CITRATO DE TAMOXIFENO

O citrato de tamoxifeno é indicado para o tratamento do câncer de mama.

Cada comprimido revestido contém: citrato de tamoxifeno*...........................................................................................................................15,20 mg excipientes** q.s.p..............................................................................................................................1 com. rev. * Cada 15,20 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 10,00 mg de tamoxifeno. ** lactose monoidratada, amido, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. Cada comprimido revestido contém: citrato de tamoxifeno*...........................................................................................................................30,40 mg excipientes** q.s.p..............................................................................................................................1 com. rev. * Cada 30,40 mg de citrato de tamoxifeno equivalem a 20,00 mg de tamoxifeno. ** lactose monoidratada, amido, povidona, croscamelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II.

ESTE MEDICAMENTO? O citrato de tamoxifeno deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Posologia: Adultos (inclusive idosos): No início da doença, recomenda-se que o tratamento com citrato de tamoxifeno se estenda por não menos do que 5 anos. A duração ideal do tratamento com citrato de tamoxifeno ainda não foi estabelecida. A dose diária recomendada de citrato de tamoxifeno é de 20 mg. Não ocorrendo resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia. Crianças O uso de citrato de tamoxifeno em crianças não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O citrato de tamoxifeno deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: - Em pacientes no período pré menopausa, pois a menstruação pode ser interrompida. - Em pacientes que usam métodos contraceptivos hormonais para evitar a gravidez, pois alguns podem afetar o efeito de citrato de tamoxifeno. - Em pacientes com sangramento vaginal ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica) que estejam tomando ou que já tenham tomado citrato de tamoxifeno. Podem ocorrer algumas alterações na parede do útero (endométrio), incluindo câncer. - Em pacientes com angioedema (inchaço da pele) hereditário, citrato de tamoxifeno pode induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema. - Em pacientes com algum problema cardíaco, incluindo problemas de ritmo cardíaco (arritmia), citrato de tamoxifeno pode aumentar o risco de problemas de ritmo cardíaco. - Em pacientes em período pré-menopausa utilizando citrato de tamoxifeno para o tratamento de câncer de mama, pode ocorrer a diminuição do conteúdo mineral dos ossos. - O citrato de tamoxifeno pode aumentar o risco de complicações microvasculares do enxerto em cirurgias tardias de reconstrução de mama. Não se espera que citrato de tamoxifeno afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, foi relatada fadiga (cansaço) com o uso de citrato de tamoxifeno e deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas, enquanto este sintoma persistir. O citrato de tamoxifeno deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex. paroxetina). O citrato de tamoxifeno não deve ser utilizado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase como anastrozol, letrozol e exemestano. Uso durante a gravidez e amamentação Você não deve engravidar ou amamentar durante o tratamento com o citrato de tamoxifeno e por um período de 9 meses após a interrupção do tratamento. Consulte o seu médico para aconselhamento sobre contracepção. Categoria de risco na gravidez: D Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar doping. Atenção: Contém lactose (tipo de…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar citrato de tamoxifeno nas seguintes situações: - Alergia ao citrato de tamoxifeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento. - Em caso de gravidez, se estiver tentando engravidar ou amamentando.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de citrato de tamoxifeno: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea, retenção de líquidos (possivelmente vista como tornozelos inchados), sangramento vaginal, corrimento vaginal, erupções cutâneas (erupções na pele, coceira ou descamação da pele), fogachos (ondas de calor), fadiga (cansaço) e depressão. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anemia, catarata, retinopatia (lesão na retina), reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), elevação dos níveis de triglicérides, cãibras, mialgia (dores musculares), miomas uterinos (que também podem ser vistos como desconforto pélvico ou sangramento vaginal), eventos cerebrovasculares isquêmicos (derrame cerebral), cefaleia (dores de cabeça), delírios, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia [sensação de dormência/formigamento] e disgeusia [distorção ou diminuição do paladar]), prurido vulvar (coceira na vulva, parte específica da vagina), alterações endometriais (alterações da parede do útero, incluindo hiperplasia [espessamento] e pólipos), alopécia (perda de cabelo), vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas do fígado, esteatose (gordura no fígado) e eventos tromboembólicos (incluindo trombose venosa profunda, trombose microvascular e embolia pulmonar). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue - plaquetas), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), alterações da visão, pancreatite (inflamação do pâncreas), hipercalemia em pacientes com metástase óssea (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue), câncer endometrial (revestimento interno da parede do útero), pneumonite intersticial (inflamação dos pulmões, que podem apresentar sintomas como pneumonia, falta de ar e tosse) e cirrose do fígado. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia (diminuição anormal do número de neutrófilos no sangue), agranolucitose (diminuição dos granulócitos no sangue), alterações na córnea, neuropatia óptica (doenças do nervo óptico), sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mistos de Müller), endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica (inflamações do nervo óptico), hepatite, colestase (dim…