ARANESP

Antianemicos

Cada seringa preenchida de 500 mcg contém: 500 mcg/1,0 mL 500 mcg alfadarbepoetina................................................................................................................ (500 mcg/mL) Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, q.s. polissorbato 80 e água para injetáveis............................................................................. Cada seringa preenchida de 1,0 mL contém 3,79 mg de sódio.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico lhe informaram. Entre em contato com seu médico ou farmacêutico caso não esteja certo de como utilizá-lo. Posologia Após a realização de exames de sangue, o seu médico decidiu que você precisa de ARANESP, uma vez que seu nível de hemoglobina é de 10 g/dL ou menos. Seu médico lhe informará quanto e com que frequência você deve usar ARANESP a fim de manter um nível de hemoglobina entre 10 e 12 g/dL. 3 Se você estiver em tratamento com quimioterapia ARANESP é administrado como uma injeção única, seja uma vez por semana ou uma vez a cada três semanas, sob sua pele. A fim de corrigir sua anemia, sua dose inicial será:  500 microgramas uma vez a cada três semanas (6,75 microgramas de ARANESP por quilograma de seu peso corporal), ou  2,25 microgramas (uma vez por semana) de ARANESP por quilograma de seu peso corporal. Seu médico coletará amostras de sangue regularmente para medir como sua anemia está respondendo e poderá ajustar sua dose conforme o necessário. Seu tratamento continuará até aproximadamente quatro semanas depois do término de sua quimioterapia. Seu médico lhe informará exatamente quando você deve parar de usar ARANESP. Em alguns casos, seu médico pode recomendar que você tome suplementos de ferro. Modo de usar Autoinjetando ARANESP Seu médico pode decidir que é melhor que você ou um cuidador injete ARANESP. Seu médico, enfermeira ou farmacêutico lhe mostrará como fazer a autoaplicação com a seringa preenchida. Não tente fazer a autoaplicação caso você não tenha sido treinado. Nunca aplique você mesmo ARANESP em uma veia. INSTRUÇÕES PARA INJETAR ARANESP UTILIZANDO A SERINGA PREENCHIDA COM PROTETOR DE AGULHAS MANUAL Esta seção contém informações sobre como autoaplicar uma injeção de ARANESP. É importante que você não tente autoaplicar a injeção se não recebeu a orientação do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Se você tiver dúvidas sobre como aplicar, por favor, peça ajuda ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. 4 Guia para os componentes Antes do uso Depois do uso Haste do êmbolo Haste do êmbolo após o uso Protetor de segurança amarelo Rótulo e data de validade expandido Protetor de segurança amarelo Corpo da seringa Medicamento Tampa cinza da agulha removida Tampa cinza da agulha encaixada Importante: a agulha está no interior da seringa Importante Antes de seguir estas instruções de uso, leia o Guia do medicamento para obter informações importante…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ARANESP. Informe ao seu médico se você está sofrendo ou sofreu de:  pressão arterial elevada que esteja sendo controlada com outros medicamentos prescritos por seu médico;  anemia falciforme; 1  crises epilépticas (convulsões);  convulsões (crises ou ataques);  doença hepática;  falta significativa de resposta aos medicamentos utilizados para tratar a anemia;  alergia ao látex (a tampa da agulha da seringa preenchida contém um derivado do látex); ou  hepatite C. Avisos especiais:  Caso você apresente sintomas que incluam cansaço incomum e falta de energia, isso pode significar que você tem aplasia pura da série vermelha (APSV), que tem sido relatada em pacientes. A APSV significa que o corpo parou ou reduziu a produção de hemácias causando anemia grave. Caso você apresente esses sintomas, você deve entrar em contato com seu médico, que determinará a melhor conduta para tratar sua anemia.  Tome cuidado especial com outros produtos que estimulem a produção de hemácias: ARANESP é de um grupo de produtos que estimulam a produção de hemácias como faz a proteína humana eritropoietina. Seu profissional de saúde deve sempre registrar o produto exato que você está utilizando.  Seu médico deve tentar manter sua hemoglobina entre 10 e 12 g/dL. Seu médico irá verificar se sua hemoglobina não ultrapassa um determinado nível, uma vez que concentrações elevadas de hemoglobina podem colocar você em risco de ter um problema do coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.  Caso você apresente sintomas que incluem cefaleia grave, sonolência, confusão, problemas de visão, náusea, vômito ou convulsões (ataques epiléticos), isso pode significar que você tem pressão arterial muito elevada. Caso você apresente esses sintomas, você deve entrar em contato com seu médico.  Você deve estar ciente de que ARANESP pode agir como um fator de crescimento de células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, você pode ter um impacto negativo em seu câncer. Dependendo de sua situação individual, uma transfusão de sangue pode ser preferível. Discuta isso com seu médico.  O uso inadvertido por pessoas saudáveis pode causar risco à vida por problemas com o coração ou com os vasos sanguíneos.  Erupções cutâneas graves poderão cobrir todo o seu corpo, podendo incluir também bolhas ou descamaç…

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize ARANESP:  caso você seja alérgico à alfadarbepoetina, r-HuEPO (eritropoietina produzida por tecnologia genética) ou a quaisquer outros ingredientes presentes neste medicamento (vide “COMPOSIÇÃO”).  caso você apresente diagnóstico de pressão arterial elevada que não esteja sendo controlada com outros medicamentos prescritos por seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os efeitos colaterais a seguir foram apresentados por alguns pacientes tratados com ARANESP: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento):  Reações alérgicas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento):  Pressão arterial elevada (hipertensão);  Coágulos sanguíneos (trombose);  Dor ao redor da área injetada;  Exantema e/ou vermelhidão da pele;  Retenção de líquidos (edema). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento):  Convulsões (crises e ataques epilépticos);  Hematoma e sangramento no local da injeção. Todos os pacientes Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):  Reações alérgicas sérias que podem incluir: - Reações alérgicas repentinas com risco à vida (anafilaxia); - Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que possa causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema); - Dificuldade respiratória (broncoespasmo alérgico); - Exantema cutâneo; - Erupções na pele (urticária).  Reações alérgicas graves na pele podem incluir bolhas e/ou descamação da pele (eritema multiforme ou síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica). Se você tiver efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados nessa bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.