CIS

O besilato de cisatracúrio (CIS®) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.

Cada mL da solução injetável contém: besilato de cisatracúrio...................................................... 2,68 mg* *equivalentes a 2 mg de cisatracúrio solução ácido benzenossulfônico q.s.p............................. pH 3,2 a 3,6 veiculo q.s.p...................................................................... 1 mL excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para injetáveis. II-

ESTE MEDICAMENTO? CIS® deve ser administrado apenas sob condições cuidadosamente controladas e sob a supervisão de um médico experiente que esteja familiarizado com o uso e a ação dos relaxantes musculares. Seu médico decidirá a dose e duração do tratamento com CIS® ideais para você. Após diluição, CIS® injetável, é estável por 24 horas quando armazenado entre 5°C e 25°C, em, 1 e 2,0 mg/mL, nos seguintes diluentes, em recipientes de cloreto de polivinila (PVC) ou concentrações entre 0de polipropileno: - infusão intravenosa de solução fisiológica (0,9% p/v) - infusão intravenosa de dextrose (5% p/v) - infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v) - infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v) Em casos raros, alguns medicamentos como vários antibióticos, betabloqueadores (propranolol, oxprenolol), antiarrítmicos (procainamida, quinidina), drogas antirreumáticas (cloroquina, D-penicilamina), trimetafano, clorpromazina, esteroides, fenitoína e lítio podem agravar ou revelar miastenia gravis latente ou induzir uma síndrome miastênica (fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos), resultando em aumento da sensibilidade a agentes bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes. CIS® não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, a diluição deve ocorrer imediatamente antes do uso e a administração deve começar o mais rápido possível após sua preparação. Qualquer solução (diluída ou não) remanescente deve ser descartada. CIS® não é quimicamente estável quando diluído com Solução de Ringer Lactato. CIS® injetável mostrou-se compatível com as seguintes drogas perioperatórias de uso comum, quando misturado em condições simulando a administração numa infusão intravenosa através de um adaptador Y: - cloridrato de alfentanil; - droperidol; - citrato de fentanil; - cloridrato de midazolam; - citrato de sufentanil. Quando outras drogas são administradas através da mesma agulha ou cânula que CIS®, é recomendado que cada droga seja lavada com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado como, por exemplo, infusão intravenosa de solução fisiológica 0,9% (p/v). Como CIS® só é estável em soluções ácidas, ele não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha de soluções alcalinas como, por exemplo, tiopental sódico. CIS® não é compatível com quetorolac trometamol ou emulsão injetável de propofol. Como acontece com outras drogas administra…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? CIS® é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e frequentemente em emergência) por um médico experiente. CIS® deve ser usado com cuidado em algumas situações. Se você sabe que está sofrendo ou teve qualquer uma das condições descritas a seguir, informe seu médico antes de tomar a injeção de CIS®: - fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos (miastenia gravis); - alguma doença em que perdeu massa muscular, paralisia, doença neuronal (relativa às células nervosas) motora ou paralisia cerebral; - qualquer doença de longa duração que o deixou fraco; - queimadura que tenha requerido cuidados médicos nos últimos dois ou três meses. Informe também seu medico se você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando. CIS® pode interagir com outros medicamentos. É importante que seu médico saiba se você está tomando qualquer um dos medicamentos a seguir antes de você receber a injeção. Converse com o seu médico se você não tiver certeza. - antibióticos - medicamentos para tratar alterações nos batimentos cardíacos (arritmias cardíacas) - medicamentos para controlar pressão alta (hipertensão) - medicamentos para ajudar você a eliminar líquidos (diuréticos) - medicamentos para artrite (ou miastenia gravis) - esteroides - medicamentos para tratar epilepsia (convulsão) - medicamentos usados em psiquiatria (que atuam no sistema nervoso) - medicamentos para doença de Alzheimer (anticolinesterase, como donezepil) - inibidores de MAO (classe de antidepressivos) - clorpromazina - lítio - medicamentos que contenham magnésio (como aqueles usados para tratar indigestão ou queimação no coração ou antiácidos) Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Certifique-se que este medicamento é adequado para você. CIS® é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, CIS® não é indicado. Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você: - Alguma vez você já teve alergia (erupção cutânea, comichão, falta de ar) ou não reagiu bem ao CIS®, ao besilato de cisatracúrio, a qualquer outro relaxante muscular ou ao ácido benzenossulfônico? - Alguma vez você já reagiu mal a uma anestesia? Se você respondeu SIM a pelo menos uma das perguntas acima, por favor converse com o seu medico antes de tomar a injeção de CIS®.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A maioria das pessoas que recebe este medicamento não apresenta problemas. Contudo, como acontece com todos os medicamentos, CIS® pode causar efeitos indesejáveis a algumas pessoas. As reações adversas mais comumente observadas foram: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações nos batimentos cardíacos e diminuição da pressão sanguínea. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele, dificuldade para respirar e erupções na pele. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas graves, dores musculares e fraqueza muscular. Informe seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.