CLORIDRATO DE NALBUFINA

Genérico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Fábrica (PF)

R$ 133,27 – R$ 1.714,93

conforme a alíquota de ICMS, em 5 apresentações

A CMED não publica o PMC deste produto.

CLORIDRATO DE NALBUFINA é um medicamento genérico da classe analgesicos narcoticos, do fabricante HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA, registro ANVISA 113430188. Preço Fábrica (PF, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 133,27 a R$ 1.714,93, conforme a alíquota de ICMS, em 5 apresentações. A CMED não publica o PMC deste produto.

Registro ANVISA

113430188

Vencimento registro

2029-06

Classe terapêutica

ANALGESICOS NARCOTICOS

Princípio ativo

nalbufina

Fabricante

hipolabor farmaceutica ltda

💊 Informações da bula

🎯Para que serve

O cloridrato de nalbufina é indicado para alívio de dores desde as moderadas até as severas. Pode também ser utilizado como complemento da anestesia cirúrgica, na analgesia pré e pós-operatória, na analgesia obstétrica durante o trabalho de parto e para alívio da dor após infarto agudo do miocárdio.

🧪Composição

Cada mL de solução injetável contém: cloridrato de nalbufina.............................................................................................................................................................10 mg Veículo q.s.p..............................................................................................................................................................................1 mL (ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)

💊Como tomar

O cloridrato de nalbufina deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa somente por profissionais habilitados e que saibam medidas de suporte no controle dos efeitos respiratórios de opioides. Orientações para abertura da ampola: A ampola de cloridrato de nalbufina injetável possui sistema de quebra que facilita sua abertura. Este sistema de quebra pode ser por meio de anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC). No sistema de anel de ruptura (Vibrac) há um anel aplicado no gargalo da ampola composto por tinta específica que fragiliza o vidro e facilita a ruptura neste local. No sistema de ponto único (OPC) há um ponto de tinta comum que tem função de orientar o local de apoio para que se faça a força que irá gerar o rompimento da ampola no gargalo. Neste caso o gargalo não possui anel de tinta, porém, possui uma incisão superficial (fio cut) que facilita a ruptura neste local. Siga as orientações abaixo para realizar a abertura da ampola de forma correta. Anel de ruptura (Vibrac): 1. Segure a ampola inclinada em um ângulo de 45°. 2. Posicione os dedos polegares no gargalo da ampola, onde possui o anel de ruptura, que corresponde ao local indicado para rompimento. 3. Posicione os dedos indicadores na haste e no corpo da ampola, de forma que o gargalo que é o local da ruptura esteja no centro desta distância. 4. Certifique-se de que não está apertando a haste da ampola, para evitar que ela se quebre. 5. Exerça força com os polegares para frente e com o indicador que está na haste da ampola para trás, para realizar a abertura da ampola. Ponto único (OPC): 1. Segure a ampola pelo corpo. 2. Com a outra mão segure a haste de forma que o polegar e o indicador estejam posicionados na direção do ponto de tinta. 3. Exerça força sobre a haste fazendo um movimento de rotação para trás para realizar a abertura da ampola. Posologia: Adultos: a dose recomendada para um adulto de 70 kg é de 10 mg, por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa. Esta dose pode ser repetida, se necessário, a cada 3 a 6 horas. A dose deve ser ajustada de acordo com a severidade da dor, o estado psíquico do paciente e outras medicações que o mesmo estiver recebendo. Em pacientes não tolerantes, a dose única máxima é de 20 mg, com uma dose total diária máxima de 160 mg. O uso de cloridrato de nalbufina como complemento de anestesia requer doses maiores que as recomendadas para analgesia.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ℹ️Precauções e advertências

