AURA

Aura comprimido é indicado para o tratamento das seguintes situações: infecção da garganta (amigdalites e faringites), infecção do ouvido médio (otite média), infecção dos pulmões e dos brônquios (pneumonia e exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica), infecção da urina (infecção do trato urinário), infecções de pele (infecções cutâneas) e infecções dos seios da face (sinusites) desde que causados por germes sensíveis a medicação.

Cada comprimido contém: axetilcefuroxima (equivalente a 500mg de cefuroxima) ............................................................... 601,44mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, óleo vegetal hidrogenado). Aura - comprimido - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Aura comprimido destina-se apenas a uso oral (pela boca). O comprimido pode ser ingerido com água e terá melhor efeito se você o tomar após uma refeição. Aura não deve ser partido ou triturada. Para crianças que não podem engolir comprimido, o médico deve indicar axetilcefuroxima pó para suspensão oral. Posologia Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou. Adultos Adultos Dose Frequência Dose usual recomendada 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia Infecções do trato urinário 125mg* 2x/dia (de 12 em 12 horas) Infecções da pele e dos tecidos 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia moles Amigdalite, faringite e sinusite 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia Exacerbações agudas de doença 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia pulmonar obstrutiva crônica Pneumonia 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia Pielonefrite 500mg (1 comprimido de 500mg) 1x/dia * Para doses menores que 250mg, o médico deve prescrever Aura pó para suspensão oral. Crianças Crianças Dose Frequência Amigdalite, faringite, sinusite, Recomenda-se o uso de axetilcefuroxima pó para suspensão oral. exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica Otite média, pneumonia e 15mg/kg duas vezes ao dia ou 2x/dia (de 12 em 12 horas) piodermites (crianças de 2 anos 250mg (1 comprimido de 250mg) ou mais) duas vezes ao dia até o máximo de 500mg/dia Não existem dados sobre o uso de Aura em crianças menores de 3 meses. Aura - comprimido - Bula para o paciente 4 Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete) dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção apresentada. Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando o comprimido de Aura da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora. Insuficiência renal A segurança e eficácia de cefuroxima em pacientes com insuficiência renal não foram estabelecidas. A cefuroxima é primariamente excretada pelos rins. Se você apresenta problema nos rins, seu médico poderá reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina). A cefuroxima é efetiva…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome mais comprimido de Aura do que seu médico recomendou. Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Aura pode resultar em reações indesejáveis graves, tais como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como Cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Você deve observar para o aparecimento de reações indesejáveis durante o tratamento com Aura (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico. Pode ser que ele recomende a interrupção do tratamento. Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Você possui problemas nos rins? Você está grávida ou pretende engravidar? Há dados limitados sobre a segurança do uso de Aura em mulheres grávidas. Seu médico irá avaliar os benefícios de tomar este medicamento em relação aos possíveis riscos ao bebê. Você está amamentando? Os ingredientes de Aura podem passar pelo leite materno. Reações de hipersensibilidade (alergia) É indicado cuidado especial em pacientes que apresentaram uma reação alérgica a penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos, pois há risco de sensibilidade cruzada. Como ocorre com todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?). No caso de reações de hipersensibilidade severas, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de hipersensibilidade severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente betalactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade não severa a outros agentes betalactâmicos. Reações adversas cutâneas severas (reações de alergia graves na pele) (SCARs), como síndrome de Stevens Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eritema multiforme (EM) e pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) foram relatados em pacientes recebendo cefuroxima (ver Quais os males que este medica…

ESTE MEDICAMENTO? Aura não deve ser usada se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente da formulação ou às cefalosporinas, e tiver alergia severa (ex.: reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos e carbapenêmicos).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso. Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais. Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Aura comprimido, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico. As reações adversas mais comuns são supercrescimento de Candida, eosinofilia (aumento em um tipo de glóbulos brancos), dor de cabeça, tontura, distúrbios gastrointestinais e aumento transitório das enzimas hepáticas (do fígado). As categorias de frequência adotadas para as reações adversas abaixo foram estimadas, já que, no caso da maioria das reações, não existem dados substanciais que permitam calcular sua incidência (como, por exemplo, estudos controlados com placebo). Além disso, a incidência das reações adversas ao Aura pode variar de acordo com a indicação. Dados de estudos clínicos extensos foram usados para determinar a frequência das reações adversas, das muito comuns às raras. As frequências usadas para todos os outros efeitos indesejáveis (isto é, com frequência < 1/10.000) foram determinadas principalmente por meio de dados pós-comercialização e se referem mais à taxa de relatos do que à frequência real. Dados de estudos controlados com placebo não estavam disponíveis. Nos casos em que foram calculadas com base em dados de estudos clínicos, as incidências tiveram como base dados relacionados à droga (avaliados pelo investigador). Dentro de cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade. As reações adversas relacionadas ao tratamento, de todos os graus, estão listadas abaixo por classe de sistemas e órgãos do MedDRA, frequência e grau de severidade. A seguinte convenção foi usada para classificação da frequência: muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento); incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e desconhecidas (não podem ser estimadas pelos dados disponíveis). Infecções e infestações Aura - comprimido - Bula para o paciente 5 Comum: supercrescimento de Candida (crescimento excessivo de fungo no organismo) Desconhecida: s…