CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL

O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada no tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular.

Cada mL (27 gotas) da solução oftálmica contém: cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de dorzolamida)........................................22,25mg maleato de timolol (equivalente a 5mg de timolol)................................................................6,83mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, manitol, hidróxido de sódio, hipromelose e água para injetáveis. Cada gota equivale a aproximadamente 0,74mg de dorzolamida e 0,19mg de timolol.

Dosagem A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico. A dose usual é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite. Se estiver utilizando cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol com outro colírio, os colírios devem ser aplicados com intervalo de pelo menos 10 minutos. Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o tratamento, avise seu médico imediatamente. Instruções de uso: Não deixe que a ponta do frasco entre em contato com os olhos ou adjacências. Isto pode fazer com que o frasco fique contaminado por bactérias que podem causar infecções oculares, resultando em lesões graves no olho, até mesmo perda da visão. Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco distante do contato com qualquer superfície. NÃO AGITAR ANTES DE USAR. 1. Retire a tampa do frasco; 2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a figura abaixo. 3. Incline a sua cabeça para trás e puxe levemente a pálpebra inferior, para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho, conforme a figura abaixo; NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS. Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente. 4. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto; 5. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso; 6. Após o uso de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz (conforme demonstrado na figura abaixo) por 2 minutos. Isso ajuda a manter o produto no seu olho. 7. Repita os passos 2, 3, 4, 5 e 6 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do seu médico. 8. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora. 9. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol no frasco. Não se preocupe, pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que esteja apresentando atualmente ou tenha apresentado: -problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa); -distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos); -problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud); -problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica); -diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar no sangue; -doença da tireoide. Informe ao seu médico que você está utilizando cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol antes de realizar uma cirurgia, já que cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer tipo de irritação ocular ou qualquer novo problema nos olhos, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente. Se suspeitar de que cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão ou coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico. Informe ao seu médico se desenvolver infecção ocular, se ocorrer lesão nos olhos, se submeter à cirurgia ocular ou ocorrer reação, incluindo novos sintomas ou piora dos sintomas. O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol contém o conservante cloreto de benzalcônio. Esse conservante pode se depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário de lentes de contato, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Gravidez e amamentação: informe ao seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico decidirá se você deve usar cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol se estiver amamentando. Se você pretende amamentar, consulte seu médico. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças: há informações limitadas sobre o uso deste medicamento em lactentes (bebês) e crianças.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Você não deve usar este medicamento se você: -tem ou teve alguns problemas respiratórios graves, como asma; -tem doença pulmonar obstrutiva crônica; -tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares); -tem alergia a qualquer um dos ingredientes do medicamento. Se você não tiver certeza se deve utilizar cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol, consulte seu médico ou farmacêutico.

Assim como todos os medicamentos, cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol pode causar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Você pode continuar utilizando o produto normalmente, a menos que as reações adversas sejam graves. Se você está preocupado, converse com um médico ou farmacêutico. Não pare de usar cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol sem conversar com seu médico. Reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço sob a pele que podem ocorrer em áreas do rosto e membros, e que podem obstruir as vias aéreas podem causar dificuldades de engolir ou respirar, urticária ou coceira, reações cutâneas localizadas ou generalizadas, prurido grave e reação alérgica súbita e grave. As seguintes reações adversas foram relatadas com cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol ou um de seus componentes tanto durante estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização: Muito comum: (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): queimação e ardência dos olhos, alteração de paladar. Comum: (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): vermelhidão nos olhos ou ao redor deles, olho(s) lacrimejante(s) ou com coceira, erosão da córnea (danos na camada superficial do globo ocular), inchaço e/ou irritação nos olhos ou ao redor deles, sensação de ter algo nos olhos, redução da sensibilidade corneana (não perceber ter algo no olho e não sentir dor), dor ocular, olhos secos, visão turva, dor de cabeça, sinusite (congestão nasal), náusea, fraqueza/cansaço e fadiga. Incomum: (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): tontura, depressão, inflamação da íris, distúrbios visuais incluindo alterações de refração (devido à descontinuação da terapia miótica em alguns casos), redução da frequência cardíaca, desmaio, dificuldade de respirar (dispneia) indigestão e cálculos renais. Rara: (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): lúpus eritematoso sistêmico (uma doença imune que pode causar inflamação dos órgãos internos), formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés, insônia, pesadelos, perda da memória, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular), diminuição da libido, derrame, miopia transitória (pode desaparecer quando o tratamento é interrompido), descolamento da camada abaixo da retina que contém vasos sanguíneos (coroide) após ocorrência de cirurgia filtrante que pode causar perturbações visuais, queda das pálpebra…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).