O cloridrato de nalbufina deve ser utilizado como complemento de anestesia geral somente por profissionais habilitados no uso de anestésicos intravenosos e no controle dos efeitos respiratórios de opioides. Devem estar prontamente disponíveis: naloxona (antídoto específico), equipamentos para respiração artificial e ressuscitação. Potencial de dependência, abuso e uso inapropriado A nalbufina, assim como outros opioides, pode causar dependência, além de expor ao risco de abuso ou uso inapropriado. Embora o risco de dependência para qualquer indivíduo seja desconhecido, este pode ocorrer mesmo que você utilize o medicamento sob prescrição adequada. O risco é maior se você tiver história pessoal ou familiar de abuso de substâncias (incluindo drogas ilícitas, medicamentos e álcool) ou doença mental (por exemplo, depressão maior). Em caso de terapia prolongada, o médico irá supervisioná-lo rigorosamente. O potencial para dependência, abuso e uso inapropriado, entretanto, não deve coibir a prescrição de nalbufina no manejo da dor. Seu médico irá considerar estratégias para redução dos riscos de uso inapropriado, como prescrever o medicamento na menor quantidade eficaz e seguir recomendações sobre cuidados no descarte de medicamento não utilizado, além de orientá-lo sobre estes riscos e monitorá-lo quanto a sinais de dependência e uso inapropriado. Interrupção do tratamento A descontinuação abrupta de cloridrato de nalbufina em um paciente fisicamente dependente pode ser acompanhada pelos sintomas que ocorrem na crise de abstinência de narcóticos como cólica abdominal, náusea e vômito, rinorreia, lacrimejamento, ansiedade, agitação, hipertermia e piloereção. Não descontinuar abruptamente a nalbufina. Uso em pacientes ambulatoriais O cloridrato de nalbufina pode prejudicar as habilidades físicas e mentais necessárias ao desempenho de atividades potencialmente perigosas que requerem atenção, como dirigir veículos e operar máquinas. Portanto cloridrato de nalbufina deve ser administrado com cautela em pacientes ambulatoriais, que devem ser advertidos para evitar tais riscos. Uso em procedimentos emergenciais Deve-se manter o paciente sob observação até a recuperação dos efeitos de cloridrato de nalbufina que poderiam afetar atividades potencialmente perigosas, como dirigir.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

⚠️Contraindicações

Você não deve utilizar cloridrato de nalbufina em caso de: - Hipersensibilidade ao cloridrato de nalbufina ou a qualquer outro componente do produto; - Abdômen agudo, obstrução gastrointestinal suspeita ou conhecida, incluindo íleo paralítico. - Tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou cuja suspensão destes fármacos for inferior a 14 dias. - Depressão respiratória significativa. - Asma brônquica aguda ou severa em ambiente não monitorado ou na ausência de equipamentos de ressuscitação.

🔴Efeitos colaterais

Reação muito comum (> 1/10): sedação Reação comum (> 1/100 e < 1/10): sudorese, náusea, vômito, tontura, vertigem, boca seca e cefaleia. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): Sistema nervoso central: nervosismo, depressão, agitação, euforia, instabilidade emocional, hostilidade, sonhos não habituais, confusão, alucinação, disforia, sensação de peso, dormência. A incidência de efeitos psicotomiméticos, como despersonalização, disforia, alucinação tem sido menor do que com o uso da pentazocina. Cardiovascular: hipertensão, hipotensão, bradicardia, taquicardia. Gastrintestinal: cólicas, dispepsia, gosto amargo. Respiratório: depressão respiratória, dispneia, asma. Dermatológico: pruridos, queimação, urticária. Outros: dificuldade para falar, urgência miccional, visão turva, e “flushing”. Reações alérgicas: foram relatadas reações anafiláticas/anafilactoides e outras reações de hipersensibilidade com o uso de nalbufina, podendo ser necessário suporte médico imediato. Estas reações incluem choque, insuficiência respiratória, parada respiratória, bradicardia, parada cardíaca, hipotensão ou laringo-edema. Outras reações alérgicas relatadas foram broncoespasmo, estridor, respiração ofegante, edema, prurido, náusea, vômito, diaforeses, fraqueza, calafrios. Reações com frequências desconhecidas: dor abdominal, pirexia, perda da consciência, sonolência, tremor, ansiedade, agitação, convulsões, edema pulmonar, agitação e reações no local de aplicação da injeção como dor, tumefação, vermelhidão, ardência e sensações de calor. Casos de síndrome serotoninérgica e insuficiência adrenal foram relatados com o uso de opioides. Alterações de Exames Laboratoriais O cloridrato de nalbufina pode interferir com métodos enzimáticos, na especificidade/sensibilidade do teste de detecção de dependência de opioides. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

