BENECTRIN

BENECTRIN® é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação dos medicamentos trimetoprima e sulfametoxazol, como certas infecções respiratórias, gastrintestinais, renais e do trato urinário, genitais (homens e mulheres), infecções da pele, entre outros tipos de infecções.

Cada comprimido de BENECTRIN® 400 mg + 80 mg contém: sulfametoxazol ................................................................................................................................................................400 mg trimetoprima ......................................................................................................................................................................80 mg excipiente* q.s.p.................................................................................................................................................................1 com * estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio. Cada comprimido de BENECTRIN® F 800 mg + 160 mg contém: sulfametoxazol.................................................................................................................................................................800 mg trimetoprima.....................................................................................................................................................................160 mg excipiente* q.s.p.................................................................................................................................................................1 com * estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, docusato de sodio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Os comprimidos de BENECTRIN® devem ser administrados por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após uma refeição e com quantidade suficiente de líquido. A posologia deve ser orientada pelo seu médico, de acordo com a sua doença. No entanto, as doses usualmente recomendadas para BENECTRIN® comprimidos são: Adultos e crianças a partir de 12 anos: Dose habitual: 2 comprimidos de BENECTRIN® ou 1 comprimido de BENECTRIN® F a cada 12 horas. Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1 comprimido de BENECTRIN® ou 1/2 comprimido de BENECTRIN® F a cada 12 horas. Dose máxima (casos especialmente graves): 3 comprimidos de BENECTRIN® ou 1 e 1/2 comprimido de BENECTRIN® F a cada 12 horas. Duração do tratamento: Em infecções agudas, BENECTRIN® deve ser administrado por, pelo menos, cinco dias ou até que o paciente esteja sem a presença de sintomas por, pelo menos, dois dias. Se a melhora clínica não for evidente após sete dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado. Esquemas de tratamento especiais podem ser recomendados em determinadas doenças e condições clínicas dos pacientes. O seu médico saberá identificar essas situações e adotar o esquema de doses adequado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se ter cuidados especiais com pacientes idosos e com problemas no rim e no fígado, nos quais há maior probabilidade de ocorrer efeitos indesejáveis relacionados à dose ou à duração do tratamento. Em pacientes idosos ou com história de deficiência de ácido fólico ou insuficiência renal, podem ocorrer alterações hematológicas (no sangue) indicativas de deficiência de ácido fólico. Essas alterações são reversíveis administrando-se ácido folínico. Para diminuir esses efeitos, recomenda-se que a duração do tratamento seja a menor possível para o paciente idoso. Em caso de comprometimento renal, a dose deve ser ajustada. Pacientes em uso prolongado devem fazer exames de sangue e urina regularmente. O tratamento deve ser descontinuado imediatamente caso você observe sinais de aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outra reação adversa grave. BENECTRIN® deve ser administrado com cautela em pacientes com história de alergia grave e asma brônquica. Infiltrados pulmonares (alterações nos pulmões identificadas em radiografias), tais como ocorrem em alveolite (inflamação dos alvéolos, pequenos sacos aéreos que se enchem de ar durante a respiração) alérgica ou eosinofílica (por um tipo de glóbulo branco), têm sido relatados. Esses podem se manifestar por meio de sintomas como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas aparecerem ou, inexplicavelmente, piorarem, o paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com BENECTRIN® deve ser considerada. BENECTRIN® não deve ser utilizado por pacientes com sérias alterações hematológicas (no sangue) nem por pacientes portadores de deficiência de G6PD (desidrogenase de glicose-6-fosfato), a não ser em casos de absoluta necessidade, e em doses mínimas. Como com todos os medicamentos que contêm sulfonamidas (como o sulfametoxazol), deve-se ter cautela com pacientes com porfiria (doença que apresenta irregularidade no metabolismo da hemoglobina, pigmento responsável pela cor vermelha do sangue) ou disfunção da tireoide. BENECTRIN® pode aumentar a excreção urinária, particularmente em pacientes com edema (retenção de líquidos) de origem cardíaca. Pacientes com insuficiência renal grave (ou seja, com depuração da creatinina 15-30 mL/min) que estão recebendo sulfametoxazol-trimetoprima devem ser monitorados quanto aos sinais e sintomas de toxicidade, tais como náuseas, vômitos e hipercalemia (elevação do potássio no sangue). Altas doses de TMP, como as usadas em pacientes com pneumonia…

ESTE MEDICAMENTO? BENECTRIN® não deve ser utilizado por pacientes com doença grave no fígado e no rim. Também está contraindicado a pacientes com alergia à sulfonamida, à trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação. BENECTRIN® não deve ser utilizado em combinação com dofetilida (medicamento contra arritmias do coração) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”). Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Nas doses recomendadas, BENECTRIN® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são erupções cutâneas e distúrbios gastrintestinais. Entretanto, efeitos colaterais adicionais já foram descritos em frequência variável em pacientes expostos à medicação. As categorias utilizadas como padrões de frequência (número de eventos relatados/número de pacientes expostos à medicação) são as seguintes: Muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e < 1/10; incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100; raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; e muito raro < 1/10.000. Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis). Efeitos adversos relatados em pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol Classe de sistema Comum Incomum Raro Muito raro Desconhecido orgânico Leucopenia (redução dos glóbulos brancos do sangue), granulocitopenia, trombocitopenia, Meta- anemia hemoglobinemia (megaloblástica, (hemoglobina hemolítica/autoim Distúrbios do defeituosa), une, aplástica) sangue e sistema agranulocitose, (falta de glóbulos linfático pancitopenia vermelhos no (redução de todas sangue por falta as células do de produção na sangue) medula óssea, por destruição ou funcionamento inadequado das hemácias existentes) Miocardite Distúrbios (inflamação do Cardíacos músculo do coração) alérgica Distúrbios congênitos (característica adquirida pelo bebê durante o período em que permaneceu em gestação) e Aborto gravidez, puerpério espontâneo (fase pós-parto), e condições perinatais (período entre as 22 semanas de gravidez e os 7 dias completos após o nascimento) Distúrbios do Zumbido, vertigem ouvido e labirinto Uveíte (inflamação Vasculite Distúrbios oculares de uma das retiniana camadas do olho) Distúrbios Náuseas, Diarreia, Glossite Pancreatite gastrintestinais vômitos enterocolite (inflamação na aguda pseudomembrano língua), estomatite sa (um tipo de (inflamação na inflamação mucosa da boca) intestinal, geralmente provocada pela multiplicação exagerada de alguns tipos de bactéria) Síndrome do Colestase Distúrbios Transaminases Bilirrubina desaparecimen (redução de Necrose hepática hepatobiliares elevadas elevada, hepatite to do ducto eliminação da bile biliar Reações alérgicas/ hipersensibilidade (reações tipo alérgicas), como febre, angioedema, reações anafilactoides (reações que lembram anafilaxia, porém com mecanismo Distúrbios do diferente; podem sistema cursar inchaços, imunológico reações cutâneas, coceira, dificuldade para respirar e dores abdo…