BRAVAN DUO

Bravan Duo é utilizado para tratar a pressão arterial alta. Se a pressão arterial alta persistir por muito tempo, ela pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e dos rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou renal. Reduzindo sua pressão arterial a níveis normais, há uma redução nos riscos de desenvolver esses problemas.

Cada comprimido revestido de Bravan Duo de 80 mg + 5 mg contém: valsartana................................................................................................................................................80 mg besilato de anlodipino..........................................................................................................................6,93 mg (equivalente a 5 mg de anlodipino) Cada comprimido revestido de Bravan Duo de 160 mg + 5 mg contém: valsartana..............................................................................................................................................160 mg besilato de anlodipino..........................................................................................................................6,93 mg (equivalente a 5 mg de anlodipino) Cada comprimido revestido de Bravan Duo de 160 mg + 10 mg contém: valsartana..............................................................................................................................................160 mg besilato de anlodipino........................................................................................................................13,87 mg (equivalente a 10 mg de anlodipino) Cada comprimido revestido de Bravan Duo de 320 mg + 5 mg contém: valsartana..............................................................................................................................................320 mg besilato de anlodipino..........................................................................................................................6,93 mg (equivalente a 5 mg de anlodipino) Cada comprimido revestido de Bravan Duo de 320 mg + 10 mg contém: valsartana..............................................................................................................................................320 mg besilato de anlodipino........................................................................................................................13,87 mg (equivalente a 10 mg de anlodipino) Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. II-

ESTE MEDICAMENTO? É muito importante que você tome este medicamento exatamente como seu médico recomendar para obter o melhor resultado e reduzir o risco de reações adversas. Bravan Duo é apenas para uso por via oral. Não exceda a dose recomendada. Quanto tomar de Bravan Duo Seu médico recomendará exatamente quantos comprimidos de Bravan Duo você deve tomar. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. A dose recomendada do Bravan Duo é de um comprimido revestido por dia. Quando e como tomar Bravan Duo Tome Bravan Duo no mesmo horário todos os dias, pois isso ajudará você a se lembrar do medicamento. Bravan Duo pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com um copo de água. Por quanto tempo tomar Bravan Duo Continue tomando Bravan Duo como recomendado pelo seu médico. Se você tiver qualquer dúvida sobre por quanto tempo tomar Bravan Duo, converse com seu médico. Efeitos da interrupção do tratamento com Bravan Duo Parar o tratamento com Bravan Duo pode agravar a sua doença. Não pare de tomar seu medicamento a menos que seja uma orientação do seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome cuidado especial com Bravan Duo: − Se você apresenta vários episódios de vômito ou diarreia ou está tomando um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de urina). − Se você está tomando medicamentos ou substâncias que aumentam os níveis de potássio no seu sangue (como alguns tipos de diuréticos, suplementos de potássio, etc.). − Se você sofre de problemas graves no fígado ou nos rins. − Se o seu médico diagnosticou que você sofre de estreitamento das valvas no seu coração (chamada estenose aórtica ou mitral) ou aumento anormal da espessura dos seus músculos cardíacos com estreitamento (chamada cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva). − Se você já teve inchaço, principalmente na face e na garganta, quando tomou outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentou estes sintomas, pare de tomar Bravan Duo e contate seu médico imediatamente. Você não deve tomar Bravan Duo novamente. − Se você apresenta insuficiência cardíaca ou apresentou ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente para iniciar a dose. Seu médico também deve verificar a sua função renal. − Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno. Se alguma dessas situações se aplica a você, avise o seu médico antes de tomar Bravan Duo. Avise ao seu médico também se você recebeu transplante de rim ou se tem diagnosticado estreitamento da artéria renal. Tomando Bravan Duo com alimentos ou bebidas Você pode tomar Bravan Duo com ou sem alimentos. Bravan Duo e idosos (65 anos ou mais) Não há recomendações especiais para pacientes com 65 anos ou mais. Seu médico irá decidir se Bravan Duo é recomendado para você. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) Não é recomendado o uso de Bravan Duo em crianças e adolescentes. Gravidez e amamentação, mulheres em idade fértil Não tome Bravan Duo se você estiver grávida ou se planeja engravidar. O uso durante a gravidez tem sido associado com danos graves ao seu bebê. Portanto, é importante verificar imediatamente com o seu médico se você acha que está grávida ou se planeja engravidar. 2 Bravan Duo_BU03a_VP_768 Seu médico conversará com você sobre os riscos potenciais de tomar Bravan Duo durante a gravidez. É relatado que o anlodipino é excretado no leite materno. Avise ao seu médico se você está amamentando. O tratamento com Bravan Duo não é recomendado durante o período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe im…

