BETADINE

Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: • Vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito); • Zumbido nos ouvidos; • Perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).

Cada comprimido de Betadine contém: dicloridrato de betaistina.................................................................................................................................. 16 mg (equivalente a 10,4 mg de betaistina). Cada comprimido de Betadine contém: dicloridrato de betaistina................................................................................................................................... 24 mg (equivalente a 15,6 mg de betaistina). Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada e povidona. II-

ESTE MEDICAMENTO? Como tomar o medicamento: • Betadine deve ser engolido por via oral (boca) com água. • Você pode tomar Betadine com ou sem alimentos. Porém, Betadine pode causar leves problemas de estômago. Tomar Betadine com comida pode ajudar a reduzir esses problemas de estômago. Quanto tomar do medicamento: As doses recomendadas de Betadine para adultos são: • Betadine 16 mg: metade ou um comprimido, três vezes por dia. Betadine_BU04a_VP_768 • Betadine 24 mg: um comprimido, duas vezes ao dia. Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um à noite. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos. Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Uso em crianças: Betadine não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade. Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajuste de dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se você: • Já teve úlcera no estômago; Betadine_BU04a_VP_768 • Tem asma. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine. Seu médico pode querer monitorar você mais de perto enquanto toma Betadine. Gravidez e amamentação Não há dados estabelecidos do uso de Betadine em mulheres grávidas, portanto não tome Betadine se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário. Não é conhecido se Betadine passa para o leite materno humano, portanto não amamente se você estiver tomando Betadine, a não ser que seu médico autorize. Categoria de risco: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas Não é provável que Betadine altere a sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Betadine, como síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar e podem afetar sua habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações medicamentosas Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais). Fale o com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos: • Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Betadine. Betadine também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos. • Inibidores de monoaminoxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Betadine no organismo. Atenção: contém 100 mg de lactose monoidratada/comprimido de Betadine 16 mg e 150 mg de lactose monoidratada/comprimido de Betadine 24 mg. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Contraindicações Não tome Betadine se: • Você é alérgico (hipersensibilidade) a betaistina ou a qualquer um dos componentes do produto; • Seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma). Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Betadine pode causar as seguintes reações adversas: Reações alérgicas Se você tiver reação alérgica, pare de tomar Betadine e procure o seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir: • Erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira; • Inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou do pescoço; • Queda da pressão sanguínea; • Perda da consciência; • Dificuldade de respirar. Outras reações adversas incluem: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Indigestão (dispepsia); • Dor de cabeça; • Sensação de mal-estar (náusea). Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de Betadine: leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal). Tomar Betadine com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.