CEFUROXIMA SÓDICA

A cefuroxima sódica é um antibiótico (substância que mata bactérias e/ou impede sua multiplicação) de largo espectro, indicado para o tratamento de infecções, antes mesmo da identificação da bactéria ou quando esta se mostra sensível à cefuroxima. As indicações incluem: Infecções respiratórias, como: exacerbações agudas de bronquite crônica , alargamento ou distorção dos brônquios, pneumonia bacteriana, infecção pulmonar com formação de cavidade e infecções pós- operatórias do tórax. Infecções do ouvido, nariz e garganta, como: sinusite, infecção nas amígdalas, faringite e otite média. Infecções do sistema urinário, como: infecção do trato urinário aguda e crônica que atinge o rim, infecção na bexiga e presença, sem sintomas, de bactéria na urina. Infecções de tecidos moles, como: celulite (inflamação do tecido celular subcutâneo), infecção da pele causada por bactérias e infecções de feridas. Infecções de juntas e ossos, como: inflamação óssea e das articulações. Infecções ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias pélvicas. Gonorreia, particularmente quando a penicilina não é adequada. Outras infecções, incluindo sepse (resposta inflamatória do corpo à infecção no sangue por microorganismos), meningite e peritonite (inflamação do peritônio, membrana que reveste internamente o abdômen). Prevenção contra infecção nas cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular, nas quais existe elevado risco de infecção.

Cada frasco-ampola contém: cefuroxima sódica (equivalente a 750mg de cefuroxima) .......................................... 789mg Cada frasco-ampola contém 41mg de sódio (1,783mEq). II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar A cefuroxima sódica deve ser administrada somente por via intramuscular ou via intravenosa. A cefuroxima sódica é de uso restrito a hospitais, pois requer cuidados especiais em sua administração. - Administração intramuscular (pelo músculo): adicionar à cefuroxima sódica 3mL de água bidestilada para injeção. Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca. - Administração intravenosa (pela veia): dissolver cefuroxima sódica em, no mínimo, 6mL de água bidestilada. - Infusão intravenosa: dissolver 1,5g de cefuroxima sódica em 15mL de água para injeção. A seguir, a solução reconstituída deve ser adicionada a 50 ou 100mL de um líquido para infusão compatível. Estas soluções podem ser administradas diretamente na veia ou introduzidas em uma entrada apropriada do equipamento de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquidos por via parenteral. Não deve ser aplicado mais do que 750mg em um local intramuscular. Posologia Recomendações gerais Adultos: muitas infecções respondem ao tratamento com 750mg de cefuroxima sódica três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções de maior gravidade, a dose poderá ser elevada para 1,5 g três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), por via intravenosa. A frequência das injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para quatro administrações diárias (a cada 6 horas), somando doses diárias totais de 3 g a 6 g. Lactentes e crianças: 30 a 100mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60mg/kg/dia é normalmente satisfatória para a maioria das infecções. Recém-nascidos: 30 a 100mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida sérica da cefuroxima (tempo necessário para que metade da substância seja removida do organismo) pode ser três a cinco vezes a observada no adulto. Gonorreia Adultos: administrar uma dose única de 1,5 g, divididos em duas injeções I.M. de 750mg em locais de aplicação diferentes, como, por exemplo, em cada nádega. Meningite A cefuroxima sódica é adequado como terapia única na meningite bacteriana devido à sensibilidade das linhagens. Adultos: 3 g I.V. de 8 em 8 horas. Lactentes e crianças: 150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em três ou quatro doses. Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia I.V. Na prevenção da infecção A dose usual é 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas e ortopédicas. Esta dose pode ser s…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Se você já teve reação alérgica à penicilina ou a outros medicamentos desta classe, beta-lactâmicos comunique seu médico. Informe seu médico caso você faça uso de outros medicamentos, como furosemida ou outros diuréticos. A função dos rins deve ser monitorada nestes pacientes, nos idosos e naqueles com disfunção renal pré- existente. Assim como acontece com outros antibióticos, o uso de cefuroxima sódica pode resultar no crescimento de Cândida (tipo de fungo). Seu uso prolongado pode também resultar no crescimento de outros micro- organismos não sensíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento. Em situações muito raras, medicamentos como cefuroxima sódica pode causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente. Relatos de toxicidade ocular foram relatados após o uso intraocular de cefuroxima sódica. O medicamento não pode ser administrado por essa via. Reações de hipersensibilidade (alergia) Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Em caso de reações de hipersensibilidade severa, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de hipersensibilidade severa à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente beta- lactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade não severa a outros agentes beta-lactâmicos. Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosídeos Antibióticos cefalosporínicos em altas doses devem ser administrados com cautela a pacientes que recebem tratamento concomitante com diuréticos (medicamentos usados para eliminar líquido do corpo) potentes, como furosemida ou aminoglicosídeos. Foi relatado comprometimento renal durante o uso dessas associações. A função renal deve ser monitorizada nos idosos e naqueles com comprometimento renal pré- existente conhe…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar este medicamento caso tenha hipersensibilidade (alergia) à cefuroxima ou a qualquer um dos excipientes, alergia conhecida a antibióticos cefalosporínicos, e histórico de alergia severa (por exemplo, reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (penicilinas, monobactâmicos e carbapenêmicos). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais comuns são neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), eosinofilia (aumento em um tipo de glóbulos brancos), aumento transitório das enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) ou bilirrubina, particularmente em pacientes com doença hepática preexistente, mas não há evidências de danos ao fígado e reações no local da injeção. As categorias de frequência utilizadas para classificar as reações adversas abaixo são estimativas, já que para a maioria das reações não existem dados suficientes disponíveis para se calcular a incidência. Além disso, a incidência das reações adversas associadas a cefuroxima sódica pode variar de acordo com a indicação. Dados de estudos clínicos foram usados para determinar a frequência das reações adversas de muito comum a raras. As frequências utilizadas para todos os outros efeitos indesejáveis (ex.: os que ocorrem <1/1.000) foram determinadas principalmente utilizando-se dados de pós-comercialização, e se referem à taxa de relatos em vez da frequência real. As reações adversas relacionadas ao tratamento, de todos os graus, estão listadas abaixo por classe de sistemas e órgãos do MedDRA, frequência e grau de severidade. A seguinte convenção foi usada para classificação da frequência: muito comuns (ocorrem em mais de 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento); comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento); incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e desconhecidas (não podem ser estimadas pelos dados disponíveis). Infecções e infestações Desconhecida: Supercrescimento de Cândida (crescimento excessivo de fungo no organismo), supercrescimento de Clostridium difficile (crescimento excessivo de bactéria no organismo). Distúrbios dos sistemas hematológico e linfático Comum: neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), eosinofilia (aumento em um tipo de glóbulos brancos), redução da concentração de hemoglobina. Incomum: leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), teste de Coombs positivo. Desconhecido: trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue), anemia hemolítica (destruição acelerada dos glóbulos vermelhos). Distúrbios do sistema imunológico Desc…