ANORO ELLIPTA

Anoro® Ellipta® é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema. Anoro® Ellipta® não deve ser usado para aliviar um ataque súbito de falta de ar ou chiado.

Cada dose contém: brometo de umeclidínio (equivalente a 62,5 mcg de umeclidínio)..................................................... 74,2 mcg trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de vilanterol)............................................................ 40 mcg Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio q.s.p. ...................................................... 1 dose

Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo. O cartucho de Anoro® Ellipta® contém: O inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. A bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material. Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado. As instruções abaixo para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao inalador com 7 doses. a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. A dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra. b) Como preparar a dose • A tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador. • Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique. • O medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos. • Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento. • NÃO AGITE o inalador em momento nenhum. c) Como inalar o medicamento • Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador. • Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. Seus lábios se ajustam sobre o formato arredondado do bocal para inalação. • Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos.…

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Converse com o seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®: - se você tem asma; - se você tem problemas cardíacos ou pressão arterial alta; - se você tem um problema ocular chamado glaucoma; - se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga; - se você tem diabetes; - se você sofre de epilepsia; - se você tem problemas na glândula tireoide; - se você tem problemas graves no fígado. Anoro® Ellipta® ajuda a controlar os sintomas de DPOC, se usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Se você usa outros medicamentos, além de Anoro® Ellipta®: Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Anoro® Ellipta® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Entre eles estão o cetoconazol (para tratar infecções fúngicas), betabloqueadores (para tratar pressão arterial alta ou outros problemas cardíacos), medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue, como alguns diuréticos (usados para aumentar a eliminação de urina), derivados da metilxantina (por exemplo, teofilina), corticosteroides ou outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a Anoro® Ellipta®, que são usados para tratar problemas respiratórios. Informe seu médico e não use Anoro® Ellipta® se você usa um desses medicamentos. É muito importante que você use Anoro® Ellipta® todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/dose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e lactação Anoro® Ellipta® geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez. Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro® Ellipta® sem consultar o seu médico.…

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O uso de Anoro® Ellipta® é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula (ver o item Composição). Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro® Ellipta® antes de consultar seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à proteína do leite.

Reações alérgicas imediatas Se você tiver aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, pare de usá-lo imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - dor ao urinar e aumento da frequência urinária (podem ser sinais de uma infecção urinária) - dor de garganta com ou sem coriza (nariz congestionado) - sentimento de pressão ou dor nas bochechas e testa (podem ser sinais de inflamação dos seios nasais, conhecido por sinusite) - tosse - dor e irritação na parte de trás da boca e da garganta - prisão de ventre - boca seca - infecção das vias aéreas superiores - dor no peito - diarreia - dor em extremidade - náusea - vertigem Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco acelerado - palpitações - ansiedade - tremor - alterações no paladar - espasmos musculares (movimentos involuntários da musculatura) - rash (reação alérgica em que ocorre aparecimento de manchas na pele) - vômito Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - reações alérgicas, incluindo: anafilaxia (respiração ofegante, tosse ou dificuldade em respirar, fraqueza repentina e tontura, podendo levar a colapso ou perda de consciência), angioedema (inchaço, às vezes da boca e do rosto), urticária (erupções na pele ou vermelhidão) - visão embaçada, redução na visão ou dor nos seus olhos (possíveis sinais de glaucoma), pressão intraocular aumentada - falta de ar acompanhada de tosse incessante e dor no peito (broncoespasmo paradoxal) - incapacidade de urinar (retenção urinária) e sensação de dor ou ardor ao urinar (disúria) - Rouquidão (disfonia) - Dor de cabeça Outras reações adversas: - tontura Reações alérgicas são incomuns. Se você tiver qualquer sintoma descrito acima, pare de usar Anoro® Ellipta® imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível. Se qualquer evento adverso se tornar grave, ou se você perceber qualquer outro evento adverso, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.