📄 Bula completa no Bulário ANVISA

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 5 apresentações

10 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CT 10 AMP VD AMB X 1 ML — HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 133,27	—	R$ 106,90^†
12%	R$ 151,44	—	R$ 121,47^†
17%	R$ 160,57	—	R$ 128,79^†
17,5%	R$ 161,54	—	R$ 129,57^†
18%	R$ 162,52	—	R$ 130,36^†
19%	R$ 164,53	—	R$ 131,97^†
19,5%	R$ 165,55	—	R$ 132,79^†
20%	R$ 166,59	—	R$ 133,62^†
20,5%	R$ 167,64	—	R$ 134,46^†
21%	R$ 168,70	—	R$ 135,31^†
22%	R$ 170,86	—	R$ 137,05^†
22,5%	R$ 171,96	—	R$ 137,93^†
23%	R$ 173,08	—	R$ 138,83^†

10 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CX 25 AMP VD AMB X 1 ML — HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 330,13	—	R$ 264,80^†
12%	R$ 375,15	—	R$ 300,91^†
17%	R$ 397,75	—	R$ 319,04^†
17,5%	R$ 400,16	—	R$ 320,97^†
18%	R$ 402,60	—	R$ 322,93^†
19%	R$ 407,57	—	R$ 326,91^†
19,5%	R$ 410,10	—	R$ 328,94^†
20%	R$ 412,66	—	R$ 330,99^†
20,5%	R$ 415,26	—	R$ 333,08^†
21%	R$ 417,89	—	R$ 335,19^†
22%	R$ 423,24	—	R$ 339,48^†
22,5%	R$ 425,97	—	R$ 341,67^†
23%	R$ 428,74	—	R$ 343,89^†

10 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CX 50 AMP VD AMB X 1 ML — HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 660,24	—	R$ 529,58^†
12%	R$ 750,27	—	R$ 601,79^†
17%	R$ 795,47	—	R$ 638,05^†
17,5%	R$ 800,29	—	R$ 641,91^†
18%	R$ 805,17	—	R$ 645,83^†
19%	R$ 815,11	—	R$ 653,80^†
19,5%	R$ 820,17	—	R$ 657,86^†
20%	R$ 825,30	—	R$ 661,97^†
20,5%	R$ 830,49	—	R$ 666,14^†
21%	R$ 835,75	—	R$ 670,36^†
22%	R$ 846,46	—	R$ 678,95^†
22,5%	R$ 851,92	—	R$ 683,33^†
23%	R$ 857,45	—	R$ 687,76^†

10 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CX 25 AMP VD AMB X 2 ML — HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 660,24	—	R$ 529,58^†
12%	R$ 750,27	—	R$ 601,79^†
17%	R$ 795,47	—	R$ 638,05^†
17,5%	R$ 800,29	—	R$ 641,91^†
18%	R$ 805,17	—	R$ 645,83^†
19%	R$ 815,11	—	R$ 653,80^†
19,5%	R$ 820,17	—	R$ 657,86^†
20%	R$ 825,30	—	R$ 661,97^†
20,5%	R$ 830,49	—	R$ 666,14^†
21%	R$ 835,75	—	R$ 670,36^†
22%	R$ 846,46	—	R$ 678,95^†
22,5%	R$ 851,92	—	R$ 683,33^†
23%	R$ 857,45	—	R$ 687,76^†

10 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CX 50 AMP VD AMB X 2 ML — HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 1.320,50	—	R$ 1.059,17^†
12%	R$ 1.500,57	—	R$ 1.203,61^†
17%	R$ 1.590,96	—	R$ 1.276,11^†
17,5%	R$ 1.600,61	—	R$ 1.283,85^†
18%	R$ 1.610,37	—	R$ 1.291,68^†
19%	R$ 1.630,25	—	R$ 1.307,62^†
19,5%	R$ 1.640,37	—	R$ 1.315,74^†
20%	R$ 1.650,63	—	R$ 1.323,97^†
20,5%	R$ 1.661,01	—	R$ 1.332,30^†
21%	R$ 1.671,52	—	R$ 1.340,73^†
22%	R$ 1.692,95	—	R$ 1.357,92^†
22,5%	R$ 1.703,87	—	R$ 1.366,67^†
23%	R$ 1.714,93	—	R$ 1.375,55^†

PF: Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC: Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG: Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS: Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†: PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—: PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

Outras versões de nalbufina

NALBLI NUBAIN

Outros ANALGESICOS NARCOTICOS

ADORLAN AGUD ALFAST ALGICOD ANESFENT ATRACE BUPRENORFINA CITRATO DE FENTANILA

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.