AMINOVEN 10% INFANT

Aminoven 10% Infant é indicado como parte de uma nutrição parenteral para crianças (neonatos pré- termos e termos e bebês) e crianças jovens. Juntamente com as quantidades adequadas de carboidratos e gorduras como doadores de energia, vitaminas, eletrólitos e oligoelementos, a solução pode ser usada como nutrição parenteral total.

Cada 1000 mL da solução contém: Aminoven 10% Infant isoleucina 8,00 g (0,8%) leucina 13,00 g (1,30%) acetato de lisina 12,00 g (1,20%) (=lisina 8,51 g) metionina 3,12 g (0,312%) fenilalanina 3,75 g (0,375%) treonina 4,40 g (0,44%) triptofano 2,01 g (0,201%) valina 9,00 g (0,90%) arginina 7,50 g (0,75%) histidina 4,76 g (0,476%) alanina 9,30 g (0,93%) glicina 4,15 g (0,415%) prolina 9,71 g (0,971%) serina 7,67 g (0,767%) taurina 0,40 g (0,040%) acetiltirosina 5,176 g (0,517%) (= tirosina 4,20 g) acetilcisteína 0,700 g (0,070%) (= cisteína 0,52 g) ácido málico 2,62 g (0,262%) água para injetáveis q.s.p. 1000,0 mL (100%) Total de aminoácidos 100,0 g/L Total de nitrogênio 14,9 g/L Total de Energia 400 kcal/L (1680 kJ/L) pH 5,5 – 6,0 Osmolaridade Teórica 885 mOsm/L Excipientes: Aminoven 10% Infant: água para injetáveis.

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Devido ao alto risco de contaminação microbiológica e incompatibilidades, soluções de aminoácidos não devem ser misturadas com outros medicamentos. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. - Aminoven 10% Infant: Aminoven 10% Infant deve ser administrado por infusão intravenosa constante em via central. Taxa máxima de infusão: Até 0,1 g aminoácidos/ kg peso corpóreo/ hora = 1,0 mL/ kg peso corpóreo/ hora. Dose máxima diária: Até um ano de idade: 1,5 – 2,5 g aminoácidos/kg peso corpóreo = 15 – 25 mL por kg de peso corpóreo 2 a 5 anos de idade: 1,5 g de aminoácidos/kg peso corpóreo = 15 mL por kg de peso corpóreo 6 a 14 anos de idade: 1,0 g de aminoácidos/kg peso corpóreo = 10 mL por kg peso corpóreo A solução pode ser administrada pelo tempo em que a nutrição parenteral for necessária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Os eletrólitos séricos, equilíbrio fluido e funções renais devem ser monitorados. A frequente avaliação e determinação dos seguintes dados laboratoriais são recomendadas para monitoramento da nutrição parenteral em crianças: nitrogênio-uréia, amônia, eletrólitos, glicose e triglicérides (quando emulsão lipídica é administrada), equilíbrio ácido-base e fluido, enzimas hepáticas e osmolaridade sérica. Infusão de Aminoven 10% Infant por via periférica geralmente pode causar irritação da íntima da veia e tromboflebite. Para minimizar o risco de irritação na veia, controles diários do local de punção são recomendados. Em casos de hipocalemia e/ou hiponatremia quantidades adequadas de potássio e/ou sódio podem ser suplementadas simultaneamente. Soluções de aminoácidos podem favorecer a deficiência aguda de folato, assim, ácido fólico deve ser administrado diariamente. Deve-se ter cuidado com a administração de grande quantidade de volume de infusão a pacientes com insuficiência cardíaca. A escolha da administração em veia central ou periférica depende da osmolaridade final da mistura. O limite geralmente aceito para infusão periférica é de aproximadamente 800 mOsm/L, mas o mesmo varia consideravelmente com a idade, a condição geral do paciente e as características das veias periféricas. Assepsia rigorosa deve ser mantida especialmente no momento da inserção do cateter de veia central. Aminoven 10% Infant pode ser usado como parte do esquema de nutrição parenteral total em combinação com suplementos de energia em quantidade adequada (soluções de carboidratos, emulsões lipídicas), eletrólitos, vitaminas e oligoelementos. Dado o risco aumentado de contaminação microbiológica e incompatibilidades, as soluções de aminoácidos não devem ser misturadas a outros medicamentos. Quando usada em neonatos e crianças com menos de 2 anos, a solução (em bolsas e conjuntos de administração) deve ser protegida da exposição à luz até que a administração seja concluída. A exposição do Aminoven 10% Infant à luz ambiente, especialmente após misturas com oligoelementos e / ou vitaminas, gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina - Interações medicamentosas Até o momento não existem interações conhecidas.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Aminoven 10% Infant é contraindicado nas seguintes condições: Distúrbios do metabolismo de aminoácidos, acidose metabólica, hiper-hidratação, hipocalemia. Pacientes com insuficiência renal ou hepática requerem doses individualizadas. Atenção em casos de hiponatremia. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas de Aminoven 10% Infant quando atendidas as indicações e posologias descritas na bula. As reações adversas que ocorrem durante superdose são, em geral, reversíveis e regridem com a descontinuação da terapia. A infusão por veia periférica em geral pode causar irritação da parede da veia e tromboflebite. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.