BAXTER SORBITOL

Sorbitol 3% é indicado para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução.

Cada 100 mL contém: sorbitol .................................................... 3 g água para injetáveis ................................... qsp 100mL Osmolaridade por litro (calc.): 165 mOsmol/L pH (aproximado): 5,0 II -

ESTE MEDICAMENTO? Dosagem e Administração O volume necessário de solução irá variar com a natureza e a duração do procedimento urológico. Se desejado, o aquecimento deverá ser feito dentro da embalagem protetora a uma temperatura aproximada do corpo, em banho-maria ou estufa não devendo exceder 45˚ C. Soluções parenterais deverão ser inspecionadas visualmente em relação a partículas de matéria e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e a bolsa permitirem. Instruções de uso para as Bolsas Plásticas Flexíveis Viaflex Segurar o invólucro protetor (sobrebolsa) com ambas as mãos, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo solução. Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e processo produtivo. Se o protetor do tubo de saída estiver danificado, desconectado, ou não estiver presente, descarte o recipiente, pois a esterilidade da solução pode estar prejudicada.Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente. Verificar vazamentos mínimos apertando firmemente a bolsa. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução pois a esterilidade pode estar comprometida. Utilizar técnica asséptica. 1. Suspender a bolsa utilizando a alça de sustentação. 2. Remover o protetor plástico da via de acesso. 3. Conectar o equipo de irrigação. Consultar as instruções que acompanham o equipo. Nota: Manter a bolsa em seu invólucro protetor (sobrebolsa) até o momento do uso. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Não pode ser utilizada para infusão. As soluções para irrigação urológica devem ser utilizadas com cautela em pacientes com disfunção renal ou disfunção cardiopulmonar severa. Foi demonstrado que os fluidos de irrigação utilizados durante uma prostatectomia transuretral entram na circulação sistêmica em volumes relativamente grandes; assim o sorbitol deve ser considerado como uma droga sistêmica. A absorção de grandes quantidades de fluidos contendo sorbitol pode alterar significantemente a dinâmica cardiopulmonar e renal. Pode ocorrer uma hiperglicemia metabólica pelo sorbitol em pacientes com Diabetes mellitus. O conteúdo de uma bolsa aberta deve ser utilizado rapidamente para minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou formação de pirogênio. Descartar as porções não utilizadas da solução de irrigação, considerando que nenhum agente antimicrobiano foi adicionado. Não deve ser usado em pacientes com intolerância à frutose documentada ou suspeita. Uso Pediátrico A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Uso Geriátrico Os estudos clínicos das Soluções de Irrigação não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente de outros indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens. Gravidez e Lactação Gravidez - Efeitos Teratogênicos Não foram efetuadas pesquisas sobre reprodução animal com o Sorbitol 3%. Também não se sabe se o Sorbitol 3% pode causar danos ao feto quando administrado a uma gestante ou afetar sua capacidade reprodutora. O Sorbitol 3% só deve ser administrado se absolutamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Precauções O estado cardiovascular, principalmente dos pacientes com doenças cardíacas deve ser cuidadosamente observado antes e durante uma ressecção transuretral da próstata, quando se utilizar o Sorbitol 3% para Irrigação Urológica, devido ao volume de fluido absorvido na circulação sistêmica pelas veias prostáticas abertas, pode produzir uma expansão significante do fluido intravascular e levar a uma insuficiência cardíaca congestiva fulminante. A passagem de sódio intracelular livre para o compartimento extracelular, após a absorção sistêmica, pode diminuir sua concentração sérica e agravar uma hiponatremia preexi…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com anúria (diminuição e a ausência da produção de urina). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Atenção: Contém sorbitol.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A literatura relata reações adversas ocasionais para as infusões venosas de sorbitol. Estas reações incluem distúrbios tais como acidose, perda eletrolítica, diurese acentuada, retenção urinária, edema, secura na boca e sede, desidratação; distúrbios cardiovasculares / pulmonares tais como congestão, hipotensão, taquicardia, dores semelhantes à angina e outras reações gerais como visão obscurecida, convulsões, náuseas, vômito, diarréia, rinite, arrepios, vertigem e dores nas costas. São relatadas reações alérgicas com o sorbitol como a urticária. Foram relatadas reações adversas com risco de vida com infusões de sorbitol intravenoso em pacientes com intolerância à frutose. Se tais reações adversas ocorrerem, interromper a irrigação e reavaliar o estado clínico do paciente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.