CLORIDRATO DE MEMANTINA

O cloridrato de memantinaé indicado para: Otratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém: cloridrato de memantina...............................................................................10 mg excipientes q.s.p. ................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, triacetina). II)

ESTE MEDICAMENTO? INSTRUÇÕES DE USO O cloridrato de memantina deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. Os comprimidosde cloridrato de memantinanão devem ser mastigados. O comprimido de cloridrato de memantina 10 mg pode ser partido. A parte não utillizada do comprimido deve ser mantida na embalagem original e administrada no prazo máximo de 8 dias. O comprimido decloridrato de memantina20 mg não deve ser partido. A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com cloridrato de memantina. cloridrato de memantina -VP05 POSOLOGIA A dose recomendada de cloridrato de memantina é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema: Semana 1 5 mg/dia Semana 2 10 mg/dia Semana 3 15 mg/dia A partir da Semana 4 20 mg/dia O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada nasegunda semanapara10 mg por dia (um comprimido,uma vezpor dia) e na terceira semanapara 15 mg por dia (um comprimido e meio uma vez por dia). A partir da quarta semana,o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (umcomprimido, uma vezpor dia). CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS) Ocloridrato de memantinanão é recomendado para crianças e adolescentes. ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO PARA CRIANÇAS FUNÇÃO RENAL REDUZIDA Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente. FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA A administração de cloridrato de memantina não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado. DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM CLORIDRATO DE MEMANTINA Continue a tomar cloridrato de memantina enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamentoregularmente. SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: -Tem epilepsia; -Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; -Sofre de comprometimento cardíaco congestivo; -Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do cloridrato de memantina devem ser avaliados pelo seu médico regularmente. cloridrato de memantina -VP05 Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses decloridrato de memantina. Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA em paralelo ao tratamentocom o cloridrato de memantina. Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, o cloridrato de memantina pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ouoperar de máquinas. DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE PRECISA TER ESPECIAL ATENÇÃO AO DIRIGIR CARROS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS A SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS. GRAVIDEZ E ALEITAMENTO Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização do cloridrato de memantina em mulheresgrávidas não é recomendada. Mulheres que tomam o cloridrato de memantina não devem amamentar (veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). PRINCIPAIS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM O CLORIDRATO DE MEMANTINA Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. O cloridrato de memantinae os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica (veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo cloridrato de memantina e o seu médicopoderá achar necessário ajustar as respectivas doses: -Amantadina, quetamina, dextrometorfano -Dantroleno, baclofeno -Cimetidina, raniti…

ESTE MEDICAMENTO? Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO). ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Como todos os medicamentos, cloridrato de memantina pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados. Reação comum - Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbios de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamentoe testes de função do fígado elevados. cloridrato de memantina -VP05 Reação incomum - medicamento: Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia). Muito raro - 1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento: Convulsões Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite)e reações psicóticas. A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com o cloridrato de memantina. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. INFORME AO SEU MÉDICO, CIRURGIÃO-DENTISTA OU FARMACÊUTICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS PELO USO DO MEDICAMENTO. INFORME TAMBÉM À EMPRESA ATRAVÉS DO SEU SERVIÇO DE ATENDIMENTO.