BESILATO DE ANLODIPINO

Este medicamento é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração). Este medicamento pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Cada comprimido de 5 mg contém: besilato de anlodipino.................................................................6,9 mg* *equivalente a 5 mg de anlodipino excipiente q.s.p............................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio. Cada comprimido de 10 mg contém: besilato de anlodipino...................................................................13,8 mg* *equivalente a 10 mg de anlodipino excipiente q.s.p.............................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio. II-

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Este medicamento deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos. Posologia No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual deste medicamento é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente. Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose deste medicamento na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), beta-bloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de besilato de anlodipino. Idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos. Crianças A eficácia e a segurança deste medicamento não foram estabelecidas em crianças. Pacientes com insuficiência hepática A administração deste medicamento deve ser feita com cuidado (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Pacientes com insuficiência renal Este medicamento pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Se você tem insuficiência cardíaca (incapacidade do coração bombear a quantidade adequada de sangue) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue reduzido), o anlodipino deve ser Besilato de anlodipino_bula_paciente 2 administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões). Se você tem insuficiência hepática (falência da função do fígado), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas É improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Gravidez e amamentação A segurança do anlodipino na gravidez humana ou amamentação não foi estabelecida. Não utilize este medicamento durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião- dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Utilize este medicamento apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral. Interações medicamentosas O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), alfa-bloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) (medicamentos para angina de peito), anti-inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais (medicamentos para o tratamento do diabetes). Foi demonstrado em estudos que o besilato de anlodipino não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas sanguíneas. A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize 20 mg deste medicamento diariamente, uma vez que doses múltiplas deste medicamento aumentaram a exposição à sinvastatina. A administração deste medicamento com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não…

ESTE MEDICAMENTO? Não use este medicamento se você tem hipersensibilidade às diidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula. *O besilato de anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento é bem tolerado. Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram: Distúrbios do sistema nervoso: dores de cabeça, tontura, sonolência. Distúrbios cardíacos: palpitações. Distúrbios vasculares: rubor (vermelhidão). Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, náusea (enjoo). Distúrbios gerais e condições do local de administração: edema (inchaço), fadiga (cansaço). Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino. Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós-comercialização incluem: Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: leucopenia (redução de células de defesa no sangue), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue, as plaquetas). Distúrbios do metabolismo e nutrição: hiperglicemia (aumento de glicose no sangue). Distúrbios psiquiátricos: insônia (dificuldade para dormir) e humor alterado. Distúrbios do sistema nervoso: hipertonia (aumento da contração muscular), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), parestesia (dormência e formigamento), neuropatia periférica (doença que afeta um ou vários nervos), síncope (desmaio), disgeusia (alteração do paladar), tremor, transtorno extrapiramidal. Distúrbios visuais: deficiência visual. Distúrbios do ouvido e labirinto: tinido (zumbido no ouvido). Distúrbios vasculares: hipotensão (pressão baixa), vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo). Besilato de anlodipino_bula_paciente 4 Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal: tosse, dispneia (falta de ar), rinite (inflamação da mucosa nasal). Distúrbios gastrintestinais: mudanças nos hábitos intestinais, boca seca, dispepsia (má digestão) (incluindo gastrite (inflamação do estômago)), aumento das gengivas, pancreatite (inflamação no pâncreas), vômito. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: alopecia (perda de cabelo), hiperidrose (aumento de sudorese/transpiração), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), descoloração da pele, urticária (alergia da pele). Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: artralgia (dor nas articulações), dor nas costas, espasmos musculares, mialgia (dor muscular). Distúrbios renais e urinários: poliúria (aumento da frequência urinária), distúrbios urinários, noctúria (aumento da frequência urinária à noite). Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas: g…