ASMOFEN

Asmofen® é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. Asmofen® não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). Asmofen® é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Cada mL (28 gotas) da solução gotas contém: fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno)............................................1,38mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico e propilenoglicol. Cada gota equivale a aproximadamente 0,04mg de cetotifeno

Dosagem Você deve tomar Asmofen® de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. A duração do tratamento deve seguir a orientação médica. Cada mL de Asmofen® Solução oral (Gotas) contém 28 gotas. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05mg (= 1,5 gotas de Asmofen® Solução Oral) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 15 gotas da solução oral pela manhã e à noite. Como usar Vide dosagem. Informações para o profissional de saúde Orientação de eficácia: O tratamento para prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com Asmofen® deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses. Terapia concomitante com broncodilatadores: se broncodilatadores são utilizados concomitantemente com Asmofen®, a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida. Suspensão do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com Asmofen®, isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com Asmofen®, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar.

Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. O tratamento com Asmofen® deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. Asmofen® não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com Asmofen® é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial: -se você é diabético. Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar Asmofen®. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais): não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses - 17 anos): Asmofen® podem ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar a dos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de Asmofen® em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar Asmofen® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C) Lactação: Não amamentar durante o período de uso de Asmofen®. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: durante os primeiros dias de tratamento com Asmofen® as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Informação importante sobre alguns componentes: Asmofen® Solução oral (Gotas) contém glicose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar Asmofen® Solução oral (Gotas). Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Contraindicações Você não deve tomar Asmofen® se: -sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; -for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar Asmofen®. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.

Este medicamento pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): -rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo. -pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite). Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): -Excitação -Irritabilidade -Insônia -Nervosismo Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): -Tonturas -Ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) -Boca seca Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): -Sonolência -Peso aumentado Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): -Convulsão -Dor de cabeça -Sonolência -Vômito -Náusea -Rash, incluindo rash pruriginoso. -Diarreia Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.