BELMIRAX

Belmirax® é indicado no tratamento das infeções por verminoses simples ou mistas causadas por Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Taenia solium e Taenia saginata.

Cada comprimido contém: mebendazol ............................................................................................................................................. 100 mg excipiente* q.s.p .............................................................................................................................. 1 comprimido *amido, lactose, povidona, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, essência de framboesa, polietilenoglicol 400, polissorbato 80.

Posologia: − Infestações por nematódeos: um comprimido, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade. − Infestação por cestódeos: dois comprimidos, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do paciente. A posologia para crianças é de um comprimido, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. Populações especiais Pacientes pediátricos < de 2 anos de idade devido ao risco de convulsões, Belmirax® é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. Belmirax® não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, Belmirax® deve ser usado em crianças entre 1 - 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial. Como usar Tome Belmirax® comprimido com um pouco de líquido. Não é necessário tomar o comprimido junto com os alimentos, nem seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com Belmirax®. Belmirax® não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, portanto, Belmirax® pode ser usado em crianças entre 1-2 anos de idade apenas se o beneficio potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico). Para reduzir o risco de engasgo, Belmirax® suspenção oral (20 mg/mL) deve ser considerado para pacientes como crianças que não são capazes de engolir comprimidos. Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para deterninadas condições. Esses eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados. Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson/ necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado. Gravidez e amamentação Não se aconselha o uso de Belmirax® durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses. Não use se você estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Precauções Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Belmirax® diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado. As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas. Belmirax® não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir. Interações medicamentosas Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago). Se você precisar tomar mais que um comprimido Belmirax®, seu médico poderá fazer um ajuste da dose.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não use Belmirax® em crianças com menos de 1 ano de idade . Não use Belmirax® se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Belmirax® em geral é muito bem tolerado. Entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Dor de estômago de curta duração e diarreia de curta duração podem ocorrer às vezes, particularmente se a sua infestação por vermes for grave. Estes efeitos são de curta duração e você pode utilizar Belmirax® de forma segura novamente em outra ocasião. − Hipersensibilidade ao Belmirax® é muito rara. Pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, coceira, encurtamento da respiração e/ou inchaço da face. Se algum destes sintomas ocorrerem, pare de tomar Belmirax® e procure um médico. − Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na boca, olho ou na região ano- genital, em conjunto com febre foi muito raramente relatado. Se você apresentar estes sintomas, entre em contato com um médico imediatamente. − Convulsões podem ocorrer em bebês com o uso do Belmirax®, portanto Belmirax® não deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade. − Tontura. − Problemas no sangue, fígado e rim podem ocorrer com o uso prolongado de Belmirax® em doses substancialmente maiores do que as doses recomendadas (muito maiores do que é normalmente prescrito). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.