AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
GenéricoAtualizado em 05 de outubro de 2026
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO é um medicamento genérico da classe antibioticos sistemicos-associacoes medicamentosas, do fabricante UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A, registro ANVISA 104971504. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 69,53 a R$ 148,33, conforme a alíquota de ICMS, em 2 apresentações.
💊 Informações da bula
O PDF desta bula traz 2 bulas, uma para cada apresentação deste registro. O texto abaixo é o da primeira; as demais podem ter outra posologia e outras contraindicações: leia o PDF da bula completa.
A amoxicilina + clavulanato de potássio é um antibiótico usado em adultos e crianças, indicado para tratamento de infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.
Cada dose de 1 mL de suspensão oral de 50 mg + 12,5 mg contém: amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada) ......................................... 50 mg (1) ácido clavulânico (na forma de clavulanato de potássio) ...............................12,5 mg (2) veículo* q.s.p...................................................................................................... 1 mL *Veículo: goma xantana, aspartamo, ácido succínico, hipromelose, aroma de laranja, aroma de framboesa, aroma de caramelo e dióxido de silício. (1) 57,5 mg de amoxicilina tri-hidratada corresponde a 50 mg de amoxicilina. (2) 14,88 mg de clavulanato de potássio corresponde a 12,5 mg de ácido clavulânico.
A amoxicilina + clavulanato de potássio destina-se apenas para uso oral. Modo de Usar A amoxicilina + clavulanato de potássio é embalado em frascos de vidro com uma tampa de rosca de polipropileno com selo de indução contendo o pó para reconstituição a 75 mL. A marca para reconstituição está indicada no rótulo do frasco. A amoxicilina + clavulanato de potássio acompanha uma seringa dosadora para medir a dosagem correta. Verifique se o selo de indução da tampa está intacto antes do uso. Para o uso, o pó deve ser reconstituído para formação de uma suspensão oral conforme detalhado a seguir. O volume de água necessário para realizar a reconstituição e atingir a marca indicada no rótulo está detalhado abaixo: Apresentação Volume de água a ser Volume final da adicionado para suspensão oral reconstituição (mL) reconstituída (mL) Suspensão oral 50 mg + 12,5 mg/ mL (equivalente a 250 mg + 62,5 65 75 mg/ 5 mL) Instruções para reconstituição utilizando a seringa dosadora IMPORTANTE: AGITE O FRASCO ANTES DE ABRÍ-LO ATÉ DEIXAR O PÓ SOLTO. ISSO FACILITARÁ A RECONSTITUIÇÃO. 1. A amoxicilina + clavulanato de potássio tem uma tampa de rosca de polipropileno. Para abri-la, gire-a no sentido anti-horário, conforme a Figura 1. 2. Adicione aproximadamente 30 mL de água filtrada no frasco e bata suavemente o frasco em superfície macia a fim de ressuspender todo o conteúdo. Em seguida, complete o volume até a marca indicada no rótulo (aproximadamente 65 mL). Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água. 3. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atinge realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca, adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita essa operação quantas vezes forem necessárias até que o produto atinja o nível correto. 4. Abra de novo a tampa de amoxicilina + clavulanato e encaixe totalmente o batoque na boca do frasco. 5. O dosador (seringa) não pode conter ar. Para retirá-lo, puxe e empurre o êmbolo vazio. Em seguida, encaixe o dosador (seringa) na boca do frasco, conforme indica a Figura 5. 6. Segure o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo do dosador até que a dose prescrita esteja alinhada com a linha/risco ao fim da base da seringa. As doses estão discriminadas em mL, no corpo da seringa. 7.…
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Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina + clavulanato de potássio, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa para saber se você tem ou já teve reações alérgicas penicilinas, cefalosporinas, ou a outras substâncias causadoras de alergia (alérgenos).Houve relatos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas, reações adversas sérias na pele e dores no peito, vômito repetidos dentro de 1 a 4 horas após a administração) em pacientes sob tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentam alergia à penicilina. Caso haja uma reação alérgica, você deve interromper o tratamento com amoxicilina + clavulanato de potássio, e seu médico vai determinar a melhor terapia para seu caso. Amoxicilina + clavulanato de potássio pode causar uma condição grave no sistema imunológico, na qual a parte do corpo que combate doenças fica hiperativa, e essa condição pode ser fatal. Se você apresentar algum dos sintomas listados no item 8 (Quais os males que este medicamento pode me causar?) enquanto estiver tomando amoxicilina + clavulanato de potássio, entre em contato com seu médico imediatamente. Caso você apresente uma reação alérgica grave, seu médico pode recorrer a um tratamento de emergência com epinefrina e recomendar o uso de oxigênio e de esteroides intravenosos (aplicados na veia), além de assistência respiratória, inclusive intubação, se necessário. Caso haja suspeita de mononucleose (doença causadora de febre, mal-estar e outros sintomas), converse com seu médico antes do tratamento com amoxicilina + clavulanato de potássio. Se for o caso, este medicamento deve ser evitado devido à possibilidade de ocorrerem erupções da pele. O uso prolongado de amoxicilina + clavulanato de potássio pode, ocasionalmente, resultar em crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, ou seja, resistentes à ação do antibiótico. Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e fatal. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física. O médico deve fazer monitoramento apropriado caso haja prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo que amoxicilina + clavulanato de potássio. Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes orais podem ser necessários.…
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A amoxicilina + clavulanato de potássio não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas. A amoxicilina + clavulanato de potássio não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada na pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de amoxicilina + clavulanato de potássio ou de penicilinas.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. Reação muito comum (ocorre em cerca de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diarreia (em adultos). Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas na vagina, boca ou dobras cutâneas); - enjôo e vômitos (em adultos)*; - diarreia, enjoo e vômitos (em crianças)*; - vaginite (inflamação na vagina). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - tontura; - dor de cabeça; - indigestão; - erupções na pele, coceira e vermelhidão; - aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado (como AST e/ou ALT). Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - erupção cutânea, que pode formar bolhas e se parece com pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) - eritema multiforme; - diminuição do número de glóbulos brancos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; - diminuição do número de células que ajudam o sangue a coagular, que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas vermelhas ou roxas que surgem com mais facilidade que o normal); - diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; - destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço as vezes da face ou dos lábios, que pode causar dificuldade ao engolir ou respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível; - dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;…
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💰 Preços regulados (CMED)
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As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.