BENEROC

Beneroc® é indicado como suplemento vitamínico: • Em dietas restritivas e inadequadas; • Em doenças crônicas/convalescença; • Como auxiliar nas anemias carenciais.

Cada comprimido revestido contém: Vitamina B 1 (na forma de mononitrato de tiamina equivalente a 4,6 mg de 5 mg tiamina) Vitamina B 2 (riboflavina) 2 mg Vitamina B 3 (nicotinamida) 20 mg Vitamina B (na forma de pantotenato de cálcio equivalente a 2,76 mg de ácido 3 mg 5 pantotênico) Vitamina B (na forma de cloridrato de piridoxina equivalente a 1,6 mg de 2 mg 6 piridoxina) Excipientes: lactose, óxido de magnésio, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, goma arábica, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, macrogol, parafina, petrolato líquido, amido, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e óxido de ferro amarelo.

• Posologia e Modo de usar Recomenda-se de 1 a 2 comprimidos revestidos ao dia. Não exceder 2 comprimidos revestidos ao dia a não ser a critério médico. O comprimido revestido deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. Os benefícios de Beneroc® são normalmente obtidos após 4 semanas de suplementação. Beneroc® não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos visto que não existem dados de eficácia e segurança disponíveis para esta faixa etária. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

• Advertências e Precauções A dose recomendada de Beneroc® não deve ser excedida. As superdoses aguda e crônica aumentam o risco de efeitos adversos. Deve-se considerar a possibilidade de ingestão das mesmas vitaminas de Beneroc® a partir de outras fontes, incluindo alimentos enriquecidos, suplementos alimentares e medicamentos utilizados concomitantemente. Indivíduos em uso de outras vitaminas isoladas ou de polivitamínicos ou outros medicamentos utilizados em dieta restritiva ou que estejam sob cuidados médicos, devem consultar um profissional de saúde antes de iniciar o tratamento com Beneroc®. Indivíduos com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento do rim) devem consultar um profissional de saúde antes de iniciar o tratamento com Beneroc®, pois poderá ser necessário o ajuste de dose. Deve-se dar atenção especial para a dose diária de vitamina B6. Indivíduos com desordens hereditárias raras de intolerância a galactose, deficiência de lactose de Lapp ou má-absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento. Indivíduos com problemas hereditários raros de intolerância a frutose, má-absorção de glucose- galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Durante o tratamento pode-se notar alteração da coloração da urina; este efeito ocorre devido à presença de riboflavina (vitamina B2) no Beneroc® e não é prejudicial à saúde. Beneroc® não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos visto que não existem dados de eficácia e segurança disponíveis para esta faixa etária. Atenção: Contém lactose e sacarose (tipos de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e óxido de ferro amarelo. • Fertilidade Não há evidências sugestivas que níveis endógenos (do próprio organismo) normais das vitaminas presentes no Beneroc® causem quaisquer efeitos reprodutivos prejudiciais a seres humanos. • Gravidez e Amamentação Beneroc® não se destina ao uso durante a gravidez ou a amamentação. As vitaminas de Beneroc® são eliminadas no leite materno e, portanto, este fato deve ser considerado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Beneroc® não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer uma das substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

As reações adversas listadas foram identificadas durante a comercialização de Beneroc®. Como estas reações são reportadas voluntariamente, não é possível estimar com segurança suas frequências. • Alterações gastrintestinais Dores gastrintestinais e abdominais, náusea, vômito, constipação e diarreia. • Alterações no sistema imunológico Reações alérgicas, reação anafilática e choque anafilático. Reações de hipersensibilidade (alergia) com manifestações laboratoriais e clínicas incluindo síndrome de asma, reações leves a moderadas afetando também a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e ou o sistema cardiovascular. Os sintomas podem incluir erupção cutânea (na pele), urticária, edema facial (inchaço no rosto), prurido (coceira), sibilos (chiado no peito), eritema (vermelhidão), desconforto cardiorrespiratório (falta de ar) e reações graves incluindo choque anafilático. Em caso de reação alérgica, o tratamento deve ser descontinuado e o profissional de saúde deverá ser consultado. • Alterações do sistema nervoso Cefaleia (dor de cabeça). • Alterações renais e urinárias Cromatúria: pode ser observada alteração na coloração da urina. Este efeito ocorre devido à presença de vitamina B2 presente no Beneroc® e não é prejudicial à saúde. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.