BROMIFEN

Bromifen® é indicado para tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Bromifen® é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Cada mL* da solução gotas contém: bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de fenoterol).............................................................5,0mg veículo q.s.p............................................................................................................................................1mL (ácido cítrico, sorbitol, ascorbato de sódio, benzoato de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio e água). *Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota da solução gotas contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol. 2 Bromifen® - solução gotas - Bula para o paciente II -

ESTE MEDICAMENTO? Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Bromifen® solução gotas pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação. As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica. O frasco de Bromifen® solução gotas vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada. Posologia: Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05mL).  USO ORAL Modo de uso: Bromifen® solução gotas para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições. Faixa etária Número de gotas para uso oral (ingerido) Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. de 12 anos 4 Bromifen® - solução gotas - Bula para o paciente Crianças de 6 a 12 anos 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de até 1 ano 3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia.  USO INALATÓRIO Faixa etária e a) Crises agudas de asma e outras condições b) Profilaxia da asma número de gotas com constrição reversível das vias aéreas induzida por exercício para uso inalatório Adultos (incluindo Na maioria dos casos, 2 gotas são suficientes 2 gotas por administração, idosos) e para o alívio imediato dos sintomas. Em casos antes do exercício. adolescentes acima graves, como em tratamento hospitalar, doses de 12 anos mais altas, de até 5 gotas, podem ser necessárias. Nestes casos, doses totais diárias de até 8 gotas podem ser administradas sob supervisão médica. Crianças de 6 a 12 1 a 2 gotas são suficientes, em muitos casos, 2 gotas por administração, anos para o alívio imediato dos sintomas. Em casos antes do exercício. particularmente graves, como em tratamento hospitalar, até 4 gotas por dose podem ser necessárias, podendo-se chegar até 6 gotas por dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervisão médica. Crianças menores Como a informação existente para este grupo etário é limitada, recomenda-se de 6 anos (pesando 0,05mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e não mais até 22kg) que 0,2mL (4 gotas) por dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervisão…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver Diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Bromifen®, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas. Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Bromifen® pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Bromifen® e substituição por uma terapia alternativa. Bromifen® pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação. Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Bromifen® procure orientação médica. O uso de Bromifen® pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (ex.: teofilina), glicocorticosteroides (ex.: hidrocortisona) e diuréticos (ex.: furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração). Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica. O uso de Bromifen® com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico. É preferível que você use Bromifen® conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Bromifen® além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Bromifen® pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico. Bromifen® solução gotas contém o estabilizante edetato dissódico. Quando inalado este comp…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Bromifen® se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como em toda terapia inalatória, Bromifen® pode provocar sinais de irritação local. - Reações comuns: tremor e tosse. - Reações incomuns: hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira). - Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, 5 Bromifen® - solução gotas - Bula para o paciente hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.