CLORIDRATO DE AMILORIDA + HIDROCLOROTIAZIDA

O seu médico prescreveu cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida para ajudar a manter níveis normais de potássio em seu sangue. O cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento de: • hipertensão arterial sistêmica (pressão alta); • edema de origem cardíaca (inchaço dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água); • cirrose hepática (doença hepática) com ascite (acúmulo de água no abdômen) e edema (inchaço) nos quais a alteração de potássio pode ser esperada.

Cada comprimido de 2,5 mg + 25 mg contém: cloridrato de amilorida *…………………………………………………………………………….........................2,5 mg hidroclorotiazida……………………………………………………………………………………………………...25 mg excipiente** q.s.p. …………………………………………………………………………………………………...1 com *equivalente a 2,84 mg de cloridrato de amilorida d-hidratado. **lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio. Cada comprimido de 5 mg + 50 mg contém: cloridrato de amilorida * ………………………………………………………………………………..........................5mg hidroclorotiazida……………………………………………………………………………………………………...50 mg excipiente** q.s.p. …………………………………………………………………………………………………...1 com *equivalente a 5,68 mg de cloridrato de amilorida di-hidratado. **lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Seu médico irá decidir qual a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos. A maioria das pessoas toma cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida com um pouco de água. Tome cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante manter o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida pelo tempo prescrito por seu médico e não tomar mais comprimidos do que a dose prescrita. O cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida está disponível para uso oral em forma de comprimidos, em duas concentrações (vide “APRESENTAÇÕES”). Hipertensão: a posologia usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 5 mg/50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 2,5 mg + 25 mg), uma vez ao dia ou em doses fracionadas. Alguns pacientes podem necessitar de apenas 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 2,5 mg + 25 mg uma vez ao dia (equivalente a meio comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 5 mg + 50 mg). Edema de origem cardíaca: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 2,5 mg + 25 mg) ao dia. A posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2 comprimidos de 5 mg + 50 mg ao dia. A posologia ideal é determinada pela resposta diurética adequada e pelo nível sérico de potássio. Uma vez obtida a diurese inicial, deve-se reduzir a posologia para o tratamento de manutenção, o qual também pode ser feito de forma intermitente. Cirrose hepática com ascite: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida 2,5 mg 25 mg), uma vez ao dia. + Se necessário, a posologia pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese efetiva. A posologia não deve exceder dois comprimidos de 5 mg + 50 mg ao dia. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que apresente ou tenha apresentado. Informe ao seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue. Foi observado aumento de potássio em pacientes que receberam cloridrato de amilorida isolada ou concomitantemente com outros diuréticos, especialmente em pacientes idosos e em pacientes hospitalizados com cirrose hepática ou edema cardíaco e que sabidamente apresentavam comprometimento renal, estavam gravemente doentes ou haviam sido submetidos à terapia diurética intensa. Foram relatadas algumas mortes nesse grupo de pacientes. A suplementação de potássio, por meio de medicação ou dieta rica em potássio, não deve ser realizada com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida, exceto nos casos graves e/ou refratários (que não respondem ao tratamento) de baixo nível de potássio; se realizada, recomenda-se monitorização cuidadosa dos níveis de potássio no sangue. Tratamento de nível alto de potássio: se ocorrer nível alto de potássio em pacientes tratados com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente e, se necessário, o médico deve empregar medidas ativas para reduzir o nível plasmático de potássio. Função renal comprometida: pacientes com aumento no nível de ureia no sangue acima de 30 mg/dL, com níveis de creatinina no sangue de 1,5 mg/dL ou com valores da ureia no sangue total acima de 60 mg/dL ou com diabete mellitus não devem receber cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida sem monitorização cuidadosa e frequente de eletrólitos e níveis de ureia no sangue. Desequilíbrio eletrolítico: o uso de diuréticos pode causar desequilíbrios nos sais minerais do corpo, como sódio, potássio e cálcio. Alguns sinais de alerta incluem: boca seca, sede, fraqueza, lentidão de movimentos e raciocínio, sonolência, inquietude, convulsões, confusão, dores ou câimbras musculares, cansaço muscular, pressão baixa, diminuição da urina, batimentos cardíacos acelerados, náuseas e vômitos. O potássio muito baixo pode ser perigoso para o coração, especialmente quando se usa certos medicamentos, como os digitálicos (como a digoxina). A hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue) induzida pelos diuréticos é geralmente leve e assintomática. Em raros casos, pode se tornar grave e sintomática; nesses casos, os pacientes necessitam atenção imediata e tratamento adequado. Os tiazídicos devem ser suspensos antes de exames da função da…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida se: • For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (vide “COMPOSIÇÃO”); • For alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de que fármacos são derivados da sulfonamida); • Já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue; • Estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no sangue; • Apresentar doença renal (insuficiência renal, anúria, insuficiência renal aguda, doença renal grave progressiva ou nefropatia diabética). Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais. O cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida é geralmente bem tolerado, apesar de algumas reações adversas sem muita importância terem sido relatadas com certa frequência; as reações significativas têm sido infrequentes. As reações adversas relatadas com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida são geralmente aquelas associadas ao uso de diuréticos, terapia tiazídica ou com a doença de base que está sendo tratada. Os estudos clínicos não demonstraram que a combinação de amilorida com hidroclorotiazida aumente o risco de reações adversas além daquelas observadas com cada um dos componentes da associação isoladamente. A frequência das reações adversas é classificada conforme o seguinte: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); desconhecida (não pode ser estimada a partir de dados disponíveis). Foram relatadas as seguintes reações adversas, com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida e cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida isoladamente, respectivamente: - cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida Distúrbios imunológicos: reação anafilática (reação alérgica grave e possivelmente fatal). Distúrbios metabólicos e nutricionais: Comum: anorexia* (transtorno alimentar). Incomuns: desidratação, desequilíbrio eletrolítico, gota, hiponatremia (nível de sódio no sangue está muito baixo) e hiponatremia sintomática. Desconhecida: alterações de apetite. Distúrbios psiquiátricos: Incomuns: depressão, confusão mental e nervosismo. Desconhecida: sonolência e insônia. Distúrbios do sistema nervoso: Comuns: tontura* e cefaleia* (dor de cabeça). Incomuns: gosto ruim e parestesia (sensação de formigamento, geralmente temporária, ocorrendo muitas vezes nos braços, nas mãos, nas pernas ou nos pés.). Rara: estupor (estado de inconsciência profunda) e síncope (perda dos sentidos). Distúrbios dos olhos: Incomum: distúrbios visuais. Distúrbios do ouvido e labirinto: Desconhecida: vertigem. Distúrbios cardíacos: Comum: arritmia (ausência de regularidade no ritmo cardíaco). Incomuns: an…