ≥0,01% e <0,1%) muito rara <1/10.000 (<0,01%). São raras as reações adversas a alopurinol na população global tratada com este medicamento, além de terem, na maioria dos casos, pouca importância. A incidência é mais alta na presença de disfunção renal e/ou hepática. Sistema Órgão Frequência Reação adversa Infecções e infestações Muito raro Furúnculo alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos – VP08 Distúrbios do sangue e do sistema linfático Muito raro Agranulocitose1 Anemia aplástica1 Trombocitopenia1 Distúrbios do sistema Imunológico Incomum Hipersensibilidade2 Muito raro Linfoma de célula T angioimunoblástico3 Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito raro Diabetes mellitus Hiperlipidemia Distúrbios psiquiátricos Muito raro Coma Paralisia Ataxia Neuropatia perférica Parestesia Sonolência Dor de cabeça Disgeusia Distúrbios oculares Muito raro Catarata Comprometimento da visão Maculopatia Distúrbios do ouvido e labirinto Muito raro Vertigem Distúrbios cardíacos Muito raro Angina pectoris Bradicardia Distúrbios vasculares Muito raro Hipertensão Distúrbios gastrointestinais Incomum Vômito4 Náusea4 Muito raro Hematemese Esteatorreia Estomatite Mudança do hábito intestinal Distúrbios hepatobiliares Incomum Teste de função hepática anormal5 Raro Hepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa) 5 Distúrbios dos tecidos Comum Rash cutâneos e subcutâneos Raro Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/Necrólise epidérmica tóxica (TEN)6 Muito raro Angioedema7 Erupção cutânea Alopecia Alteração da coloração do cabelo Distúrbios renais e urinários Muito raro Hematúria Azotemia Distúrbios mamários e do sistema Muito raro Infertilidade masculina reprodutivo Disfunção erétil Ginecomastia Distúrbios gerais e condições do local de Muito raro Edema administração Ma…