CLORIDRATO DE PAROXETINA

Este medicamento é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das condições abaixo: − transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes); − comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado); − ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares abertos (agorafobia); − ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações que exigem contato social; − ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre natural, como enchente ou terremoto. Este medicamento não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos (vide “Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos” em “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Cada comprimido revestido contém: cloridrato de paroxetina .............................................. 22,8 mg (correspondente a 20 mg de paroxetina base) excipientes q.s.p. ............................................................ 1 comprimido (estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose, polissorbato 80)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Siga as instruções do médico sobre o modo de usar e os horários de tomar os comprimidos. Seu médico vai orientar você sobre o número de comprimidos que deve usar por dia. Recomenda-se tomar o cloridrato de paroxetina em dose única diária, pela manhã, com a alimentação. Você deve engolir os comprimidos, de preferência com um copo de água. Posologia As doses variam de acordo com a indicação do médico. A maior parte dos adultos deve tomar de 20 mg (um comprimido) a 40 mg (dois comprimidos) de cloridrato de paroxetina por dia. Se você tem mais de 65 anos, a dose máxima recomendada é de 40 mg (dois comprimidos) por dia. Seu médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo. Para o tratamento de obsessões e compulsões, o médico pode sugerir doses de cloridrato de paroxetina maiores que 60 mg (três comprimidos) por dia. Assim como acontece com outros medicamentos psicoativos, você deve evitar a interrupção repentina do tratamento com o cloridrato de paroxetina. Seu médico irá recomendar o regime de descontinuação. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico porque, nesses casos, o cloridrato de paroxetina deve ser usado com cautela. − Você usa (ou usou nas últimas duas semanas) medicamentos antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase (IMAO)? − Você usa (ou usou nas últimas duas semanas) um antibiótico chamado linezolida? − Você usa medicamentos à base de tioridazina? − Você usa medicamentos à base de pimozida? − Você já apresentou crises de mania (hiperatividade, excitação e irritabilidade)? − Você já apresentou episódios de alteração no humor alterando com períodos de depressão (transtorno bipolar de humor)? − Você tem problemas no fígado, no coração ou nos rins? − Você sofre de epilepsia ou já teve um ataque epiléptico (crise convulsiva)? − Você tem glaucoma (pressão alta nos olhos)? − Você tem histórico de problemas de coagulação ou está se tratando com medicamentos que aumentam o risco de sangramento? − Você tem esquizofrenia ou toma medicamentos para tratar essa condição? − Você faz alguma outra forma de tratamento antidepressivo? − Você está em tratamento com eletroconvulsoterapia (ECT)? − Você está utilizando tamoxifeno (usado para tratamento ou prevenção do câncer de mama)? − Você está grávida, sob suspeita de gravidez ou amamentando? Piora do quadro clínico e risco de suicídio entre adultos Os adultos jovens, especialmente os que têm transtorno depressivo maior, podem ter um aumento no risco do comportamento suicida durante o tratamento com o cloridrato de paroxetina. Os médicos devem monitorar cuidadosamente os pacientes que apresentam histórico de pensamento e/ou comportamento suicida. Durante o tratamento com antidepressivos, o risco de suicídio aumenta no estágio inicial da recuperação. Os pacientes e/ou seus cuidadores devem procurar auxílio médico imediatamente caso observarem qualquer piora do quadro geral (inclusive desenvolvimento de novos sintomas) e/ou o aparecimento de comportamentos ou ideação suicidas, ou pensamentos de ferir a si mesmos. Em caso de dúvida, peça orientação ao seu médico. Hiponatremia (alteração nos níveis de sódio no sangue) Se você tem mais de 65 anos, este medicamento pode provocar redução da concentração de sódio no sangue, o que causa sonolência e fraqueza. Se já apresentou algum desses sintomas, consulte seu médico. Acatisia (incapacidade do paciente de permanecer na mesma posição) Alguns medicamentos usados para tratar al…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pacientes com alergia conhecida à droga ou a qualquer componente da fórmula. Você não deve tomar o cloridrato de paroxetina ao mesmo tempo que outros medicamentos antidepressivos chamados de inibidores da MAO, com um antibiótico chamado linezolida e com azul de metileno. Só passe a usar o cloridrato de paroxetina duas semanas após ter deixado de tomar esse tipo de medicação. Da mesma forma, você só deve iniciar tratamento com inibidores da MAO e os demais citados duas semanas após ter deixado de usar este medicamento. Você também não deve tomar o cloridrato de paroxetina ao mesmo tempo que tioridazina ou pimozida (normalmente usados para tratar esquizofrenia) (vide “Interações Medicamentosas” em “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Se você não tem certeza de estar usando inibidores da MAO ou medicamentos à base de tioridazina ou pimozida, consulte seu médico antes de iniciar tratamento com o cloridrato de paroxetina. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Algumas das reações adversas listadas a seguir podem diminuir de intensidade e frequência com a continuação do tratamento e geralmente não causam sua suspensão. 5 Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): − enjoo; − alterações da função sexual normal, como impotência e ejaculação precoce. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): − astenia (ausência ou perda da força muscular); − ganho de peso corporal; − sudorese (aumento do suor); − prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca; − bocejos; − visão turva; − vertigem, tremores e dor de cabeça; − sonolência, dificuldade de dormir, agitação, sonhos anormais (inclusive pesadelos); − aumento dos níveis de colesterol do sangue; − diminuição do apetite. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − alterações da frequência da urina, tais como retenção urinária e incontinência urinária; − erupções da pele (“rash” cutâneo); − midríase (dilatação da pupila dos olhos); − queda da pressão sanguínea quando você se levanta ou após permanecer muito tempo na mesma posição (hipotensão postural); − aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia sinusal); − distúrbios extrapiramidais (houve relatos de distúrbios extrapiramidais, inclusive de distonia orofacial, ocorridos em pacientes com transtornos de movimento subjacentes ou que faziam uso de medicação neuroléptica); − confusão, alucinações; − sangramento anormal, predominantemente da pele e das membranas mucosas. − redução na contagem de leucócitos (leucopenia). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − hiperprolactinemia/galactorreia -produção de leite (mesmo quando a mulher não estiver amamentando); − alteração/elevação dos resultados dos exames de enzimas do fígado; − sensação de cansaço associada com incapacidade de permanecer sentado ou de pé (acatisia); − convulsões; − irresistível vontade de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas); − baixos níveis de sódio no sangue, especialmente em pacientes idosos (hiponatremia); − manifestações maníacas (tais sintomas também podem ser decorrentes de doença subjacente); − distúrbios menstruais (incluindo menstruação prolongada, perda sanguínea fora do período menstrual ou ausência de menstruação). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): − diminuiçã…