CLINDOXYL

Clindoxyl® é indicado no tratamento tópico da acne vulgar (espinha) leve a moderada.

Cada 1g de gel contém: fosfato de clindamicina .........................................12,5 mg (equivalente a 10,0 mg de clindamicina) peróxido de benzoíla ............................................ 50,0 mg excipientes* .............................q.s.p.......................... ...1 g * água purificada, carbômer, dimeticona, edetato dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, lauril sulfosuccinato dissódico, metilparabeno, poloxaleno e dióxido de silício. II -

ESTE MEDICAMENTO? Sempre aplicar Clindoxyl® exatamente como seu médico recomendou. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas. - Aplique Clindoxyl® uma vez ao dia. - Clindoxyl® deve ser aplicado somente na sua pele. Para o uso de Clindoxyl®, você deve: 1- Remover a maquiagem completamente, se for o caso. 2- Lavar as mãos e todas as áreas afetadas com sabonete suave e água morna. Enxaguar bem e secar as áreas onde o produto será aplicado. 3- Aplicar uma fina camada do produto utilizando a ponta dos dedos sobre toda área afetada da pele (não apenas sobre as lesões), à noite antes de deitar ou conforme orientação médica. Espalhar o produto com cuidado para que não entre em contato com os olhos, narinas ou boca. 4- As mãos devem ser lavadas após a aplicação. Se o gel não deslizar na pele facilmente é porque uma quantidade excessiva está sendo aplicada. Se sua pele ficar ressecada ou com descamação, você pode usar um hidratante, utilizar Clindoxyl® com menor frequência ou interromper o tratamento por um curto período para deixar que sua pele se adapte ao tratamento. Este medicamento pode não agir adequadamente se não for aplicado todos os dias. O produto deve ser usado durante o período determinado pelo médico, mesmo que ocorra melhora dos sintomas da acne depois de alguns dias do início do tratamento. Se você interromper o uso muito cedo, a acne pode retornar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Clindoxyl® não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos, pois a segurança e eficácia são desconhecidas neste grupo de pacientes. Antes de utilizar Clindoxyl®, seu médico deve saber se você: - Está utilizando algum outro produto para acne. - Tem qualquer outra condição médica. Clindoxyl® é indicado somente para uso externo. Evite o contato de Clindoxyl® com os olhos, lábios, boca e a parte interna do nariz. Evite o uso de Clindoxyl® quando a pele estiver irritada, arranhada, com queimadura solar ou rachada. Em caso de contato acidental com pele irritada ou com os olhos, boca, lábios ou parte interna do nariz, lave bem o local com bastante água. Clindoxyl® não pode ser ingerido. No caso de ingestão acidental, procure um médico. Você pode apresentar sintomas similares à utilização de um antibiótico via oral (problemas estomacais). A maioria dos pacientes vai apresentar alguma vermelhidão e descamação da pele durante as primeiras semanas de tratamento. Se a sua pele ficar irritada, você pode usar um hidratante, utilize Clindoxyl® com menor frequência, ou pare de usá-lo por um curto período permitindo que sua pele se recupere, e então reinicie o tratamento. Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele for grave (vermelhidão, secura, coceira, ardência ou queimação intensa) ou não melhorar. Modelo de texto de bula – Paciente Clindoxyl® gel Não use Clindoxyl® por mais de 12 semanas de uma só vez, sem falar com o seu médico. Clindoxyl® pode tornar a sua pele mais sensível aos efeitos nocivos do sol. Evite o uso de câmeras de bronzeamento/luz ultravioleta e reduza o tempo que você fica exposto ao sol. Você deve utilizar um protetor solar e vestuário de proteção ao usar Clindoxyl®. Clindoxyl® pode descolorir o cabelo, bem como tecidos coloridos ou tingidos. Evite o contato com o cabelo, tecidos, móveis ou carpetes. Os antibióticos podem causar uma condição que resulta em diarreia intensa e dores de estômago. Embora isto seja improvável de acontecer com antibióticos aplicados na pele, se você desenvolver dores de estômago ou diarreia que não melhoram ou são intensas, pare de usar Clindoxyl® e contate o seu médico imediatamente. Se você tiver recentemente tomado ou utilizado outro medicamento contendo clindamicina ou eritromicina, há uma maior possibilidade de Clindoxyl® não funcionar tão bem quanto deveria. Informe o seu médico ou farmacêutico se você usou ou tomou recentemente qualquer outro medicamento contend…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Clindoxyl® se: - Tiver hipersensibilidade à clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoíla ou a qualquer outro componente da fórmula. - Sofrer de inflamação do intestino delgado (enterite regional) ou de inflamação do intestino grosso (colite), que pode ser causada pela presença de úlceras (colite ulcerativa) ou estar associada ao uso de antibióticos no passado. - Apresentar um histórico de doença intestinal inflamatória, por exemplo, doença de Crohn, colite associada a antibióticos (diarreia grave, prolongada ou sanguinolenta após o uso de antibióticos). Caso ache que algum destes se aplica a você, não utilize Clindoxyl® até que você tenha checado com seu médico ou farmacêutico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, Clindoxyl® pode causar reações adversas, no entanto nem todas as pessoas podem apresentá-las. Pare de utilizar Clindoxyl® e consulte um médico imediatamente se: • Ocorrer uma reação alérgica severa. Estas são raras em pacientes utilizando Clindoxyl®. Os sinais podem incluir: - vergão ou elevação vermelha na pele acompanhado de coceira (urticária) - inchaço do rosto ou na boca, causando dificuldade em respirar (angioedema) - colapso • Desenvolver diarreia grave ou prolongada. Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): No local da aplicação: • Pele ressecada • Descamação da pele Modelo de texto de bula – Paciente Clindoxyl® gel • Vermelhidão da pele, especialmente durante as primeiras semanas de uso Esses reações adversas geralmente são leves. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Cefaleia No local da aplicação: • Sensação de queimação/ardência na pele • Dor na pele • Sensibilidade à luz solar Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): No local da aplicação: • Formigamento (parestesia) • Vermelhidão, coceira na pele e erupção cutânea (dermatite, erupção eritematosa) • Coceira • Agravamento da acne Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Reações alérgicas • Inflamação do intestino, diarreia, incluindo diarreia com sangue, dor de estômago No local da aplicação: • Reações cutâneas, descoloração da pele • Erupção cutânea elevada e com coceira (urticária) Informe ao seu médico ou farmacêutico se alguma das reações adversas descritas tornar-se grave ou preocupante, ou se detectar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.