CLORIDRATO DE MINOCICLINA

O cloridrato de minociclina é indicado para o tratamento de infecções originadas por microrganismos sensíveis à minociclina.

Cada comprimido revestido de cloridrato de minociclina 100 mg contém: cloridrato de minociclina........................................................................................................108,00 mg (equivalente a 100 mg de minociclina base) Excipientes..............................................................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol 400, amarelo crepúsculo e amarelo de quinolina. II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com o auxílio de uma quantidade adequada de líquido para reduzir o risco de irritação esofágica e ulceração. Deve-se evitar tomar com leite ou durante a alimentação, pois a absorção deste medicamento pode ser um pouco afetada. Os comprimidos de minociclina devem ser ingeridos pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições. Posologia Adultos: a posologia terapêutica usual de cloridrato de minociclina é de 200 mg como dose inicial, seguida de 100 mg a cada 12 horas. Crianças maiores de 8 anos: (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”) a posologia usual de cloridrato de minociclina é de 4 mg/kg inicialmente, Modelo de bula – Paciente cloridrato de minociclina 100 mg seguido de 2 mg/kg a cada 12 horas. As tetraciclinas não são recomendadas em crianças com 8 anos de idade ou menos. Para o tratamento da sífilis, a posologia usual de cloridrato de minociclina deve ser dada por um período de 10 - 15 dias. É recomendado seguimento rigoroso, incluindo testes de laboratório. Pacientes com infecções gonocócicas não complicadas no homem (exceto anorretais) podem ser tratados com cloridrato de minociclina, administrando-se inicialmente 200 mg seguidos de 100 mg a cada 12 horas por, no mínimo, 4 dias, com culturas pós terapia dentro de 2 a 3 dias. No tratamento da uretrite gonocócica não complicada no homem, 100 mg duas vezes ao dia por 5 dias é recomendado. Infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos, causadas por Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias. No tratamento do estado de portador de meningococo, recomenda-se 100 mg a cada 12 horas por 5 dias. No tratamento da acne: 100 mg ao dia. Infecções por Mycobacterium marinum: a dose ótima não foi estabelecida, mas, 100 mg duas vezes ao dia por 6 a 8 semanas foi usada com sucesso em um número limitado de casos. Em pacientes com prejuízo da função renal (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”), a posologia deve ser reduzida através da diminuição das doses e/ou aumento do intervalo entre elas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code corresponde à versão mais…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se evitar a administração de tetraciclinas (como a minociclina) em associação à penicilina ou uso concomitante com anticoncepcionais orais (por exemplo, gestodeno + etinilestradiol). O uso concomitante com tetraciclina pode tornar os anticoncepcionais orais menos eficazes. Pode acontecer aumento da incidência de sangramento intermenstrual com o uso concomitante de tetraciclinas e anticoncepcionais orais. Antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo ferro prejudicam a absorção de cloridrato de minociclina e não devem ser tomados por pessoas em uso oral de tetraciclinas. Como as tetraciclinas podem deprimir a atividade da protrombina plasmática, os pacientes sob terapia anticoagulante podem requerer redução da dose do anticoagulante. Foi relatado que o uso ao mesmo tempo de tetraciclinas e metoxiflurano pode resultar em toxicidade renal fatal. Informe ao seu médico se estiver utilizando diuréticos (“pílulas de água”), quinaprila (um tipo de medicamento para redução da pressão arterial), ergotamina (utilizado em tratamento de enxaqueca), retinóides (também usados para tratar acne e outras doenças da pele, por exemplo, isotretinoína, retinol). A administração de isotretinoína deve ser evitada imediatamente antes, durante e logo após a terapia com cloridrato de minociclina. Informe ao seu médico se estiver em uso de outros antibióticos. O cloridrato de minociclina deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave. Na presença de insuficiência renal, as doses orais ou parenterais usuais podem levar a acúmulo sistêmico do fármaco e possível toxicidade hepática. Este medicamento raramente pode causar agranulocitose, uma condição grave que ocorre quando há um número extremamente baixo de granulócitos (um tipo de glóbulo branco) no sangue. Contacte o seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, fraqueza, dor de garganta, feridas na boca ou garganta, sangramento nas gengivas, dor óssea, pressão arterial baixa, batimentos cardíacos acelerados e dificuldade em respirar. Uso Pediátrico As tetraciclinas não são recomendadas em crianças com 8 anos de idade ou menos. O uso de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (da última metade da gravidez até os 8 anos de idade) pode causar manchas permanentes no esmalte (amarelo-cinza-castanho). As tetraciclinas, portanto, não devem ser usadas neste grupo etário, a menos que outras drogas não sejam eficazes ou estejam contraindicadas. Mod…

ESTE MEDICAMENTO? O produto é contraindicado a pessoas com alergia conhecida a tetraciclinas ou a outros componentes da fórmula. Modelo de bula – Paciente cloridrato de minociclina 100 mg

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O cloridrato de minociclina é geralmente bem tolerado, mas como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem. Procure aconselhamento médico urgente se ocorrer o seguinte: • Reações alérgicas, que podem incluir colapso, tosse, falta de ar e dificuldades em engolir. • Aumento da pressão no cérebro resultando em dor de cabeça duradoura, sensação de mal-estar, sensação de estar doente e alterações na sua visão, incluindo visão turva. • Diarreia persistente ou agravamento da diarreia, que pode ser um sinal de uma inflamação grave do intestino. • Dificuldade em engolir ou dor ao engolir que podem ser sinais de inflamação e ulceração da garganta. • Reações inflamatórias incluindo febre. • Doença grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais. As seguintes reações adversas foram observadas em pacientes recebendo tetraciclinas: Comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Vertigem, tontura. Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • Febre. Raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): • Alopecia (perda de cabelo); • Fotossensibilidade (sensibilidade à luz); • Prurido (coceira); • Erupção cutânea; • Tosse; • Dispneia (falta de ar); • Alteração no número de glóbulos vermelhos ou brancos ou plaquetas; • Agranulocitose (redução da quantidade de células de defesa) com o uso de cloridrato de minociclina, com sintomas de febre, calafrios, fraqueza, feridas na boca ou garganta, sangramento nas gengivas, dor óssea, pressão arterial baixa e taquicardia; • Anorexia (perda de apetite); • Zumbido e diminuição da audição; • Diarreia; • Descoloração de dentes e pele; • Pigmentação da pele e mucosas; • Hipoplasia do esmalte do dente (formação incompleta ou deficiente da camada que protege o dente); • Manchas nos dentes em crianças de menos de 8 anos de idade, e também raramente em adultos; • Vômito; • Náusea; • Aumento do nitrogênio ureico; Modelo de bula – Paciente cloridrato de minociclina 100 mg • Hiperbilirrubinemia (aumento de produção de bilirrubina, um dos pigmentos da bile que é secretada pelo fígado e acumulada na vesícula biliar), colestase hepática (diminuição ou interrupção do fluxo da bile), aumento das enzimas do fígado, icterícia (pele amarelada em função do aumento de bilirrubina), hepatite, incluindo hepatite autoimune e insuficiência hepática; • Artralgia (dor nas articulações); • Mialgia (dor muscular); • Anafilaxia (reação alérgica grave, incluindo choque e mort…