BÁLSAMO BRANCO

Fitoterapico composto

APRESENTAÇÃO Cartucho com frasco plástico contendo 30 mL do produto FORMA FARMACÊUTICA Solução COMPOSIÇÃO Cada mL do produto contém: Óleo essencial de canela [Cinnamomum verum]................................................................................12,70 mg (equivalente a 7,62 mg de cinamaldeído) Óleo essencial de cravo [Syzygium aromaticum].................................................................................5,20 mg (equivalente a 4,42 mg de eugenol) Excipientes: essência de Lavandula angustifolia, essência de Melissa officinalis, essência de Citrus limon, extrato fluido de Foeniculum vulgare, extrato fluido de Carum carvi, tintura de Bixa orellana, álcool etílico 96% e água purificada. USO ORAL | USO ADULTO O teor alcoólico deste produto é de 83%. 1 mL equivale a 20 gotas. 1 gota equivale a 0,895 mg ou 1 µL de óleos essenciais. III-

ESTE PRODUTO? A solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: A posologia em mL do produto por peso corpóreo para uso adulto é de 0,065 mL/kg/dia. Ingerir 30 gotas (1,5 mL), diluído em água, 3 vezes ao dia. USO ADULTO

DE USAR ESTE PRODUTO? Interações - Deve ser tomado com cautela durante o uso de paracetamol devido ao potencial de hepatotoxicidade do componente eugenol. - Anticoagulantes, agentes antiplaquetários, agentes trombolíticos e heparinas de baixo peso molecular podem ser potencializados devido a inibição plaquetária do produto. - O metabolismo de aminopirina pela atividade de monoaminoxigenase dos microssomos hepáticos pode ser inibido pelo uso do produto. - O produto pode potencializar a atividade da insulina no metabolismo da glucose. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissional de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Este produto contém álcool no teor de 83%. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. [CATEGORIA C] Atenção: Contém o corante Bixa orellana que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este medicamento contém 83% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

ESTE PRODUTO? Bálsamo Branco é contraindicado para uso por pacientes com úlcera gastrointestinal e/ou refluxo ácido. Também é contraindicado em pessoas com colite e Síndrome do Intestino Irritável. Este produto é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à droga ou a seus componentes. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. O uso de Bálsamo Branco não é recomendado para gestantes e lactantes por conter óleos essenciais. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o produto): acidose, convulsão generalizada, desordens no tempo de coagulação, dano hepático agudo. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.