CLORETO DE SÓDIO

A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% é utilizada para o restabelecimento de fluído e eletrólitos. A solução também é utilizada como repositora de água e eletrólitos em caso de alcalose metabólica (aumento de pH no sangue) de grau moderado, em carência de sódio e como diluente para medicamentos.

500 ML) - Item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 9 MG/ML SOL INJ MEDICAMENTO? IV CX 100 BOLS PP - Item 4. TRANS SIST FECH CONTRAINDICAÇÕES 10454 – X 100 ML 10454 – - Item 4. O QUE DEVO ESPECÍFICO ESPECÍFICO – SABER ANTES DE – Notificação 9 MG/ML SOL INJ Notificação de USAR ESTE --- --- --- --- de Alteração --- VP/VPS IV CX 50 BOLS PP Alteração de MEDICAMENTO? de Texto de TRANS SIST FECH Texto de Bula – - Item 5. Bula – RDC X 250 ML RDC 60/12 ADVERTÊNCIAS E 60/12 PRECAUÇÕES 9 MG/ML SOL INJ - Item 7. O QUE DEVO IV CX 30 BOLS PP FAZER QUANDO EU TRANS SIST FECH ME ESQUECER DE X 500 ML USAR ESTE MEDICAMENTO? 9 MG/ML SOL INJ - DIZERES LEGAIS IV CX 15 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 9 MG/ML SOL INJ 10454 – - Adequação na escrita das 10454 – IV CX 20 BOLS PP ESPECÍFICO apresentações ESPECÍFICO – TRANS SIST FECH – Notificação - Adequação no item: Notificação de X 1000 ML (COM 28/07/2020 2476590/20-2 28/07/2020 2476590/20-2 de Alteração 28/07/2020 COMPOSIÇÃO VP/VPS Alteração de 500 ML) de Texto de - Alteração no item: Texto de Bula – Bula – RDC 6. COMO DEVO USAR RDC 60/12 9 MG/ML SOL INJ 60/12 ESTE MEDICAMENTO? IV CX 100 BOLS PP Página 7 de 16 - Alteração do Responsável TRANS SIST FECH Técnico X 100 ML 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 9 MG/ML SOL INJ IV CX 15 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML (COM - Alteração da forma 500 ML) farmacêutica - Exclusão da

ESTE MEDICAMENTO? A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. A solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção: não usar embalagens primárias em conexão em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO. Para abrir: Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: - desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos e uso de EPIs. - desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. 1- Remover o protetor plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem; 2- Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%; 3- Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 4- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; 5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica. Para adição de medicamentos: Página 4 de 16 Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamento antes da administração da solução parenteral: 1- Preparar o sítio de injeção fazendo assepsia; 2- Utilizar uma seringa com uma agulha estéril pa…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% deve ser usada com cautela em pacientes com pressão alta, com insuficiência cardíaca congestiva e pré-eclâmpsia, insuficiência renal grave (problema de rins), edema pulmonar e obstrução do trato urinário. Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluído, concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente demonstrar necessidade de tais avaliações. Devem ser tomados cuidados na administração de solução injetável de cloreto de sódio em pacientes recebendo corticosteroides, corticotropina ou medicamentos que possam causar retenção de sódio. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco No caso da administração de soluções parenterais de grande volume em pacientes idosos, pode ser necessário reduzir o volume e a velocidade de infusão, para evitar a sobrecarga circulatória, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e renal (problemas de coração e nos rins). Interações Medicamentosas Devem ser avaliadas as características da compatibilidade de outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém 3,541 mg/mL de sódio. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

ESTE MEDICAMENTO? A solução de cloreto de sódio 0,9% é contraindicada em casos de hipernatremia (alta concentração de sódio), retenção hídrica e hipercloremia (alta concentração de cloro no sangue). Página 2 de 16 Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Página 5 de 16 Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, reações adversas podem ocorrer febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite (inflamação) no local de injeção, extravasamento e hipervolemia (sobrecarga de líquido). As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais, redução das lágrimas, taquicardia, pressão alta, falência renal e edema pulmonar. Em pacientes com ingestão inadequada de água, o excesso de sódio no sangue pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou pneumonia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.