AVAMYS

Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade) Avamys® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano. Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano). Crianças (de 2 a 11 anos) Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.

Cada dose contém: furoato de fluticasona....................................................27,5 mcg excipientes*...............................................................q.s.p.1 dose *glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água purificada. II)

ESTE MEDICAMENTO? Instruções de uso Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. 1. Spray nasal • O medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico: 2 Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente • Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem. • Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do medicamento é liberado através do bico do frasco. • O bico do frasco é protegido por uma tampa removível. • O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso pareça não funcionar direito (ver item 2 a seguir). • Para as aplicações seguintes, ver item 3 a seguir. 2. Preparo do spray nasal na primeira aplicação Na primeira vez que utilizar o produto, é muito importante prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo: • Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos: • Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para fora. • Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar. 3 Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente O spray nasal agora está pronto para uso. 3. Como usar o spray nasal nas demais aplicações: • Agite o spray nasal vigorosamente, sempre antes de cada aplicação. • Retire a tampa. • Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente. • Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas. • Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas e afaste o bico da divisão central do nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz. • Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim. • Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água. • Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca. • Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores. • Repita os passos anteriores na outra narina. Atenção: NUNCA tente perfurar o dispositivo para facilitar a saída do produto. Isso irá danificar permanentemente o mesmo. Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente: 4 Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente • Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode não hav…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com HIV) ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys® Spray Nasal. Gravidez e lactação Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Não se observaram interações de Avamys® com outros medicamentos nos estudos realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Avamys® Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 1 Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações observadas durante estudos clínicos: Reação muito comum (ocorreram em 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento): sangramento nasal Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração nasal, que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz. Crianças Frequência desconhecida: retardo do crescimento em crianças Reações observadas após a comercialização do medicamento: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%): dor, queimação, irritação, feridas ou secura no interior do nariz. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço similar a urticária que ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): perfuração do septo nasal Frequência desconhecida (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): infecções por Candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico), dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado), pirexia (febre) e tosse. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.