ARCALION

ARCALION® (sulbutiamina) é indicado no tratamento das astenias (cansaço) físicas, psíquicas e intelectuais e na reabilitação de pacientes coronarianos.

Cada comprimido revestido de ARCALION® (sulbutiamina) contém: sulbutiamina .............................................................................200 mg excipientes q.s.p .......................................... 1 comprimido revestido Excipientes: amido, glicose, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, cera branca de abelha, polissorbato 80, dióxido de silício, sacarose, etilcelulose, monooleato de glicerol, povidona, carmelose sódica.

A dose recomendada de ARCALION® (sulbutiamina) é de 2 a 3 comprimidos revestidos por dia. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com copo de água juntamente com o café da manhã e o almoço. A duração do tratamento é de 4 semanas ou de acordo com o critério médico, sendo recomendado período máximo de tratamento de 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose e não deve ser utilizado por pacientes com intolerância à galactose ou frutose, deficiência total de lactase ou síndrome de má absorção de glicose e galactose (doenças hereditárias raras) ou deficiência de sacarase-isomaltase. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) e glicose (tipo de açúcar), ambos abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por pacientes portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarose-isomaltase. ARCALION® possui corante e pode provocar reações alérgicas (ver item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas entre em contato com o seu médico. Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio. ARCALION® contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio. Crianças e adolescentes: ARCALION® não deve ser usado por crianças e adolescentes. Gravidez, Lactação e Fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez: Por medida de precaução, é recomendável não utilizar este medicamento durante a gravidez. Informe ao seu médico se acha que está grávida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Lactação: Você não deve tomar ARCALION® se estiver amamentando. Informe ao seu médico imediatamente se estiver amamentando ou estiver prestes a iniciar a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não foram realizados estudos específicos sobre o efeito sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS ARCALION® (sulbutiamina) pode ser associado a qualquer outro tratamento. Informe seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ARCALION® não deve ser utilizado se você é alérgico à sulbutiamina ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Como qualquer outro medicamento, ARCALION® (sulbutiamina) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Os efeitos indesejáveis relatados com o uso de ARCALION® (sulbutiamina) são: Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção cutânea, náuseas, vômitos, agitação, dores de cabeça, tremor, mal-estar. Reações Desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): dor de estômago e diarreia. Em razão da presença do corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, há risco de reações alérgicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).