BIVOLET

Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão sanguínea alta) e da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) em idosos (acima de 70 anos), com fração de ejeção (quantidade de sangue que sai do coração e vai para todo o organismo através dos vasos quando ocorre o batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.

Cada comprimido de 5 mg contém: cloridrato de nebivolol........................................... 5,45 mg (Equivalente a 5 mg de nebivolol) Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, poloxâmer e povidona.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre tome Bivolet® exatamente conforme orientação médica. Se você não tiver certeza, verifique com seu médico o modo e a quantidade a ser tomada. Bivolet® pode ser tomado antes, durante ou depois da refeição. Se preferir, você pode tomá-lo fora das refeições. Os comprimidos devem ser administrados por via oral com um pouco de água. Tratamento para pressão arterial alta (hipertensão) A dose usual é de 1 comprimido por dia. A dose deve ser tomada, preferencialmente, todo dia no mesmo horário. Pacientes idosos e pacientes com doença no rim irão usualmente começar o tratamento com ½ (meio) comprimido por dia. Tratamento para insuficiência cardíaca O tratamento será iniciado e supervisionado pelo seu médico. O médico começará seu tratamento com ¼ (um quarto) de comprimido por dia. A dose deverá ser aumentada após 1-2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, e depois para 1 comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até atingir a dose ideal para você. Seu médico irá prescrever a dose ideal para cada etapa e você deverá seguir com atenção a sua instrução. A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia. Você precisará ficar sob supervisão próxima de seu médico por 2 horas quando você começar o tratamento e toda vez que sua dose for aumentada. Seu médico pode reduzir a sua dose se necessário. Você não deve interromper o tratamento de repente, pois isto poderá levar a piora da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca). Pacientes com problemas sérios de rim não devem tomar este medicamento. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Bivolet® (Paciente) 01/2026 6 Tome seu medicamento uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário. Se você foi orientado pelo seu médico a tomar ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia, consultar as instruções abaixo de como quebrar o comprimido de Bivolet® 5 mg sulcado em cruz. Coloque o comprimido em uma superfície dura (por exemplo, uma mesa), com a face sulcada do comprimido em cruz virada para cima. Quebre o comprimido colocando o dedo indicador de ambas as mãos sobre a marca de quebra e pressionando o comprimido (Figuras 1 e 2). Figuras 1 e 2: O comprimido sulcado em cruz de Bivolet® 5 mg é facilmente quebrado. Um quarto de comprimido é obtido através da quebra ao meio, da mesma forma anterior (Figuras 3 e 4). Figuras 3 e 4: A metade do comprimido sulcado em cruz de Bivolet® 5 mg é facilmente quebrada em um quarto. Seu médico pode decidir combinar o comprimido de Bivol…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico se você apresenta ou desenvolveu um dos seguintes problemas: - Batimento cardíaco anormalmente lento (abaixo de 60 batimentos por minuto). Você deve ter conhecimento do seu batimento cardíaco antes de iniciar a medicação; - Angina (dor no peito) devido à ocorrência de espasmos (contração involuntária) espontâneos na artéria coronária, chamado de angina de Prinzmetal; - Insuficiência cardíaca crônica não tratada (alteração da função cardíaca não tratada); - Bloqueio cardíaco de 1º grau (um tipo de doença leve de condução cardíaca que afeta o ritmo cardíaco) constatado anteriormente; - Circulação ruim nos braços e pernas, por exemplo, doença ou síndrome de Raynaud, dores quando caminha; - Dificuldade respiratória; - Diabetes: este medicamento não tem efeito no açúcar do sangue, mas ele pode ocultar os sintomas do baixo nível de açúcar (por exemplo, palpitações, batimentos cardíacos rápidos) e pode aumentar o risco de hipoglicemia grave quando usado com certos tipos de medicamentos antidiabéticos chamados sulfonilureias (por exemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida ou tolbutamida); - Hiperatividade da glândula tireoide: este medicamento pode mascarar os sinais de frequência cardíaca anormalmente rápida devido a esta condição; - Alergia: este medicamento pode intensificar sua reação ao pólen ou a outras substâncias que você é alérgico; - Psoríase (uma doença da pele – mancha escamosa rosa) ou se você já teve psoríase; - Antes de uma cirurgia, informe ao seu médico que você toma Bivolet®; - Se você tem sérios problemas nos rins: não tome Bivolet® para insuficiência cardíaca sem comunicar seu médico. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Bivolet® (Paciente) 01/2026 3 Você deverá ser regularmente monitorado pelo seu médico no começo de seu tratamento para insuficiência cardíaca (alteração da função do coração). Este tratamento não deve ser interrompido abruptamente, a menos que seja claramente indicado e avaliado pelo seu médico. Categoria C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: a amamentação não é recomendada durante a administração de nebivolol. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar a…

