CALRECIA

Calrecia é utilizado para substituição de cálcio em Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT), de diálise sustentada de baixa eficiência (diária) (SLEDD) e de Troca Plasmática Terapêutica (TPE) utilizando citrato para anticoagulação.

1000 mL da solução contém: cloreto de cálcio di-hidratado 14.7 g Ca2+ 100 mmol Cl- 200 mmol Excipiente: água para injetáveis Osmolaridade teórica: 300 mOsm/L pH ≈ 5,0 – 7,0

A administração de Calrecia deve ocorrer apenas com base na prescrição de um médico familiarizado com a anticoagulação com citrato em terapias específicas. Um profissional de saúde devidamente habilitado realizará a administração do medicamento. Nenhuma outra substância ou solução deve ser adicionada ao Calrecia. A SOLUÇÃO NÃO SE DESTINA A INFUSÃO INTRAVENOSA PERIFÉRICA, USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR. NÃO DEVE SER UTILIZADA PARA ADIÇÃO DE QUALQUER OUTRO MEDICAMENTO Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A infusão de cloreto de cálcio deve ser usada com cautela em pacientes tratados com glicosídeos digitálicos (Ex. digoxina, deslanosídeo). Informe seu médico caso esteja utilizando esta medicação. Informe seu médico se você é portador de doenças que afetam o metabolismo e a excreção do cálcio, exemplo: nefrocalcinose, hipercalciúria e sobredosagem de vitamina D. A injeção de cloreto de cálcio é irritante para as veias e não deve ser injetada nos tecidos, uma vez que podem ocorrer necrose e descamações graves. Deve-se ter muito cuidado para evitar extravasamento ou infusão acidental nos tecidos perivasculares. Em caso de infiltração perivascular, a administração intravenosa naquele local deve ser interrompida imediatamente. A infusão não controlada deve ser evitada (ou seja, usar uma bomba dedicada para infusão de cálcio) para minimizar os riscos relacionados à imprecisão da dosagem. Fertilidade, gravidez e lactação Gravidez Categoria C. A quantidade de dados sobre a utilização de cloreto de cálcio em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. Calrecia não é recomendado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher exija CRRT, SLEDD ou TPE. Amamentação O cálcio é excretado no leite humano, porém em doses terapêuticas de cloreto de cálcio, portanto não são esperados efeitos nos recém-nascidos / lactentes amamentados. Calrecia pode ser usado durante a amamentação, a menos haja alguma limitação ocasionada pela condição clínica da mãe. A solução não se destina a ser utilizada para a adição de quaisquer medicamentos e não se destina a ser utilizada para infusão intravenosa periférica. A administração de Calrecia através de outras vias que não as previstas (ex. infusão no circuito extracorporal ou infusão venosa central), pode ocasionar irritação no local da infusão. O extravasamento pode causar queimadura, necrose e descamação do tecido, celulite e calcificação dos tecidos moles. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Nenhuma outra substância ou solução deve ser adicionada ao Calrecia. No caso de Calrecia não ser aplicado através do circuito extracorpóreo, mas através de um cateter venoso central separado, o lúmen do respectivo cateter não deve ser usado para qualquer outra infusão em paralelo.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Calrecia é contraindicado nos casos de hipercalcemia e hipercloremia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Os seguintes efeitos colaterais potenciais podem ser previstos para o modo de tratamento: Desordem gerais e no local de administração • Hipotermia Distúrbios do metabolismo e nutrição • Hiper ou hipohidratação • Hipercalcemia com uma dose de Calrecia considerada adequada. Neste caso, deve ser considerado o acúmulo de cálcio devido à purificação ineficaz do sangue resultante de uma membrana obstruída. • Hipocalcemia devido a subdosagem de Calrecia. Neste caso, deve ser considerado o acúmulo de citrato relacionado com a utilização de anticoagulação de citrato para CRRT, SLEDD e TPE. • Acidose ou alcalose metabólica. • Outros distúrbios eletrolíticos (por exemplo, hipocalemia, hipofosfatemia) Desordens vasculares • Hipotensão. Os seguintes efeitos indesejáveis devem ser considerados especificamente relacionados à aplicação de Calrecia: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações • Administração de Calrecia por outras vias que não as pretendidas (ou seja, infusão no circuito extracorpóreo ou infusão venosa central) podendo ocasionar irritação no local da infusão. O extravasamento pode causar queimadura, necrose e descamação do tecido, celulite e calcificação dos tecidos moles. Distúrbios do metabolismo e nutrição • Hipercalcemia devido a sobredosagem de Calrecia. A frequência exata de tais eventos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.