CLOB-X

Clob-X® pomada é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes.

Cada g de pomada contém: propionato de clobetasol ...................................... 0,5 mg* excipientes ........................................................... q.s.p. 1g Excipientes: fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno e plastibase. *Equivalente a 0,44mg de clobetasol.

ESTE MEDICAMENTO? Pomadas são especialmente apropriadas para lesões secas, liquenificadas (pele endurecida) ou escamosas. Modo de uso Aplicar uma fina camada, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada e esfregar suavemente. Posologia Aplicar na área afetada de uma a duas vezes ao dia por até 4 semanas até que ocorra a melhora, então reduza a frequência de aplicação ou altere o tratamento para uma preparação menos potente, conforme orientação do seu médico. Aguarde o tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente (hidratante). Para controlar casos mais difíceis, seu médico poderá indicar curtos ciclos repetidos de tratamento. Nas lesões muito resistentes, caso seu médico recomende, você poderá aumentar o efeito anti-inflamatório de Clob-X® pomada cobrindo a área tratada com uma película de polietileno; em geral, basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório. Depois disso, na maior parte das vezes, você poderá manter a melhora sem necessidade dessa cobertura. Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo seu médico. O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se um tratamento contínuo for necessário, uma preparação menos potente deve ser usada. A dose máxima semanal não deve exceder 50g/semana. Dermatite Atópica (eczema) O tratamento com Clob-X® pomada deve ser gradualmente interrompido quando se obtiver o controle da lesão e um emoliente (hidratante) deve ser usado continuamente como terapia de manutenção. Se ocorrer a interrupção repentina do tratamento com Clob-X® pomada, recaídas de dermatoses pré-existentes poderão ocorrer. Eczemas Recalcitrantes Pacientes com recaídas frequentes. Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com o uso contínuo de corticosteroide tópico, a dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerada. Este esquema tem se mostrado útil na redução da frequência de recaídas. As aplicações devem ser realizadas em todos os locais anteriormente afetados ou em locais com potencial para recaídas. Este esquema deve ser combinado com uma rotina diária de uso de emolientes, conforme orientado pelo seu médico. As condições e os benefícios e riscos do tratamento continuado devem ser reavaliados pelo seu médico com uma frequência regular. Crianças Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. As crianças são mais susceptívei…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as observações abaixo: - Conte ao seu médico se você é alérgico (hipersensível) ao Clob-X® pomada ou a qualquer ingrediente de sua formulação; - Somente use o medicamento durante o período recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar em 2-4 semanas de tratamento, fale com seu médico; - Ao aplicar o medicamento no rosto ou nas pálpebras, deve-se tomar cuidado para não atingir os olhos; - Deve-se tomar cuidado ao aplicar Clob-X® pomada no rosto por um longo período de tempo, pois poderá causar afinamento da pele; - Evite o uso do produto por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças. Caso você o aplique em crianças, recomenda-se que o médico avalie semanalmente o tratamento; - Se você possui eczema ao redor da úlcera da perna, o uso de um corticosteroide tópico pode aumentar o risco de uma reação alérgica ou infecção ao redor da úlcera; - Utilize o produto com cuidado para tratar a psoríase; - Para evitar infecções, você deve limpar a pele antes de usar o produto; - Se a lesão da pele tornar-se infectada, contate seu médico que indicará o tratamento adequado. - Somente cubra a área tratada se for indicado pelo seu médico. Se você estiver aplicando Clob-X® pomada e seu médico orientar a cobertura da lesão ou até mesmo com uso de fraldas, no caso de crianças, certifique-se que a pele está limpa antes de fazer uma nova aplicação sobre a lesão e cobri-la para evitar infecções. A absorção pode ser maior se você usar Clob-X® pomada com curativos fechados. Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise- adrenal (ver item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”) levando à insuficiência glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma das verificações acima forem observadas, interrompa o uso do medicamento gradualmente, reduzindo a frequência de aplicação, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, sempre conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma insuficiência glicocorticoide no seu organismo. Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima: • Potência e formulação de esteroide tópico; • Duração da exposição; • Aplicação em área de grande extensão; • Uso em áreas oclusivas da pele, por exemplo, sob curativos oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusi…

ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu médico antes de usar Clob-X® pomada: - Você já teve uma reação alérgica a algum dos componentes de Clob-X® pomada? (ver item “Composição”) - Você apresenta inflamação e/ou coceira na região anal ou genital? - Você tem lesões semelhantes à acne ou vermelhidão na área próxima do nariz, das bochechas, da testa ou do queixo? - Você apresenta lesões com vermelhidão próximas da boca? - Você tem lesões de pele não tratadas? - Você apresenta coceira na pele sem ter inflamação no local? - Quem usará este medicamento é uma criança com menos de 1 ano de idade com doenças inflamatórias (inclusive dermatite e erupções causadas pelo uso de fralda)? Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O use deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Se você tiver os sintomas descritos a seguir ou outros que não consiga entender, consulte seu médico. Dados pós-comercialização: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Prurido (coceira), dor e queimação local na pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Atrofia (afinamento) da pele*; - Estrias*; - Telangiectasia (pequenos vasos sanguíneos dilatados)* . Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Aumento de peso; - Rosto de lua/arredondamento do rosto (exemplos de características da Síndrome de Cushing); - Obesidade; - Afinamento da pele*; - Enrugamento da pele*; - Ressecamento da pele*; - Alterações na cor da sua pele*; - Aumento de pelos no corpo; - Perda de cabelo/falta de crescimento do cabelo/cabelo com aspecto danificado/quebradiço; - Reação alérgica no local da aplicação; - Agravamento dos sintomas já existentes; - Dermatite de contato (inflamação da pele); - Psoríase pustular (caracterizada por lesões com pus); - Dor e irritação no local da aplicação; - Vermelhidão; - Erupção cutânea ou urticária (vermelhidão e/ou coceira na pele) - Infecção oportunista (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza); - Acne. *Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo- hipófise-adrenal. Em crianças, também ficar atento aos seguintes sintomas: - Atraso no ganho de peso; - Crescimento lento. Efeitos secundários que podem aparecer nos exames de sangue ou em algum exame solicitado pelo médico: - Diminuição do nível do hormônio cortisol no sangue; - Aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina; - Aumento da pressão arterial; - Opacidade visual (catarata); - Aumento da pressão nos olhos (glaucoma); - Problemas de visão causado pelo descolamento da retina nos olhos (corioretinopatia central serosa); - Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de mineral (osteoporose) - testes adicionais podem ser necessários após os exames médicos para confirmar se você tem osteoporose. Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.