CITALOPRAM

Este medicamento está indicado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença. O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que têm depressão recorrente. O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever citalopram para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque este medicamento lhe foi prescrito.

Cada comprimido revestido contém: citalopram........................................................................................................................................................ 20 mg (equivalente a 25 mg de bromidrato de citalopram) Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Instruções de uso Os comprimidos de citalopram são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos de citalopram podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Posologia Para o tratamento da depressão A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta. Para o tratamento do transtorno do pânico A dose inicial na primeira semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia. Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração. Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) A dose usual é de 20 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção. Pacientes idosos (> 65 anos de idade) Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por exemplo, 10-20 mg/dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia. Crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes (vide “4.O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Função renal reduzida Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico se você teve ou: • Tem episódios de mania ou pânico. • Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento. • Tem diabetes. O tratamento com o citalopram pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina. • Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com o citalopram deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). • Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico, ou se estiver grávida (vide item “Gravidez, aleitamento e fertilidade”). • Tem níveis de sódio diminuídos no sangue. • Está em terapia eletroconvulsiva. • Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente. • Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos. • Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca. • Tem problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma. Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado. Atenção Alguns pacientes com doença maníaco-depressiva podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente. Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente ao seu médico se você sentir algum desses sintomas. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior. Assim: • Se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir; • Se você é um jovem adulto.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Contraindicações ao uso de citalopram • Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”). • Não tomar citalopram se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Os IMAOs incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). • Não tomar este medicamento se estiver em uso de pimozida. • Não tomar este medicamento se você nasceu com ou se teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma [ECG], exame que avalia como o coração está funcionando). (Vide “4.O que devo saber antes de usar este medicamento?”.) Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar o citalopram. Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com este medicamento. Após encerrar o tratamento com este medicamento você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Como todos os medicamentos, o citalopram pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar. Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados a seguir durante o seu tratamento, pare de tomar citalopram e procure o seu médico imediatamente: • Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos: estes podem ser sinais de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos. • Se você sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica). • Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias gastrintestinais. Reações raras, porém, graves (ocorrem entre 0,01% e 0,1% [> 1/10.000 e ≤ 1/1.000] dos pacientes que utilizam este medicamento). Se você apresentar qualquer dos sintomas a seguir você deve interromper o uso do citalopram e procurar seu médico imediatamente. • Hiponatremia: níveis diminuídos de sódio no sangue que podem causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão. Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos mencionados a seguir também podem ser sintomas de sua doença e, portanto, diminuem quando você começar a melhorar. Se os efeitos colaterais forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico. A boca seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual. Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% [> 1/10] dos pacientes que utilizam este medicamento): • Náusea (enjoo); boca seca; dificuldades para dormir; sonolência e aumento do suor. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% [> 1/100 e ≤ 1/10] dos pacientes que utilizam este medicamento): • Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés; tonturas; distúrbios de atenção; tinnitus (zumbido no ouvido); bocejos; diarreia; vômitos; constipação; coceira (prurido); dores musculares e nas juntas;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).