ANNITA

® Annita é indicado no tratamento das seguintes infecções: • gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; • helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; • amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; • giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; • criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; • blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar ® Annita deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia Indicação Dosagem Duração Gastroenterites virais causadas por um comprimido (500 mg), duas vezes 3 dias consecutivos rotavírus e norovírus por dia (a cada 12 horas) Helmintíases, amebíase, giardíase, um comprimido (500 mg), duas vezes isosporíase, balantidíase, 3 dias consecutivos por dia (a cada 12 horas) blastocistose Criptosporidíase em pacientes sem um comprimido (500 mg), duas vezes 3 dias consecutivos imunodepressão por dia (a cada 12 horas) Criptosporidíase em pacientes um ou dois comprimidos (500 a 1000 imunodeprimidos, se a contagem de mg), duas vezes por dia (a cada 12 14 dias consecutivos 3 horas) CD4 for superior a 50 células/mm Deve-se manter a Criptosporidíase em pacientes um ou dois comprimidos (500 a 1000 medicação por, no mínimo, imunodeprimidos, se a contagem de mg), duas vezes por dia (a cada 12 oito semanas ou até a CD4 for inferior a 50 células/mm 3 horas) resolução dos sintomas e negativação dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: • lavar bem as frutas e verduras; • lavar bem os utensílios domésticos; • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; • utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • não utilizar fezes humanas como adubo; • não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; • não adquirir carne de procedência duvidosa; • não andar descalço em locais possivelmente infectados. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Atenção: Contém sorbitol (edulcorante). Lactação (amamentação) ® Annita somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada). O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Annita (com rev) AR081125_Bula Paciente Gravidez ® Annita somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação medicamento-medicamento A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? ® Você não deve utilizar Annita na presença das seguintes condições: • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? • Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça. Annita (com rev) AR081125_Bula Paciente • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma. Annita® pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.