ESTE MEDICAMENTO? Bivolet® não deve ser utilizado em: - Pacientes alérgicos ao nebivolol ou a qualquer componente da formulação. - Se o paciente tiver uma ou mais das seguintes doenças: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Bivolet® (Paciente) 01/2026 2 - Pressão arterial baixa (pressão sistólica inferior a 90 mmHg); - Se estiver grávida ou amamentando - Se tiver menos de 17 anos - Problemas sérios de circulação nos braços ou pernas; - Batimento cardíaco muito lento (abaixo de 60 batimentos por minuto); - Outros problemas sérios com o ritmo cardíaco (por exemplo: bloqueio atrioventricular de 2º e 3º grau e outras doenças na condução do ritmo cardíaco); - Bronquite ou asma; - Feocromocitoma não tratado (tumor localizado na parte superior do rim); - Doença hepática (do fígado); - Acidose metabólica (excesso de acidez no sangue), por exemplo, cetoacidose diabética; - Insuficiência cardíaca aguda (alteração da função cardíaca levando a descompensação circulatória), choque cardiogênico (alteração da pressão arterial, frequência cardíaca resultando na diminuição da circulação de sangue pelo organismo) ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca não controlada).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Bivolet® pode causar efeitos adversos, embora não sejam todas as pessoas que apresentarão esses efeitos. Quando o cloridrato de nebivolol é usado para o tratamento de hipertensão arterial, os efeitos adversos possíveis são: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, cansaço, coceira ou formigamento não comum, diarreia, obstipação (prisão de ventre), náusea, dificuldade respiratória (falta de ar), edema (inchaço). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos (abaixo de 60 batimentos/minuto) ou outros distúrbios cardíacos, pressão arterial baixa, claudicação (dor, cansaço, câimbra, peso e fraqueza nas pernas), visão anormal, impotência, sentimento de depressão, dispepsia (dificuldades digestivas), gases no estômago ou intestino, vômito, erupção cutânea (vermelhidão ou inflamação da pele) e coceira, broncoespasmos (dificuldade de respiração como na asma) e pesadelos. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): desmaio, piora de psoríase (uma doença de pele com mancha escamosa rosa). Os efeitos adversos a seguir foram relatados em apenas alguns casos isolados durante o tratamento com cloridrato de nebivolol: - Reação de hipersensibilidade: reação alérgica em todo o corpo com erupção generalizada na pele. - Angioedema: início rápido de inchaço, especialmente em volta dos lábios, olhos ou da língua com possibilidade de dificuldade respiratória repentina. - Urticária (tipo de reação da pele de natureza alérgica ou não alérgica, caracterizada pelo aparecimento de uma erupção avermelhada, elevada e que causa coceira). Com alguns bloqueadores beta-adrenérgicos foram ainda relatadas as seguintes reações adversas: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Bivolet® (Paciente) 01/2026 8 alucinações, psicose, confusão, extremidades frias/cianóticas, fenômeno de Raynaud, olhos secos e toxicidade óculo-mucocutânea. Em um estudo clínico para insuficiência cardíaca, os seguintes efeitos adversos foram observados: Reação muito comum (ocorre em > 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos e tontura. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca, hipotensão postural (diminuição da pressão arterial com sensação de desmaio ao levantar-se), intolerânci…