BIALU

BIALU é indicado para infecções oculares causadas por micro-organismos susceptíveis. Úlceras de córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Cada mL (26 gotas) de solução oftálmica contém: cloridrato de ciprofloxacino* (0,134 mg/gota) ................................................................................... 3,5 mg veículo** q.s.p........................................................................................................................................ 1 mL *equivalente a 3 mg de ciprofloxacino. **edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido bórico e água para injetáveis.

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. Antes de usar, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize BIALU caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. A solução já vem pronta para uso. Para evitar a contaminação, a ponta do conta-gotas/frasco não deve tocar em nenhuma superfície e também não deve entrar em contato com o olho, pois isso pode causar lesões no olho. Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico. Depois de usar o cloridrato de ciprofloxacino, feche as pálpebras ou pressione com o dedo no canto do olho, próximo ao nariz. Isto ajuda impedir que o cloridrato de ciprofloxacino entre no resto do corpo e resulta numa diminuição dos eventos adversos gerais que afetam outras partes do corpo. Se uma gota não atingir seu olho, tente novamente. Posologia Dose usual para tratamento de úlcera de córnea (feridas abertas na camada transparente na frente do olho): Ao iniciar o tratamento: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, aplique 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 30 minutos. No segundo dia: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 1 hora. Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 horas. Seu médico pode continuar seu tratamento com cloridrato de ciprofloxacino até a superfície do seu olho (córnea) estar completamente curada. Dose usual para tratamento de conjuntivite bacteriana (infecções superficiais do olho e anexos): Aplique 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento. Aplique, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias seguintes. Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, formigamento, edema faríngeo ou facial, dispneia (dificuldade para respirar), urticária (erupção na pele com coceira) e prurido (coceira). O cloridrato de ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo (erupção cutânea) ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia). • As reações de hipersensibilidade graves agudas ao cloridrato de ciprofloxacino podem necessitar de tratamento de emergência imediato. O médico deve administrar oxigênio e ventilação das vias aéreas quando indicado clinicamente. • Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado pode resultar no crescimento excessivo de bactérias e fungos não sensíveis. Se ocorrer uma superinfecção, uma terapêutica apropriada deverá ser iniciada pelo médico. • Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo ciprofloxacino, particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteroides. Portanto, o tratamento com BIALU deve ser interrompido ao primeiro sinal de inflamação do tendão. • Apenas para uso nos olhos. • Em pacientes com úlcera de córnea e administração frequente de BIALU, foram observados precipitados tópicos brancos nos olhos (resíduo de medicamentos) que se resolveu após a aplicação continuada de BIALU. O precipitado não impede a continuação da aplicação de BIALU, nem interfere com a resposta terapêutica antibacteriana. • O uso de lentes de contato não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular. Portanto, você deve ser aconselhado a não usar lentes de contato durante o tratamento com BIALU. BIALU contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação nos olhos e também é conhecido para descolorir lentes de contato gelatinosas. Se você usa lentes de contato, deve removê-las antes de usar o cloridrato de ciprofloxacino e aguarde pelo menos 15 minutos antes da reinserção. Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos): O cloridrato de ciprofloxacino pode ser usado em crianças na mesma dose que em adultos. A experiência clínica em crianças menores de um ano de idade, particularmente em recém-nascidos é muito limitada.…

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BIALU está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Pare de usar o cloridrato de ciprofloxacino e procure ajuda médica imediatamente se tiver uma erupção cutânea ou qualquer outra reação alérgica (hipersensibilidade), incluindo: urticária, coceira, problemas respiratórios. As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com cloridrato de ciprofloxacino e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Classe de sistema de órgão Reações adversas Distúrbios do sistema imunológico Raro: hipersensibilidade (alergia) Distúrbios do sistema nervoso Incomum: dor de cabeça Raro: tontura Distúrbios oculares Comum: depósitos brancos na superfície dos olhos (córnea), hiperemia ocular (vermelhidão), desconforto ocular Incomum: ceratopatia (danos ou alteração na coloração da superfície do olho), ceratite puntata (manchas de inflamação na superfície clara frontal do olho, córnea), infiltrados corneanos, fotofobia (sensibilidade à luz), diminuição da acuidade visual (nitidez da visão), edema (inchaço) da pálpebra, visão turva, dor ocular, inchaço ocular, prurido (coceira) ocular, esfoliação palpebral, edema conjuntival (inchaço do tecido que reveste o olho), eritema das pálpebras (vermelhidão), olho seco, lacrimejamento (produção de lágrimas) aumentado, secreção ocular, crostas na margem da pálpebra Raro: toxicidade ocular (danos nos olhos), ceratite (inflamação da córnea), conjuntivite (inflamação nos olhos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade) ocular, diplopia (visão dupla), defeito do epitélio da córnea, hordéolo (terçol), astenopia (cansaço ocular), irritação ocular, inflamação ocular Distúrbios do ouvido e labirinto Raro: dor de ouvido Distúrbios respiratório torácico e Raro: hipersecreção sinusal paranasal (inflamação dentro mediastinal do nariz), rinite Distúrbios gastrintestinais Comum: disgeusia (alteração do paladar) Incomum: náusea Raro: diarreia, dor abdominal Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Raro: dermatite (inflamação na pele) Reações adversas adicionais identificadas a pa…

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