BIOHEPATON

APRESENTAÇÕES Solução oral contendo 0,07 mL/mL de Peumus boldus Molina em embalagem com frasco plástico âmbar de 150 mL. Solução oral contendo 0,07 mL/mL de Peumus boldus Molina em embalagem com 60 flaconetes de 10 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: extrato fluido de folha de Peumus boldus Molina (boldo) .................................................................................... 0,07 mL* (padronizado em 0,0651 mg/mL (0,093%) de alcaloides totais expressos em boldina). excipientes q.s.p. ….................................................................................................................................................. 1,0 mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido da casca de Citrus aurantium L. (laranja amarga), extrato fluido da raiz de Rheum palmatum L. (ruibarbo), corante caramelo e água purificada. *Equivalente a 0,0651 mg de alcaloides totais expressos em boldina/mL. III -

ESTE PRODUTO? USO ORAL/USO INTERNO Biohepaton® Solução oral frasco com 150 mL: ingerir 20 mL a 30 mL (2 a 3 colheres de sobremesa) da solução duas vezes ao dia, antes ou depois das principais refeições. Não exceder a ingestão de 70 mL de solução ao dia. Biohepaton® Solução oral em flaconete de 10 mL: ingerir de 4 a 7 flaconetes ao dia, antes ou depois das principais refeições. Não exceder a ingestão de 7 flaconetes ao dia. A dose diária é de 4,56 mg de alcaloides totais expressos em boldina. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

DE USAR ESTE PRODUTO? Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não se recomenda o uso contínuo deste produto. O uso de boldo não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas. Não foram encontradas na literatura referências a interações medicamentosas com produtos a base de boldo. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Atenção: contém o corante caramelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

ESTE PRODUTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar e com câncer no pâncreas não deverão fazer uso deste produto. Este produto não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado como hepatite viral, cirrose ou hepatite tóxica. Este produto é contraindicado para menores de seis anos de idade. Este produto não deve ser usado durante a gravidez, já que contém esparteína. Este alcaloide apresenta atividade oxitócica (estimula a contração uterina, podendo acelerar o parto). Mulheres em período de lactância (amamentação) não deverão fazer uso deste produto, face à presença de alcaloides e risco de neurotoxicidade.

QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR? Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.