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as orientações do seu médico, que podem ser diferentes das instruções gerais desta bula. Não tome Bravan Duo: − Se você já teve uma reação incomum ou alérgica ao besilato de anlodipino, à valsartana ou a qualquer outro componente da fórmula listado no início desta bula. Se você acha que é alérgico, fale com o seu médico. − Se você está grávida ou se planeja engravidar. − Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se qualquer dessas situações se aplicar a você, avise o seu médico e não tome este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Bravan Duo pode causar reações adversas indesejadas, entretanto, nem todas as pessoas as apresentam. - Algumas reações adversas podem ser graves Raras (afetam menos de 1 em 1.000 pacientes): Reações alérgicas com sintomas como erupção na pele, coceira, inchaço da face, dos lábios ou da língua, dificuldade de respirar e pressão arterial baixa. Se você apresentar algum desses sintomas, avise o seu médico imediatamente. 4 Bravan Duo_BU03a_VP_768 - Outras possíveis reações adversas Comuns (afetam menos de 1 em 10 pacientes): Sintomas similares aos da gripe (congestão nasal, dor de garganta e desconforto ao engolir); dor de cabeça; inchaço dos braços, das mãos, das pernas, dos tornozelos ou dos pés; cansaço; sensação de calor ou vermelhidão da face e/ou do pescoço. Incomuns (afetam menos de 1 em 100 pacientes): Tontura; náusea e dor abdominal; boca seca; sonolência, formigamento ou dormência das mãos ou dos pés; vertigem; batimentos cardíacos acelerados, incluindo palpitações; tontura ao se levantar; tosse; diarreia; constipação; erupção de pele, vermelhidão da pele; inchaço ou dor nas juntas; dor nas costas. Raras (afetam menos de 1 em 1.000 pacientes): Ansiedade; zumbido; desmaios; aumento da urina ou da sensação de urgência para urinar; inabilidade de ter ou manter uma ereção; sensação de peso; pressão arterial baixa com sintomas como tontura, vertigem; suor excessivo; erupção de pele generalizada; coceira; espasmo muscular. Se algum desses sintomas afetar você gravemente, avise o seu médico. - Efeitos colaterais adicionais com anlodipino ou valsartana em comprimidos separados, que podem ser graves: Anlodipino Sangramento espontâneo ou equimoses (possíveis sintomas de trombocitopenia); febre, dor de garganta ou ulcerações na boca devido a infecções (possíveis sintomas de leucopenia); sensação de dormência e formigamento nos dedos das mãos e dos pés (possíveis sintomas de neuropatia periférica); batimentos irregulares do coração (possível sintoma de fibrilação atrial); batimento lento do coração (possível sintoma de bradicardia); dor súbita ou repentina no peito (possível sintoma de infarto do miocárdio); febre, rash e coceira (possíveis sintomas de vasculite); dor aguda no abdome superior (possível sintoma de pancreatite); amarelamento da pele e dos olhos, náusea, perda de apetite e urina de cor escura (possível sintoma de hepatite); inchaço principalmente na face e garganta (possível sintoma d…