AROPAX

Aropax® é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das condições abaixo:  transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes);  comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);  ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares abertos (agorafobia);  ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações que exigem contato social;  ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto. Aropax® não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver Uso em Crianças e Adolescentes Menores de 18 Anos, em 4. O Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento?).

Cada comprimido contém: paroxetina ................................................ 20 mg (equivalente a 22,8 mg de cloridrato de paroxetina) excipientes* q.s.p. .............................................. 1 comprimido *fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, Opadry YS-1-7003 (dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol e polissorbato 80) e água purificada. II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Siga as instruções do médico sobre o modo de usar e os horários de tomar os comprimidos. Seu médico vai orientar você sobre o número de comprimidos que deve usar por dia. Recomenda-se tomar Aropax® em dose única diária, pela manhã, com a alimentação. Você deve engolir os comprimidos, de preferência com um copo de água. Pode ser que você precise dividir os comprimidos ao meio para garantir a dose correta para o seu tratamento. Se você não tem certeza do que fazer, pergunte ao seu médico ou ao farmacêutico. Posologia As doses variam de acordo com a indicação do médico. A maior parte dos adultos deve tomar de 20 mg (um comprimido) a 40 mg (dois comprimidos) de Aropax® por dia. 6 Modelo de texto de bula – Paciente Aropax® Comprimidos revestidos Se você tem mais de 65 anos, a dose máxima recomendada é de 40 mg (dois comprimidos) por dia. Seu médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo. Para o tratamento de obsessões e compulsões, o médico pode sugerir doses de Aropax® maiores que 60 mg (três comprimidos) por dia. Assim como acontece com outros medicamentos psicoativos, você deve evitar a interrupção repentina do tratamento com Aropax®. Seu médico irá recomendar o regime de descontinuação. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico porque, nesses casos, Aropax® deve ser usado com cautela.  Você usa (ou usou nas últimas duas semanas) medicamentos antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase (IMAO)?  Você usa (ou usou nas últimas duas semanas) um antibiótico chamado linezolida?  Você usa medicamentos à base de tioridazina?  Você usa medicamentos à base de pimozida?  Você já apresentou crises de mania (hiperatividade, excitação e irritabilidade)?  Você já apresentou episódios de alteração no humor alterando com períodos de depressão (transtorno bipolar de humor)?  Você tem problemas no fígado, no coração ou nos rins?  Você sofre de epilepsia ou já teve um ataque epiléptico (crise convulsiva)?  Você tem glaucoma (pressão alta nos olhos)?  Você tem histórico de problemas de coagulação ou está se tratando com medicamentos que aumentam o risco de sangramento?  Você tem esquizofrenia ou toma medicamentos para tratar essa condição?  Você faz alguma outra forma de tratamento antidepressivo?  Você está em tratamento com eletroconvulsoterapia (ECT)?  Você está utilizando tamoxifeno (usado para tratamento ou prevenção do câncer de mama)?  Você está grávida, sob suspeita de gravidez ou amamentando? Piora do quadro clínico e risco de suicídio entre adultos 2 Modelo de texto de bula – Paciente Aropax® Comprimidos revestidos Os adultos jovens, especialmente os que têm transtorno depressivo maior, podem ter um aumento no risco do comportamento suicida durante o tratamento com Aropax®. Os médicos devem monitorar cuidadosamente os pacientes que apresentam história de pensamento e/ou comportamento suicida. Durante o tratamento com antidepressivos, o risco de suicídio aumenta no estágio inicial da recuperação. Os pacientes e/ou seus cuidadores devem procurar auxílio médico imediatamente caso observarem qualquer piora do quadro geral (inclusive desenvolvimento de novos sintomas) e/ou o aparecimento de comportamentos ou ideação suicidas, ou pensamentos de ferir a si mesmos. Em caso de dúvida, peça orientação ao seu médico. Hiponatremia (alteração nos níveis de sódio no sangue) Se você tem mais de 65 anos, Aropax® pode provocar redução da concentração de sódio no sangue, o que causa sonolência e fraqueza. Se já apresentou algum desses sintomas, consulte seu médico. Acatisia (incapacidade do paciente de permanecer na mesma posição) Alguns medicamentos u…

ESTE MEDICAMENTO? Aropax® é contraindicado para pacientes com alergia conhecida à droga ou a qualquer componente da fórmula. Você não deve tomar Aropax® ao mesmo tempo que outros medicamentos antidepressivos chamados de inibidores da MAO, com um antibiótico chamado linezolida e com azul de metileno. Só passe a usar Aropax® duas semanas após ter deixado de tomar esse tipo de medicação. Da mesma forma, você só deve iniciar tratamento com inibidores da MAO e os demais citados duas semanas após ter deixado de usar Aropax®. Você também não deve tomar Aropax® ao mesmo tempo que tioridazina ou pimozida (normalmente usados para tratar esquizofrenia) (ver Interações Medicamentosas, em 4. O Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento). Se você não tem certeza de estar usando inibidores da MAO ou medicamentos à base de tioridazina ou pimozida, consulte seu médico antes de iniciar tratamento com Aropax®. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Algumas das reações adversas listadas a seguir podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não causam sua suspensão. Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)  enjoo;  alterações da função sexual normal, como impotência e ejaculação precoce. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)  astenia (ausência ou perda da força muscular);  ganho de peso corporal;  sudorese (aumento do suor);  prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca;  bocejos;  visão turva;  vertigem, tremores e dor de cabeça;  sonolência, dificuldade de dormir, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos);  aumento dos níveis de colesterol do sangue;  diminuição do apetite. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)  alterações da frequência da urina, tais como retenção urinária e incontinência urinária;  erupções da pele (rash cutâneo);  midríase (dilatação da pupila dos olhos);  queda da pressão sanguínea quando você se levanta ou após permanecer muito tempo na mesma posição (hipotensão postural);  aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia sinusal);  distúrbios extrapiramidais (houve relatos de distúrbios extrapiramidais, inclusive de distonia orofacial, ocorridos em pacientes com transtornos de movimento subjacentes ou que faziam uso de medicação neuroléptica); 7 Modelo de texto de bula – Paciente Aropax® Comprimidos revestidos  confusão, alucinações;  sangramento anormal, predominantemente da pele e das membranas mucosas;  redução na contagem de leucócitos (leucopenia). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)  hiperprolactinemia/galactorreia - produção de leite (mesmo quando a mulher não estiver amamentando);  alteração/elevação dos resultados dos exames de enzimas do fígado;  sensação de cansaço associada com incapacidade de permanecer sentado ou de pé (acatisia);  convulsões;  irresistível vontade de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas);  baixos níveis de sódio no sangue, especialmente em pacientes idosos (hiponatremia);  manifestações maníacas (tais sintomas também podem ser decorrentes de doença subjacente);  distúrbios menstruais (incluindo menstruação prolongada, perda sanguínea fora do período menstrual ou ausência de menstruação). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01%…