BIO MANGUINHOS INFLIXIMABE

Antinflamatorios

Infliximabe 100 mg: Cada frasco-ampola contém 100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis e, posteriormente, diluído em cloreto de sódio 0,9% para infusão. Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, polissorbato 80 e sacarose.

ESTE MEDICAMENTO? BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE deve ser administrado na veia, geralmente no braço, por um período de 2 horas, em um centro médico. Se você estiver utilizando o medicamento para o tratamento de artrite reumatoide, após a terceira infusão seu médico poderá decidir administrar BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE por um período de 1 hora. Enquanto estiver recebendo BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE e por um período após a infusão, você será observado por seu médico ou assistente. Seu médico poderá pedir para você tomar outros medicamentos juntamente a BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE Seu médico pode adiar o tratamento com Bio-Manguinhos BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE se você tiver alguma cirurgia planejada. Preparação e administração: 1. Calcule a dose e o número de frascos-ampola necessários de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE . Cada frasco-ampola contém 100 mg de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE . Calcule o volume total necessário de solução de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE a ser reconstituída. 2. Reconstitua cada frasco-ampola de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE com 10 mL de água para injeção, usando uma seringa equipada com uma agulha de calibre 21 (0,8 mm) ou menor. Cada mL de solução reconstituída contém 10 mg de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE . Retire o revestimento da BUL_PAC_BFA_014 8 tampa do frasco e limpe com álcool a 70%. Introduza a agulha da seringa no frasco-ampola através do centro da rolha de borracha e direcione o jato de água para a injeção para a parede de vidro do frasco-ampola. Mexa suavemente a solução, rodando o frasco para dissolver o pó liofilizado. Evite agitação forte ou prolongada. NÃO AGITE. É comum a formação de espuma na solução reconstituída. Deixe que a solução reconstituída permaneça em repouso por 5 minutos. Verifique se a solução é de incolor a amarelada e opalescente. A solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas finas, porque o BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE é uma proteína. Não administre se houver partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras partículas estranhas. 3. Dilua o volume total da dose da solução reconstituída de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE para 250 mL com solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v para infusão. Não dilua a solução de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE reconstituído com qualquer outro diluente. Isso pode ser realizado se retirado da bolsa ou frasco um volume de cloreto de sódio a 0,9% p/v igual ao volume de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE reconstituído a ser introduzido. Introduza lentamente o volume total da solução de BIO-MA…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de receber o tratamento com Infliximabe, você deve informar ao seu médico se: - tem uma infecção que não passa ou uma história de infecção recorrente. BUL_PAC_BFA_014 4 - teve tuberculose (TB), ou se, recentemente, você esteve em contato com alguém que possa ter TB. O seu médico irá examiná-lo e realizar um teste de pele. Se o médico achar que você corre o risco de ter TB, ele poderá iniciar um tratamento para TB antes de iniciar o tratamento com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE . - você viveu ou viajou para uma área onde as infecções chamadas histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns. Essas infecções são causadas por fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes de seu corpo. Se você não sabe se essas infecções são comuns na área onde viveu ou viajou, pergunte ao seu médico. - tem insuficiência cardíaca ou já teve ou atualmente tem alguma doença cardíaca. Se você apresentar novos ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar ou inchaço dos pés, você deve informar ao seu médico. - tem ou teve uma condição que afeta o sistema nervoso, como esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, ou convulsões, ou se tiver sido diagnosticado com neurite óptica. Você deve informar ao seu médico se sentir dormência, formigamento, distúrbios visuais ou convulsões. - recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina. - Se você tiver um bebê durante o tratamento com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE informe ao pediatra que você está usando BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE antes do bebê receber qualquer vacina, incluindo vacinas vivas , como BCG (usada para a prevenção de tuberculose).vacina contra rotavírus ou quaisquer outras vacinas “vivas” Para maiores informações veja os itens relacionados à Gravidez e Amamentação. - se você estiver amamentando, é importante que você informe ao pediatra e outros profissionais de saúde que você está usando Infliximabe antes do bebê receber qualquer vacina. - recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terapêutico infeccioso (tal como instilação de BCG, usada para o tratamento de câncer). Gravidez Informe ao seu médico se você está grávida, planeja engravidar ou se está amamentando. Se você tiver um bebê durante o tratamento com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE , é importante informar ao pediatra e a qualquer outro médico, que você está usando Infliximabe, para que ele possa então decidir quando o seu bebê deverá receber v…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tenham: - alergia ao Infliximabe ou qualquer outro componente do produto (sacarose, fosfato de sódio e polissorbato 80); - alergia a proteínas de camundongos (murinas); - uma infecção que está sendo tratada. Se você tem ou pensa que pode ter uma infecção, pergunte ao seu médico se é um tipo de infecção que poderia levar ao aparecimento de eventos adversos graves de BIO- MANGUINHOS INFLIXIMABE ; - insuficiência cardíaca, pois você pode não ser um candidato para o tratamento com Infliximabe. Seu médico irá decidir se você deve receber BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE .

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Os eventos adversos mais comuns de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE são infecções respiratórias (como bronquite, sinusite, resfriado), dor, febre, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, tontura, tosse, erupção cutânea e cansaço. Eventos adversos incomuns: aumento de peso Os motivos mais comuns para os pacientes pararem o tratamento com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE são porque estes apresentaram uma reação durante a administração, tal como falta de ar, erupções cutâneas e dor de cabeça. Eventos adversos graves que podem exigir tratamento podem ocorrer durante o tratamento com BIO- MANGUINHOS INFLIXIMABE . Os possíveis eventos adversos graves de BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE incluem: Infecções graves Alguns pacientes, especialmente aqueles com 65 anos ou mais, tiveram infecções graves ao receber BIO- MANGUINHOS INFLIXIMABE , incluindo tuberculose e infecções sistêmicas bacterianas, fúngicas e virais. Alguns pacientes morreram devido a essas infecções. O uso de vacinas “vivas” pode resultar em uma infecção causada pelos vírus ou bactérias “vivas” contidas na vacina (quando você tem um sistema imunológico enfraquecido). Se você apresentar febre, cansaço, tosse ou desenvolver sintomas de gripe, ou desenvolver um abcesso durante ou após receber BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE , informe ao seu médico imediatamente, pois estes podem ser sinais de que você está com infecção. Problemas de pulmão Alguns pacientes desenvolveram inflamação nos pulmões (como doença pulmonar intersticial) que podem levar a danos permanentes. Você deve informar seu médico se você desenvolver uma falta de ar nova ou piora. Insuficiência cardíaca congestiva Se você tem insuficiência cardíaca e iniciou o tratamento com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE , o seu estado de insuficiência deve ser monitorado de perto por seu médico. Se você apresentar novos ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca, como falta de ar ou inchaço nos pés, deve contatar o seu médico imediatamente. Outros problemas no coração Alguns pacientes tiveram ataque do coração (alguns levando ao óbito), baixo fluxo de sangue para o coração ou ritmo anormal do coração dentro de 24 horas após o início da infusão com BIO-MANGUINHOS INFLIXIMABE . Os sintomas podem incluir desconforto ou dor no peito, dor no braço, dor no estômago, encurtamento da respiração, ansiedade, desmaio, tontura, sudorese, náusea, vômito, ritmo alterado ou sensação de aperto no peito, batidas rápidas ou BUL_PAC_BFA_014 11 lentas d…