ASMANON

ASMANON é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. ASMANON não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). ASMANON é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Cada 5 ml contém: Fumarato de cetotifeno (equivalente a 1,0 mg de cetotifeno) ...........................1,38 mg Excipientes q.s.p..................................................................................................... 5 ml Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico 96º GL, sacarose, essência de framboesa e água purificada.

Dosagem Você deve tomar ASMANON de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. A duração do tratamento é conforme orientação médica. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 2,5 mL (copo dosador) de ASMANON Xarope pela manhã e à noite. Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope; copo dosador) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições. O limite máximo diário em adultos é de 4 mg. Como usar Vide dosagem. Informações para o profissional de saúde Orientação de eficácia: O tratamento para prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com ASMANON deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses. Terapia concomitante com broncodilatadores: se broncodilatadores são utilizados concomitantemente com ASMANON, a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida. Suspensão do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com ASMANON, isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com ASMANON, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar.

Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. O tratamento com ASMANON deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. ASMANON não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com ASMANON é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial: - se você é diabético; Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar ASMANON. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais): não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos): ASMANON Xarope podem ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de ASMANON em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar ASMANON durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C) Lactação: Não amamentar durante o período de uso de ASMANON. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: durante os primeiros dias de tratamento com ASMANON as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Informação importante sobre alguns componentes de ASMANON: ASMANON Xarope contém sacarose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar ASMANON Xarope. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • Certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina);…

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Contraindicações Você não deve tomar ASMANON se: - sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; - for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento; Caso exista alguma intolerância a lactose, informe seu médico. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar ASMANON. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

ASMANON pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): • rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo. • pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite). Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Excitação • Irritabilidade • Insônia • Nervosismo Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Tonturas • Ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) • Boca seca Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre em menos de 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Sonolência • Peso aumentado Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • Convulsão • Dor de cabeça • Sonolência • Vômito • Náusea • Rash, incluindo rash pruriginoso • Diarreia Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.