CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA

Este medicamento é indicado para: Anestesia em cirurgia -bloqueio peridural, incluindo cesárea; -bloqueio nervoso maior; e, -bloqueios infiltrativo e do campo operatório. Estados dolorosos agudos -infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto; -bloqueios infiltrativo e do campo operatório; -injeção intra-articular; e, -bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória.

Cada mL da solução estéril injetável 7,5mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína.....................................................................................................7,5mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Cada mL da solução estéril injetável 10mg/mL contém: cloridrato de ropivacaína......................................................................................................10mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de sódio/ácido clorídrico.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Passo 1: Posicionamento do ponto OPC e da ampola 1. Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar. 2. Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45 graus, observando a localização do ponto colorido. Passo 2: Posição adequada dos dedos 1. Posição dos dedos indicador e polegar da outra mão. - Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão. - Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a incisão). 2. Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e polegar. O cloridrato de ropivacaína deve apenas ser utilizado por ou sob a supervisão de médicos experientes em anestesia regional. Não contém conservantes. Destinado à aplicação única. Qualquer solução restante de uma embalagem já aberta deve ser descartada. As ampolas de cloridrato de ropivacaína não devem ser reautoclavadas. Apresentações estéreis até a abertura da embalagem. NÃO USAR POR VIA INTRAVENOSA. Podem ocorrer sintomas de toxicidade do SNC se cloridrato de ropivacaína for administrado por via intravenosa (Ver item 8. Que males este medicamento pode me causar?). Incompatibilidades: a alcalinização pode causar precipitação, pois a ropivacaína é pouco solúvel em pH superior a 6. Posologia A tabela a seguir é um guia de dose para os bloqueios mais usados. A dose deve ser baseada na experiência do anestesista e no conhecimento da condição física do paciente. Em geral, a anestesia cirúrgica (ex.: administração peridural) requer o uso de altas concentrações e doses. Para analgesia recomenda-se o uso de cloridrato de ropivacaína 2mg/mL, exceto para a administração injeção intra-articular onde cloridrato de ropivacaína 7,5mg/mL é recomendado. Vias de administração: cloridrato de ropivacaína 7,5mg/mL: peridural lombar para cirurgia e cesárea, peridural torácica, bloqueio nervoso maior, bloqueio de campo e injeção intra-articular. cloridrato de ropivacaína 10mg/mL: peridural lombar para cirurgia. Recomendação de dose para cloridrato de ropivacaína em adultos e maiores de 12 anos de idade Concentração Volume Dose Início da Duração (mg/mL) (%) (mL) (mg) ação do efeito (minutos) (horas) ANESTESIA CIRÚRGICA Administração peridural lombar 7,5 (0,75%) 15-25 113-188 10-20 3-5 Cirurgia 10,0 (1%) 15-20 150-200 10-20 4-6 Administração peridural lombar 7,5 (0,75%) 15-20 113-150 10-20 3-5 Cesárea Administração peridural torácica 7,5 (0,75%) 5-15 38-113 10-20 n/a Alív…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os procedimentos anestésicos devem sempre ser realizados em local com profissionais, equipamentos e medicamentos adequados. O médico responsável deverá ser devidamente treinado e estar familiarizado com o diagnóstico e tratamento de efeitos colaterais, toxicidade sistêmica e outras complicações. Recém-nascidos, pacientes em condição geral debilitada devido à idade ou outros fatores, tais como problemas na condução cardíaca, doença avançada do fígado ou mau funcionamento dos rins, requerem atenção especial. Informe seu médico caso apresente alguma das condições descritas. Este medicamento deve ser somente prescrito a pacientes com porfiria aguda (distúrbio congênito ou adquirido no metabolismo de porfirinas) quando nenhuma alternativa segura estiver disponível, a critério médico. Informe seu médico caso apresente esta condição. Síndrome de Horner Receber uma injeção epidural (injeção no espaço à volta dos seus nervos espinais) pode causar uma perturbação de uma via nervosa desde o cérebro até à cabeça e pescoço, especialmente em mulheres grávidas, o que por vezes pode resultar numa condição chamada síndrome de Horner. Isto é caracterizado pela diminuição do tamanho da pupila, queda da pálpebra superior, e falha das glândulas sudoríparas em fazer suor. Normalmente resolve-se por si só quando o tratamento é interrompido. O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o procedimento epidural para detectar quaisquer sinais de efeitos secundários. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Além do efeito anestésico direto, os anestésicos locais podem ter efeitos muito leves na função mental e coordenação até mesmo na ausência evidente de toxicidade do SNC (Sistema Nervoso Central) e podem temporariamente prejudicar a locomoção e vigília. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Gravidez Se você estiver utilizando este medicamento durante a gravidez, é possível que seu uso possa afetar a frequência cardíaca do seu bebê (conhecida como frequência cardíaca fetal diminuída ou bradicardia fetal). O médico responsável pelo seu tratamento deve monitorar continuamente a frequência cardíaca do …

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar cloridrato de ropivacaína se tiver alergia a anestésicos locais do tipo amida.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O perfil de reações adversas de cloridrato de ropivacaína é similar à de outros anestésicos locais de longa duração do tipo amida. As reações adversas causadas pela ropivacaína são difíceis de distinguir dos efeitos fisiológicos do bloqueio nervoso, como por exemplo, hipotensão (pressão baixa), bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), eventos causados diretamente (ex.: trauma nervoso) ou indiretamente, como abscesso (lesão purulenta) peridural, pela introdução da agulha. Tabela de reações adversas (dados agrupados de todos os tipos de bloqueio) FREQUÊNCIA CLASSE SISTEMA REAÇÕES ADVERSAS ÓRGÃO (SOC) Distúrbios vasculares c Hipotensão (pressão baixa) Muito comum (ocorre em mais de Distúrbios gastrointestinais Náusea 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Comum (ocorre entre 1% e 10% dos Distúrbios do sistema Parestesia (sensação de pacientes que utilizam este nervoso dormência); Tonturas; medicamento) a Cefaleia(dor de cabeça) Distúrbios cardíacos a Bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), Taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) Distúrbios vasculares Hipertensão (pressão alta) Distúrbios gastrointestinais a, d Vômito Distúrbios renal e urinário a Retenção urinária Distúrbios gerais e quadros Temperatura corporal clínicos no local de aumentada; Rigor; Dor nas administração costas Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% Distúrbios psiquiátricos Ansiedade dos pacientes que utilizam este Distúrbios do sistema Sintomas de toxicidade do medicamento) nervoso SNC [convulsões; convulsões tônico-clônicas generalizadas; crises epilépticas; sensação de tontura e/ou desmaio; parestesia oral (sensação de dormência na região da boca); hipoestesia da língua (dormência da língua); hiperacusia (acuidade auditiva anormalmente alta); tinidos; comprometimento visual; disartria (dificuldade na pronúncia das palavras); contratura muscular, tremor b, hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil)a] Distúrbios vasculares a Síncope (desmaio) Distúrbios respiratórios, Dispneia(dificuldade torácicos e do mediastino a respiratória) Distúrbios gerais e quadros a Hipotermia clínicos no local de administração Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos Distúrbios cardíacos Parada cardíaca; Arritmia pacientes que utilizam este cardíaca (Alterações no medicamento) ritmo dos batimentos cardíacos) Distúrbios do sistema Reações alérgicas: imunitário Reações anafiláticas (reação alérgica intensa); Choque anafilático; Edema angioneurótico…