AVAL

Aval® é utilizado para os tratamentos de pressão alta, insuficiência cardíaca e pós-infarto do miocárdio em pacientes recebendo terapêutica usual. Aval® é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se isto continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento destas doenças. Aval® também é usado para tratar a insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca está associada à falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido ao acúmulo de fluidos. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo do coração não consegue bombear o sangue com força suficiente para abastecer o corpo. Aval® pode também ser usado para tratar pessoas que sofreram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) para melhorar a sobrevida e reduzir problemas cardíacos.

Cada comprimido revestido de Aval® 80 mg contém: valsartana .......................................................................................... 80 mg excipientes* .................................................. q.s.p 1 comprimido revestido Cada comprimido revestido de Aval® 160 mg contém: valsartana .......................................................................................... 160 mg excipientes* .................................................. q.s.p 1 comprimido revestido Cada comprimido revestido de Aval® 320 mg contém: valsartana .......................................................................................... 320 mg excipientes* .................................................. q.s.p 1 comprimido revestido *Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsufato de sódio, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como tomar Aval® Tome os comprimidos de Aval® com um copo de água. Os comprimidos de Aval® podem ser tomados com ou sem alimentos. Aval® é para uso oral. Como tomar o Aval® Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada. Os pacientes que tem pressão alta, muitas vezes não percebem qualquer sinal deste problema. Muitos sentem-se completamente normais. Isso torna ainda mais importante para você manter suas consultas com o médico, mesmo que você esteja se sentindo bem. É muito importante que você tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe disser, a fim de obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos colaterais. Quanto tomar de Aval® O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantos comprimidos de Aval® você deve tomar. • Para tratar pressão alta a dose habitual é de um comprimido de 80 mg ou 160 mg uma vez por dia. Em alguns casos, o médico pode prescrever uma dose mais elevada (por exemplo: um comprimido de 320 mg) ou um medicamento adicional (por exemplo, um diurético). • Na insuficiência cardíaca o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes ao dia. A dose é aumentada gradualmente para 80 mg duas vezes ao dia e 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado pelo paciente. • O tratamento após um ataque cardíaco geralmente é iniciado em até 12 horas, normalmente em uma dose baixa de 20 mg duas vezes ao dia. O seu médico irá aumentar a dose gradualmente durante várias semanas até um máximo de 160 mg duas vezes ao dia. A dose máxima de Aval® é de 320 mg. Quando tomar o Aval® Tomar Aval® no mesmo horário todos os dias vai ajudá-lo a se lembrar de quando tomar o seu medicamento. Durante quanto tempo tomar Aval® Continue usando Aval® como seu médico indicou. Se você tiver alguma pergunta sobre por quanto tempo tomar Aval®, fale com seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar Aval® Interromper o tratamento com Aval® pode agravar a sua doença. Não pare de tomar o medicamento a menos que seu médico lhe indique. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das instruções gerais dessa bula. Cuidados e precauções: • Se você tem uma doença hepática; • Se você tem uma doença renal grave ou é submetido à diálise; • Se você já está tomando um medicamento chamado inibidor da ECA, juntamente com um betabloqueador para tratar insuficiência cardíaca; • Se você está tendo vômitos ou diarreia ou está tomando doses elevadas de um diurético; • Se você está com insuficiência cardíaca ou tem história de ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico para iniciar cuidadosamente o seu tratamento. Seu médico também pode verificar a sua função renal; • Se você já teve inchaço principalmente na face e na garganta quando tomou outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você tem estes sintomas, pare de tomar Aval® e contate seu médico. Você não deve tomar Aval® novamente; • Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno. Se algum destes tópicos se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Aval®. Uso de Aval® com alimentos e bebidas Você pode tomar Aval® com ou sem alimentos. Idosos (65 anos ou mais) Você pode usar o Aval® se tiver 65 anos de idade ou mais. Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) Aval® não é aprovado no Brasil para crianças e adolescentes (menores de 18 anos). Gravidez e Lactação Não tome Aval® se estiver grávida ou planejando engravidar. Uso de medicamentos similares tem sido associado com danos graves ao feto. Por isso, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que pode estar grávida ou se planeja engravidar. O seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Aval® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Não tome Aval® enquanto estiver amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas Como muitos outros medicamentos usados no tratamento da pressão alta, Aval® pode, em raros casos, causar tontura e afetar a capacidade de concentração.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não tome Aval®: - se você já apresentou uma reação alérgica ou incomum à valsartana ou a qualquer outro componente da formulação listado na bula (vide COMPOSIÇÃO); - se você está grávida ou planejando engravidar; - durante a amamentação; - se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de utilizar Aval®. Se você acha que pode ser alérgico, informe ao seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Como com todos os medicamentos, os pacientes que estão tomando Aval® podem vivenciar os eventos adversos, embora não sejam apresentados por todas as pessoas. Alguns eventos adversos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Você pode ter sintomas de angioedema (uma reação alérgica), tais como: • inchaço na face, língua ou garganta; • dificuldade em engolir; • urticária e dificuldade em respirar; Se você apresentar algum destes sintomas consulte um médico imediatamente. Angioedema intestinal Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o Aval®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, o Aval® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas. Alguns eventos adversos são comuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 100 pacientes): • tontura; • pressão arterial baixa, com sintomas como tonturas; • diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal). Alguns eventos adversos são incomuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes): • reação alérgica com sintomas como erupções cutâneas, prurido, tontura, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir (sinais de angioedema) (vide também acima, “Alguns eventos adversos podem ser graves”); • perda súbita de consciência; • sensação de estar girando (tontura); • grave diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal aguda); • espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercalemia); • falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço nos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca); • dor de cabeça; • tosse; • dor abdominal; • náuseas; • diarreia; • cansaço; • fraqueza. Eventos adversos também relatados (frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • bolhas na pele (sinal de dermatite bolhosa) • erupção cutânea, prurido, juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas de gripe (sinais de doença do soro);…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).