CLORIDRATO DE TRAZODONA

Antidepressivos

Cada comprimido de liberação prolongada contém: cloridrato de trazodona (equivalente a 136,6mg de trazodona base) ............... 150 mg Excipientes q.s.p............................................................................................... 1 comprimido Excipientes: sacarose, povidona, óxido de ferro vermelho, cera de carnaúba e estearato de magnésio.

ESTE MEDICAMENTO? O produto cloridrato de trazodona é apresentado na forma de comprimidos de liberação prolongada de 150 mg. O comprimido de 150 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 3 dias. Adultos: a posologia recomendada é de 75 - 150 mg ao dia, conforme orientação médica, por via oral, em uma dose única à noite, antes de dormir. A dose pode ser aumentada para 300 mg ao dia, ou seja, 1 comprimido de 12 em 12 horas. Em pacientes hospitalizados, a dose pode ser aumentada até 600 mg ao dia, em doses divididas. Pacientes idosos: Sugere-se uma dose única de 100 mg ao dia, ou seja, repartir 1 comprimido em 3 partes iguais e tomar 2 partes, por via oral. A dose pode ser aumentada, conforme prescrição médica, dependendo da resposta clínica. Doses superiores a 300 mg ao dia não são recomendadas. Os comprimidos vincados podem ser divididos em três partes, com o objetivo de permitir um aumento gradual da dose, dependendo da gravidade da doença, do peso, da idade e das condições gerais do paciente. O cloridrato de trazodona deve ser tomado em jejum ou após uma refeição. O alívio sintomático pode ser observado durante a primeira semana, com efeitos antidepressivos efetivos em geral evidentes dentro de 2 semanas. Vinte e cinco por cento dos pacientes que respondem bem a trazodona precisam de mais de 2 semanas (até 4 semanas) de administração do medicamento. Em geral, recomenda-se que o tratamento com medicamentos antidepressivos tenha a duração de vários meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A trazodona está associada à ocorrência de ereção peniana prolongada (priapismo). Os pacientes do sexo masculino com ereções prolongadas ou de duração inadequada devem suspender imediatamente o tratamento com o medicamento e consultar o médico. A trazodona não é recomendada para uso durante a fase inicial de recuperação do infarto do miocárdio. Precauções Gerais: - cloridrato de trazodona pode ser tomado em jejum ou após as refeições. - Embora 75% dos pacientes apresentem melhora em 2 semanas, às vezes é necessário um período superior a 30 dias para produzir efeitos terapêuticos significativos. - Quando por algum motivo houver a necessidade da suspensão do medicamento, ela deverá ser realizada gradualmente. - Evite bebidas alcoólicas ou outros medicamentos que reduzam a atenção e provoquem sono (depressores do Sistema Nervoso Central). - Cuidado ao levantar-se ou sentar-se abruptamente, pode ocorrer tontura. - Evite atividades para as quais à falta de atenção aumenta o risco de acidentes. - O risco/benefício do uso de cloridrato de trazodona deve ser considerado, em conjunto com o seu médico, em algumas situações clínicas como doenças cardíacas, alcoolismo, comprometimento renal do fígado, dos rins e gravidez. A possibilidade de suicídio em pacientes seriamente deprimidos é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra melhora significativa do quadro depressivo. Como uma melhora do quadro depressivo pode levar algumas semanas, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, especialmente aqueles com história de tentativa de suicídio ou com ideação suicida. Portanto, siga corretamente as doses e horários prescritos pelo seu médico para que a medicação tenha o efeito esperado. A trazodona pode piorar o quadro psiquiátrico em pacientes com esquizofrenia ou outras desordens psiquiátricas, pensamentos paranoicos podem ser intensificados ou precipitar uma mudança para mania ou hipomania em pacientes com transtorno bipolar. Em todos os casos, a trazodona deve ser descontinuada. Há relatos sobre a ocorrência de queda na pressão arterial (hipotensão), incluindo a queda da pressão arterial após mudança de postura e desmaios em pacientes em tratamento com cloridrato de trazodona. A administração concomitante de terapia anti-hipertensiva com trazodona pode exigir uma redução da dose do medicamento anti-hipertensivo (medicamentos usados para diminuir a pressão arterial), caso o seu médico ache necessário. Pouco se sabe sobre a intera…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar se apresentar alergia à trazodona ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Está contraindicado o uso de cloridrato de trazodona concomitantemente ou dentro de 14 dias da interrupção do tratamento com medicamentos inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO). Cloridrato de trazodona não é recomendado para pacientes em fase de recuperação de um infarto do miocárdio. Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames laboratoriais solicitados. Informe ao seu médico caso sofra de qualquer problema cardíaco, renal ou doença no fígado. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com trazodona ou logo após interrupção do tratamento. Os sintomas citados abaixo, alguns dos quais comumente relatados em casos de depressão não tratada, também foram registrados em pacientes recebendo tratamento com trazodona. Conforme abaixo apresenta as principais reações adversas que podem surgir com o uso do cloridrato de trazodona. Caso apresente alguma reação indesejável fale com seu médico. Distúrbios do sangue e do sistema linfático: Discrasias sanguíneas (incluindo agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e anemia). Distúrbios do sistema imunológico: Reações alérgicas. Distúrbios endócrinos: Síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético. Distúrbios do metabolismo e da nutrição: Hiponatremia, perda de peso, anorexia, aumento de apetite. Perturbações psiquiátricas: Pensamento e/ou comportamento suicida, estado confusional, insônia, desorientação, mania, ansiedade, nervosismo, agitação (muito ocasionalmente exacerbação que leva ao delírio), ilusão, reações agressivas, alucinação, pesadelos, diminuição da libido, síndrome de retirada medicamento. Distúrbios do sistema nervoso: Síndrome serotoninérgica, convulsão, síndrome neuroléptica maligna, tontura, vertigem, dor de cabeça, sonolência, cansaço, diminuição da atenção, tremor, visão borrada, distúrbios de memória, mioclonia, afasia de expressão, parestesia, distonia e alteração do paladar. Distúrbios do sistema cardíaco: Arritmias cardíacas (incluindo Torsade de Pointes, palpitações, extrasístoles ventriculares, dísticos ventriculares, taquicardia ventricular), bradicardia, taquicardia, alterações no ECG (prolongamento do segmento QT). Distúrbios do sistema vascular: Hipotensão ortostática, hipertensão, síncope. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: Dispneia, congestão nasal. Distúrbios gastrointestinais: Náusea, vômito, boca seca, constipação, diarreia, dispepsia, dor de estômago, gastroenterite, aumento da salivação, íleo paralítico. Distúrbios hepatobiliares: Alterações da função hepática (icterícia, lesão hepatocelular), colestase intrahepática. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Rash cutâneo, urticária, hiperidrose. Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Dor nos membros, dorsalgia, mialgia, artralgia. Distúrbios renais e urinários: Alteração da micção, incontinência urinária e retenção urinária. Distúrbios d…