BESILATO DE ANLODIPINO + LOSARTANA POTÁSSICA

Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão arterial (pressão alta).

Cada cápsula dura de 5,0 mg + 100 mg contém: besilato de anlodipino*........…....................................................................................................6,934 mg losartana potássica……..…………..…...........................................................................................100 mg excipiente q.s.p**................................................................................................................................1 cap *equivalente a 5,0 mg de anlodipino base. ** lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e azul brilhante 133 laca de alumínio. Componentes da cápsula: dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante e gelatina. II -

ESTE MEDICAMENTO? O besilato de anlodipino + losartana potássica deve ser administrado via oral antes ou após as refeições, devendo ser deglutido junto com um pouco de água. Em geral, o tratamento inicial é feito com besilato de anlodipino + losartana potássica na menor dose (2,5 mg + 50 mg) que será reajustada, conforme avaliação de seu médico. Seu efeito máximo é observado em cerca de 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico, a dose poderá ser alterada para besilato de anlodipino + losartana potássica 5 mg + 50 mg/dia ou 5 mg + 100 mg/dia. Insuficiência hepática: é recomendado cuidado ao se administrar besilato de anlodipino + losartana potássica, devido ao tempo de efeito do anlodipino estar prolongado nestes casos e por um aumento do tempo de efeito da losartana. Se você sofre de disfunção renal deve informar esta situação ao médico que fará o ajuste necessário de dosagem. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você possui histórico de disfunção hepática (fígado) informe seu médico, pois em geral há necessidade de ajuste de doses. Deve-se ter precaução em pacientes com hipotensão (pressão baixa) ou que possam estar propensos à hipotensão (por exemplo, durante o uso de diuréticos). É recomendado ter cuidado se você possui doença coronariana grave (causada pela obstrução total ou parcial das artérias impedindo a circulação sanguínea ideal, no coração), doença da válvula aórtica do coração, doença que cursa com hipertrofia da musculatura cardíaca (miocardiopatia hipertrófica) e/ou no caso de ocorrência de cirurgia com anestesia, pois pode ocorrer queda importante da pressão arterial. Se você já apresentou ou faz tratamento para doenças que afetem os rins, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com besilato de anlodipino + losartana potássica. O besilato de anlodipino + losartana potássica pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos). Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o besilato de anlodipino + losartana potássica. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, o besilato de anlodipino + losartana potássica deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas. Uso na gravidez e lactação: Embora não haja experiência com a utilização de besilato de anlodipino + losartana potássica em mulheres grávidas, estudos realizados com losartana potássica em animais demonstraram danos e morte do feto e do recém-nascido; acredita-se que isso ocorra por um mecanismo farmacologicamente mediado pelos efeitos no sistema renina-angiotensina e este risco aumenta se losartana potássica for administrado durante o segundo ou o terceiro trimestre da gravidez. Podem ocorrer potenciais complicações maternas como o oligoidrâmnio (redução de líquido na bolsa amniótica) e fetais como, deformação craniana, anúria (parada de eliminação de urina), hipotensão, insuficiência renal e morte. Quando houver suspeita ou confirmação de gravidez, deve-se descontinuar o tratamento com besilato de anlodipino + losartana potássica o mais rapidamente possível. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçã…

ESTE MEDICAMENTO? O uso do besilato de anlodipino + losartana potássica é contraindicado se você apresenta hipersensibilidade (alergia) ao anlodipino, à losartana potássica ou aos demais componentes da fórmula. O besilato de anlodipino + losartana potássica é contraindicado em pacientes com hiperpotassemia (elevação dos níveis de potássio no sangue), em pacientes que necessitem de cirurgia com anestesia geral e em pacientes portadores de estenose da artéria renal (estreitamento significativo de uma ou ambas as artérias dos rins, prejudicando a circulação para os rins). A losartana potássica não deve ser administrada com alisquireno em pacientes com diabetes.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Por se tratar de uma combinação, besilato de anlodipino + losartana potássica pode causar reações adversas comuns a uma ou às duas substâncias desta combinação. Em um estudo clínico realizado com o medicamento, as reações adversas mais frequentes foram o edema de membros inferiores e cefaleia (dor de cabeça). A seguir são listadas as reações adversas mais frequentes com os componentes de besilato de anlodipino + losartana potássica, conforme os seguintes parâmetros de frequência: 1) anlodipino Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço periférico e rubor (vermelhidão). Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rubor facial (vermelhidão), edema periférico (comum na dose 2,5 mg por dia), rash (erupção na pele), dor abdominal, anorexia, náusea, constipação gastrointestinal, dor muscular (câimbras), falta de ar e tosse. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações, alterações na frequência cardíaca, descoloração da pele, vergões vermelhos na pele, pele seca, redução de pelos, dermatite ou sensação de pele fria, manchas vermelhas, dor nas articulações, artrose, dor muscular (mialgia), apatia, amnésia, agitação, perda de sensibilidade, dormência, tremor, vertigem, insônia, sonhos anormais, visão anormal, dor no olho, conjuntivite, visão dupla dos objetos, olho seco, alterações na acomodação visual, sensação de ruído leve, frequência aumentada da urina, urina noturna. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperplasia gengival. A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas: prurido generalizado, ginecomastia (crescimento das mamas nos homens), dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, ansiedade, depressão. 2) losartana Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tosse, congestão nasal, alteração da cavidade sinusal e sinusite, diarreia, dor no estômago, dor nas costas, dor nas pernas, câimbras musculares, dores musculares, fraqueza, tontura, insônia. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): redução de pelos ou cabelos, dermatite, pele seca, equimose, eritema, rubor, sensibilidade a luz, coceira, sudorese, erupção na pele, gota, efeitos gastrointestinais e digestivos, dor no braço, dor no quadril, incha…